4. Метрология, стандартизация и сертификация в управлении качеством

Стандартизация – это деятельность, направленная на разработку нормативных документов (стандартов), которые устанавливают оптимальные требования, нормы, правила как обязательные, так и носящие рекомендательный характер. Стандартизация обеспечивает право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества, право сотрудников организации на безопасность и комфортность труда. Цели стандартизации:

-безопасность товаров и услуг для здоровья и жизни граждан, для окружающей среды

-обеспечение взаимозаменяемости продукции

-повышение качества и конкурентоспособности изделий, уровня развития НТП

-единство измерений, сопоставимость результатов исследований и испытаний

-рациональное экономное исследование ресурсов

-техническая и информационная совместимость на всех стадиях жизненного цикла продукции, утверждение правил оформления нормативно-технической документации

-определение основных свойств продуктов, методов их контроля и установление требований к упаковке, транспортировке продукции, ее хранению и утилизации

Стандарт представляет собой эталон, использующийся для сравнения с ним других аналогичных объектов. Виды стандартов: ГОСТ Р, РСТ, ОСТ, ТУ, СТП, СТО, ГОСТ, ИСО, ОКТЭИ.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии является органом по стандартизации. Функции:

-формирование и реализация государственной политики в области стандартизации

-утверждение национальных стандартов, принятие программы их разработки и экспертиза проектов стандартов

-осуществление государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований стандартов

-организация подготовки и повышения квалификации кадров в области стандартизации

-представление России в международных организациях по стандартизации и участие в их разработке

-установление правил применения международных стандартов

Международная организация по стандартизации (ИСО) была создана в 1946г. Основная цель - содействие стандартизации в мировом масштабе. Функции ИСО:

-утверждение международных стандартов с согласия всех членов ИСО

-содействие внедрению и облегчению принятия новых стандартов

-координация работ по стандартизации и организация обмена информацией между заинтересованными сторонами

-сотрудничество с другими международными организациями

Генеральная ассамблея ИСО= Совет ИСО + Центральный секретариат

Совет ИСО = (комитет по оценке соответствия комитет по оказанию помощи развивающимся странам + комитет по защите интересов потребителей + финансовая комиссия +стратегическая комиссия + специальные консультативные группы) + (технический департамент = комитет по стандартным образцам + технические консультативные группы + технические комитеты и подкомитеты).

Высшим руководящим органом ИСО является генеральная ассамблея. Она созывается не реже 1 раза в 3 года и определяет общую политику организации, решает стратегические вопросы деятельности. Ассамблея состоит из официальных лиц и представителей. Официальными лицами являются президент, вице-президент, казначей и генеральный секретарь. Представители- 3 категории участников:

-комитет-член - выступают национальные организации по стандартизации (91). Являются полноправными членами ИСО

-члены-корреспонденты - с 1964 г - входят страны, не имеющие национальной организации по стандартизации(36)

-наблюдатели - 11 стран

В период между сессиями ген. ассамблеи деятельностью ИСО руководит совет. Он избирается на 3 года, и в него входят президент, вице-президент, казначей, 18 комитетов-членов. При совете создан ряд комитетов, действуют финансовая и стратегическая комиссии.

Виды стандартов: ГОСТ Р (гос стандарт России), РСТ (республиканский стандарт), ОСТ (отраслевой стандарт), ТУ (технические условия), СТП (стандарты предприятий и их объединений), СТО (стандарты общественных объединений), ГОСТ (стандарты стран СНГ), ИСО (международные стандарты), ОКТЭИ (общие российские классификаторы технико-экономической и социальной информации ).

Разработка стандартов осуществляется техническими комитетами и подкомитетами по стандартизации (350).

Алгоритм разработки и редактирования стандартов.

1.Организация разработки стандартов. Разработка стандартов осуществляется на основе заявок в технические комитеты от хозяйствующих субъектов. Здесь они рассматриваются, составляется годовой план работ по стандартизации, и с заказчиком заключаются договоры на разработку стандартов.

2.Разработка проекта стандарта в 1 редакции. Технические комитеты размещают в печати информацию о начале разработки стандарта, рабочая группа подготавливает первую редакцию стандарта, технический комитет проверяет соответствие проекта условиям договора и направляет проект заказчику, заказчик знакомится с проектом, составляет отзыв и в течение 2 месяцев отсылает его в комитет.

3.Разработка проекта стандарта в окончательной редакции. Технический комитет (ТК) с учетом поступивших отзывов готовит окончательную редакцию стандарта, направляет ее органам государственного надзора и в научно исследовательскую организацию. С учетом их замечаний и поправок проект стандарта дорабатывается в ТК, проводится заседание ТК, отредактированный проект на этом заседании рассматривается, после чего проект стандарта отправляется на утверждение в Федеральное Агентство.

4. Утверждение, регистрация и издание стандарта. Федеральное Агентство проверяет соответствие стандарта требованиям законодательства, устанавливает дату введения стандарта в действие и производит его регистрацию. Информация об утвержденном документе публикуется. Производится тиражирование стандарта.

5.Изучение предложений об изменении стандарта. Возможны 3 варианта изменений: обновление стандарта, пересмотр стандарта, отмена стандарта. ТК анализирует предложения об изменении стандарта, разрабатывает проект изменения и направляет его в Федеральное Агентство для принятия решения.

6. Утверждение и регистрация изменений стандарта. В Федеральном Агентстве проект изменения рассматривается. В случае положительного решения изменение утверждается, ему присваивается порядковый номер и устанавливается дата вступления изменения в силу. Изменение регистрируется и сообщение об этом публикуется в «Государственном стандарте РФ». В случае необходимости взамен ранее действующего стандарта разрабатывается новый нормативный документ.

Проверку соблюдения требований стандартов проводят должностные лица. Государственный инспектор по надзору за стандартами и обеспечению единства измерений (2200).

Права инспекторов.

получать от хозяйствующих субъектов документы и сведения необходимые для проведения государственного надзора.

проводить отбор проб и образцов продукции для контроля

в случае выявления нарушений выдавать предписания об устранении, в том числе о приостановке реализации продукции или услуг

запрещать реализацию товаров в случае уклонения субъекта предпринимательства от предъявления продукции для проверок.

принимать решения о применении к организации нарушителю экономических санкций, штрафов.

направлять материалы проверки в следственные органы и в арбитражный суд для привлечения виновных лиц к ответственности.

Метрология – это наука, которая изучает измерения, методы и средства, обеспечение их единства, а также способы достижения необходимой точности измерений. Обеспечение единства необходимо для достижения сопоставимости результатов измерений одних и тех же параметров качества, но выполняемых в разное время или местах с помощью различных методов и средств.

Измерения - это нахождение значения показателя качества с помощью спец.средств.

Единство измерений - это такое состояние измерений, при которых их результаты выражены в узаконенных единицах величин, а погрешности не выходят за установленные границы.

Средства измерений- это техническое устройство, предназначенное для измерения.

Поверка и калибровка- средства измерений – это подтверждение соответствия средства измерений техническим требованиям, установление его пригодности к использованию. Поверка проводится государственными органами, калибровка - метрологическими службами хозяйствующих. субъектов.

Классификация измерений:

- по способу получения информации (прямые, косвенные)

- по характеру изменений измеряемой величины (динамические, статические)

- по количеству замеров (однократные, многократные).

Государственное управление деятельностью по обеспечению единства измерений в РФ осуществляет федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. Оно координирует работу государственной метрологической службы. Она включает государственные научные, метрологические центры и НИИ, а также свои территориальные органы в субъектах РФ. В международном масштабе в области метрологии действуют следующие организации:

- МБМВ – Международная бюро мер и весов

- МОЗМ – Международная организация законодательной метрологии

Участие в работе МБМВ позволяет странам синхронно переходить на новые единицы измерения или новые эталоны основных единиц. Это создает основу для взаимного признания результатов испытаний и измерений, позволяет устранить технические затруднения в межд. торговле, в обмене информации и технологий. МОЗМ ставит следующие задачи:

- установление характеристик, присущих измерительным приборам, рекомендуемых для применения в международном масштабе

- составление типовых регламентов, применение и поверка измерительных средств

- создание центра документации и информации о национальных службах контроля за измерительными приборами

- сертификация измерительных средств

Высший орган – Международная конференция (1 раз в 4 года)

Международный комитет – исполнительный орган. Сессии ежегодно.

Рабочие органы – технические комитеты и подкомитеты, в рамках которых создаются национальные и международные рабочие группы. РФ представляют ФАТРМ и 12 министерств и ведомств. Это позволяет влиять на содержание принимаемых документов и добиваться их соответствия нормам и правилам РФ в сфере метрологии. Формы сотрудничества – обмен информацией, участие в заседаниях, создание смешанных комитетов.

Показатель качества - это требования установленное к свойствам объекта, которое дает возможность проверки этих свойств объектов.

Классификация показателей качества:

По отражению свойств продукции:

- Показатели назначения, они характеризуют свойства продукции, которыми обусловлено область применения

- Показатели надежности выражают способность продукции безотказно выполнять определенные функции в течение заданного периода времени при соблюдении условие эксплуатации и техобслуживании

- показатели технологичности, отражают свойства продукции, который обусловлен уровень производительности при изготовлении, ремонте и техобслуживании

- показатели стандартизации, характеризуют степень соответствия продукции стандартам, уровень использования в конкретном изделии стандартизованных деталей, степень единообразие

- эргономические показатели, они отражают степень соответствия изделия санитарно – гигиеническим требованиям, физическим антропометрическим особенностям потребителей

- эстетические показатели – характеризуют способность изделия выражению красоты в соответствии моды, тщательность отделки

- экономические показатели – характеризуют уровень экономической эффективности разработки изготовления эксплуатации изделии улучшенного качества

- показатели безопасности выражают особенности продукции, связанное с обеспечением безопасных условии ее производства, а также обращения, потребления или эксплуатация, а также восстановление или ремонта

- экологические показатели – они характеризуют уровень вредного воздействия на окружающую среду производимой и потребляемой продукции

- показатели транспортабельности – они отражают приспособленность продукции к перемещению в пространстве(без эксплуатации или потребления) с помощью различных видов транспорта.

По количеству отражаемых свойств:

- единичные показатели, они характеризуют какое – то одно свойство продукта определенного вида

- комплексные показатели качества, они характеризуют одновременно несколько свойств того или иного изделия

- обобщающие показатели (интегральные показатели). Они характеризуют качество продукции независимо от ее вида и применяются для оценки уровня качества не однотипной, а разнородной продукцию.

По методу определения:

- инструментальный метод – он основан на использование при измерение технических средств

- расчетный метод – вычисляется по формуле

- статистический – использует правило прикладной математики, он основан на отчете числа объектов

- органолептический – анализ восприятия продукции органами чувств

- экспертный метод - учитывает мнение группы специалистов, экспертов

- социологический – мнение потребителей данной продукции

По стадии определения – выделяют:

- проектные

- производственные

- эксплутационные

По способу выражения, различают две группы показателей:

- абсолютные – в натуральном выражении

- относительные – в %, в коэффициентах

По значимости при оценке качества:

- основные – значение велико

- дополнительные – менее весомые.

Сертификация – это деятельность по документальному подтверждению соответствия продукции (Р,У), а также производственного процесса или системы качества установленной предприятием.

Цели:

1) защита контроля от недобросовестности изготовления продавца;

2) обеспечения доверия потребителей к качеству товаров и услуг, информирование их о качестве;

3) обеспечение потребителям гарантии стабильности качества, а также безопасности продукции и ее экологической чистоты;

4) защита окружающей среды от потенциально опасной продукции;

5) подтверждение покупателей качества, заявленных товаропроизводителем;

6) содействие потребителю в выборе товаров и услуг;

7) создание условий для деятельности хозяйственного субъекта на международном и национальных рынках.

Виды:

1) по правовому статусу:

а) обязательная сертификация – проводится по инициативе органов государства и является средством гос. контроля над безопасностью для жизни, здоровья граждан и т.д. В настоящее время существуют 45 систем обязательной сертификации групп однородной продукции;

б) добровольная – проводится по инициативе хоз. субъектов на основании договора между заявителем и органом по сертификации. При этом заявитель сам определяет перечень нормативно-технических документов, требованиям которых отвечает его продукция или услуги.

2) по ответственности за использование:

а) самостоятельная (самосертификация) – товаропроизводитель сам выполняет все необходимые действия по сертификации и под свою ответственность заявляет об этом в спец. документе «заявление - декларация»;

б) сертификация третьей стороной – она проводится независимыми экспертами и положительным ее результатом является 2 документа: сертификат соответствия и лицензия на применение знака соответствия.

3) по территориальному охвату:

а) международная сертификация;

б) национальная сертификация – в РФ нац. органом по сертификации является федеральное агентство по тех. контролю и метрологии. Кроме него участниками сертификации выступают другие гос. органы в центре и на местах уполномоченных выполнять работы по сертификации юр. лица в роли органов добровольной сертификации, испытательной лаборатории и центры (около 2000), испытания продуктов питания и с/х сырья (750), товаропроизводители или испытатели работ и продавцы продукции.

Порядок проведения сертификации продукции и услуг:

1) подача заявки на сертификацию в соответствующий орган по сертификации;

2) принятие решения по заявке (в течение 1 месяца);

3) производится отбор образцов или проб продукции и их испытание в лаборатории;

4) аттестация производства;

5) принятие решения о сертификации;

6) оформление, регистрация и выдача регистрационных документов на срок до 3-х лет;

7) маркировка продукции, упаковки или сопроводительной документации знаком соответствия;

8) инспекционный контроль качества продукции и производственного процесса (не реже раза в год).

По его результатам принимают решение:

1) положительное решение – подтверждение и продление срока действия сертификата и лицензии на использование знака;

2) отрицательное – временное приостановление действия или аннулирование сертификационных документов.

В некоторых ситуациях (при получении кредитов в банках, при заключении договоров на поставку продукции, в отношениях со страховыми кампаниями, при реорганизации и ликвидации предприятия) заинтересованные лица могут востребовать результаты сертификации системы качества.

Порядок сертификации системы качества:

1) предварительная проверка и оценка системы качества. Подача заявки – декларации и пакета документов, их анализ органом по сертификации и заключение договора на проведение сертификации;

2) окончательная проверка и оценка системы качества. Проверяется работа эксперта-аудитора или комиссии, которую он возглавляет. Принимается решение и оформление сертификации документов на срок до 3-х лет;

3) инспекционный контроль сертификации системы качества (не реже 1 раза в год), составляются акты и отчеты и в случае необходимости назначаются внеплановые проверки.

Сертификат соответствия – документ, изданный по правилам системы сертификации и удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Знак соответствия – защищенный в установленном порядке знак, применяемый вместе с правилами сертификации и указывающий, что данная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Дисциплина «Стратегический менеджмент»