Для лечения заболеваний, вызванных цитомегаловирусом 362

ВАЛАЦИКЛОВИР.См. с. 358.

ГАНЦИКЛОВИР (GANCICLOVIR).Цимевен (Cyme‑vene).

Сост. и ф.Ганцикловир. Капсулы(250 мг); лиофилизированное сухое вещество для в/в введения(в 1 флаконе – 500 мг). Фарм. д.Ганцикловир является синтетическим нуклеозидом – аналогом гуанина, который угнетает репликацию вируса герпеса. Препарат активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Herpes simplex типа 1 и 2 (HSV 1 и HSV2), вируса Эпштейна – Барра (EBV) и вируса Varicella zoster. Клинические исследования проводились только в отношении ЦМВ‑инфекции. Противовирусная активность препарата является результатом угнетения синтеза вирусной ДНК путем конкурентного ингибирования включения деоксигуанозина трифосфата в ДНК‑полимеразу и трифосфата в вирусную ДНК, что обусловливает последующее прекращение или значительное уменьшение синтеза вирусной ДНК. Показ.Лечение угрожающей жизни или зрению ЦМВ‑инфекцииу людей с иммунодефицитными состояниями (СПИД, угнетение иммунитета, связанное с трансплантацией органов или химиотерапией), в том числе ретинита, колита, эзофагита, пневмоний и др. Для капсул:поддерживающая терапия ЦМВ‑ретинита у больных с ослабленным иммунитетом, в том числе у больных со СПИДом, при условии стабилизации ретинита под действием индукционной терапии; профилактика ЦМВ‑инфекции у ВИЧ‑положительных людей из группы риска по ЦМВ‑инфекции. Прим.До начала проведения терапии ганцикловиром необходимо получить лабораторное подтверждение диагноза ЦМВ‑инфекции. Подтверждением ЦМВ‑инфекции является выделение культуры вируса, идентификация ЦМВ‑антигена с использованием ЦМВ‑специфических иммунохимических реактивов или реакции ЦМВ‑специфической ДНК‑гибридизации. При отсутствии лабораторного подтверждения активной ЦМВ‑инфекции диагноз с осторожностью можно поставить на основании таких гистологических признаков, как вирусные включения в биоптате. Для в/в введения.Лиофилизированное сухое вещество в разведенном виде применяют только для в/в введения. Не следует превышать рекомендованных доз, кратности или скорости введения! Начальное лечение:5 мг/кг с постоянной скоростью в течение 1 ч каждые 12 ч (суточная доза – 10 мг/кг/сут). Курс – от 14 до 21 сут. Доза и продолжительность лечения рекомендованы для пациентов с нормальной функцией почек. Длительная поддерживающая терапия:6 мг/кг/сут 5 дней в неделю или 5 мг/кг/сут ежедневно. Поддерживающую терапию проводят у больных с иммунодефицитами, относящихся к группе риска по рецидиву ЦМВ‑ретинита. При прогрессировании ретинитабольному можно повторить курс по полной приведенной выше схеме (независимо от проведения поддерживающей терапии). Дозы для больных с ПН:при концентрации креатинина 125–225 мкмоль/л – по 2,5 мг/кг через 12 ч; при 225–398 мкмоль/л – по 2,5 мг/кг через 24 ч; больше 398 мкмоль/л – по 1,25 мкмоль/л через 24 ч. Для приема внутрь.Капсулы ганцикловира всегда следует принимать во время еды. Для больных с ЦМВ‑ретинитом, стабилизировавшимся на фоне индукционной терапии,рекомендуемая поддерживающая доза составляет по 1 г 3 р/сут. Другая схема назначения – по 500 мг 6 р/сут. Для профилактики ЦМВ‑инфекциипрепарат назначают по 1 г 3 р/сут. Больным с нарушениями функции почекпрепарат следует назначать в зависимости от значений КК. Больные с тяжелой нейтропенией и/или тромбоцитопенией нуждаются в прекращении приема препарата до появления признаков восстановления кроветворения. Контроль картины периферической крови следует проводить каждые 2 нед, а у пациентов, у которых ранее при лечении ганцикловиром или другими аналогами нуклеозидов отмечалась лейкопения, или у которых в начале лечения количество нейтрофильных гранулоцитов было меньше 1000/мм3 – не реже 1 р/нед. В/в капельное введение ганцикловира должно сопровождаться соответствующей водной нагрузкой, так как нормальный клиренс препарата зависит от адекватной функции почек. Назначение ганцикловира детям младше12 летвозможно только в тех случаях, когда польза от проводимой терапии превышает риск развития побочных эффектов. Мужчинам и женщинам детородного возраставо время терапии препаратом необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуют применять барьерные методы контрацепции в течение 90 сут после окончания лечения. При обращении с ганцикловиром следует соблюдать осторожность. Необходимо избегать вдыхания или прямого контакта с кожей и слизистыми оболочками. В случаях попадания на них препарата следует тщательно промыть место контакта водой с мылом. Нельзя открывать или разламывать капсулы ганцикловира. Поб. д.На СК: нейтропения,тромбоцитопения, анемия; реже – эозинофилия. Препарат с большой осторожностью следует применять у больных с фоновыми цитопениями, цитопеническими реакциями в анамнезе, у пациентов, получавших миелодепрессанты или лучевую терапию. Нейтропения обычно развивается на 1‑й или 2‑й нед начальной терапии (до введения общей дозы 200 мг/кг). Количество нейтрофильных гранулоцитов нормализуется обычно в течение 2–5 сут после отмены препарата или снижения дозы. Больные с количеством тромбоцитов ниже 100 000/мм3 или больные с ятрогенной иммуносупрессией относятся к группе риска по развитию тромбоцитопений. На ССС:аритмии, АГ или гипотензия. На ЦНС:навязчивые состояния или сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психоз, судорожные припадки. На ПС:тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, диарея, метеоризм, боль, диспептические явления, изменения лабораторных показателей функции печени, ЖКК. На МС:гематурия, повышение содержания креатинина и мочевины в плазме крови. На лабораторные показатели:гипогликемия. На кожу:зуд, сыпь, крапивница, алопеция. Местные реакции:воспаление, боль, флебит. Прочие:озноб, отеки, общее недомогание, присоединение инфекций, уменьшение массы тела. Препарат может подавлять (в больших дозах – необратимо) сперматогенез у мужчин и фертильность у женщин. Против.Нейтропения (число нейтрофильных гранулоцитов менее 500/мм3), врожденная и неонатальная ЦМВ‑инфекция, беременность, лактация, гиперчувствительность к препарату.

ТИЛОРОН.См. с. 277.