Выбор системы качества Серия стандартов iso 9000

Серия ISO 9000 не является программой. Она не требует использования любой современной системы или любого предписанного метода управления процессом. Она универсальна и относится ко всем отраслям промышленности. Как набор требований для качественных систем эта серия является универсальным измерителем для систем оценки качества. Оставляя определение уровней качества на взаимодействии поставщика и заказчика, серия заполняет потребность в гарантии заказчика, что поставщик в пределах определенных пределов будет способен поставить изделия и услуги, как обещано. Эта гибкость и отсутствие ограничивающих требований подразумевают, что никто не обязан выполнять ISO 9000. Отрасли промышленности свободны найти свой собственный путь и чувствовать это скорее как возможность, чем как дополнительное принуждение. Эта свобода может служить как источником для разочарования, так и для освобождения.

Серия ISO 9000 состоит из пяти стандартов, пронумерованных последовательно от 9000. Краткая характеристика стандартов приведена в табл. 6.2.

Таблица 6.2

Обобщение стандартов iso 9000

Стандарт	Содержание	Применение
ISO 9000	Обеспечение определений и концепций Объяснение, как выбирать стандарты для данного бизнеса	Все производство, включая программирование
ISO 9001	Гарантии качества в проектировании, создании, производстве, установке и обслуживании	Проектирование и создание фирм, выполняющих проектирование, создание, установку и обслуживание продукции
ISO 9002	Гарантии качества в производстве и установке	Компании химических производств, кроме проектирования и обслуживания
ISO 9003	Гарантии качества в контроле и инспекции	Небольшие магазины, отделы фирм, оборудованные для контроля продукции
ISO 9004	Управление качеством и элементами систем качества	Все отрасли

ISO 9001 гарантирует соответствие требованиям в течение проектирования, развития, производства, установки и обслуживания. Требования системы качества охватывают следующее:

• обязанности руководства;

• систему качества;

• обзор контрактов;

• метод управления;

• оборудование для инспекций, измерений и испытаний;

• статус инспекции и контроля;

• контроль некачественной продукции;

• корректирующие действия.

Среди стандартов ISO 9000 основными являются три стандарта: 9001, 9002 и 9003 (табл. 6.3).

Таблица 6.3

Три базовых стандарта iso 9000

Название элемента	9001	9002	9003
Обязанности руководства	■	■	О
Система качества	■	■	О
Анализ контрактов	■	■	■
Управление проектированием	■	×	×
Управление документами и данными	■	■	■
Закупки	■	■	×
Управление продукцией, поставляемой заказчиком	■	■	■
Маркировка и сопровождение продукции	■	■	О
Управление процессами	■	■	×
Проверки и испытания	■	■	О
Управление проверочным, измерительным и испытательным оборудованием	■	■	■
Состав проверок и испытаний	■	■	■
Управление бракованной продукцией	■	■	О
Исправительные и упреждающие мероприятия	■	■	О
Погрузка-разгрузка, хранение, упаковка, консервация и поставка	■	■	■
Контроль записей качества	■	■	О
Внутренние аудиты качества	■	■	О
Обучение	■	■	О
Техническое обслуживание	■	■	×
Статистические методы	■	■	О

■ Требуется в полном объеме.

О Требуется в меньшем объеме по сравнению с ISO 9001 и 9002.

× Не требуется.

ISO 9001 является наиболее полным из трех стандартов, регламентирующих базовые модели систем качества, и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуатации. Важно отметить, что в стандарте нет специальных упоминаний о деятельности компании по идентификации продукции, определений продукта, удовлетворенности потребителя, в общем, всего того, что является деятельностью по маркетингу. ISO 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества при проектировании (или улучшении продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании, при ее эксплуатации у потребителя. Поэтому этот стандарт применяют при проверках и сертификации той организации, которая имеет как производственные, так и разрабатывающие подразделения.

ISO 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установки у потребителя.

ISO 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения окончательного контроля качества и испытания готовой продукции.

Таким образом, ISO 9001, как наиболее всеобъемлющий, включает в себя стандарт ISO 9002, который, в свою очередь, включает ISO 9003 (рис. 6.5,6.6).

Выбор конкретного стандарта на систему качества определяется типом предприятия, потребностями его клиентов, а также объемом внедрения системы качества.

Рис 6.5. Взаимосвязь между тремя сериями стандартов ISO 9001,9002 и 9003