- •Составители:
- •Рецензенты:
- •Задача 1
- •1. Предприятием получен заказ на производство лекарственного средства - аэрозоль «Ингалипт» в количестве 3000 упаковок массой по 30,0 г.
- •Задача 2
- •Задача 3
- •2. В отк фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило для оценки качества лекарственное вещество нескольких серий со следующей структурой:
- •Задача 4
- •Задача 5
- •Задача 6
- •Задача 7
- •Задача 8
- •2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Задача 9
- •Задача 10
- •Задача 11
- •Задача 12
- •1. Предприятие закупило субстанцию натрия тиосульфата для производства мази.
- •Задача 13
- •2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:
- •Задача 14
- •Задача 15
- •Задача 16
- •Задача 17
- •Задача 18
- •Задача 19
- •Задача 20
- •Задача 21
- •Задача 22
- •Задача 23
- •2. Фармацевтическое предприятие производит таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой в контурно-ячеечной упаковке № 70.
- •Задача 24
- •Задача 25
- •Задача 26
- •Задача 27
- •2. Одним из компонентов мази является настойка перца стручкового, получаемая на фармацевтическом производстве.
- •Задача 28
- •Задача 29
- •Задача 30
- •Задача 31
- •Задача 32
- •2. В аптеку лпу поступило требование на изготовление лекарственного препарата по прописи, содержащей препараты из указанного растительного сырья:
- •Задача 33
- •Задача 34
- •Задача 35
- •Задача 36
- •Задача 37
- •2. Для подтверждения качества листьев сенны были отобраны пробы и проведен их анализ.
- •Задача 38
- •Задача 39
- •Задача 40
- •Задача 41
- •Задача 42
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
- •Задача 43
- •Задача 44
- •Задача 45
- •Задача 46
- •Задача 47
- •Задача 48
- •Задача 49
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление 200 мл водного извлечения цветков ромашки по следующей прописи:
- •Задача 50
- •Задача 51
- •Задача 52
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков по следующей прописи:
- •Задача 53
- •Задача 54
- •Задача 55
- •2. В аптеку лпу из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения:
- •Задача 56
- •Задача 57
- •Задача 58
- •Задача 59
- •Задача 60
- •2. Провизор-аналитик провел качественный и количественный анализ компонентов смеси.
- •Задача 61
- •Задача 62
- •Задача 63
- •Задача 64
- •Задача 65
- •Задача 66
- •Задача 67
- •Задача 68
- •Задача 69
- •Задача 70
- •2. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос:
- •Задача 71
- •Задача 72
- •Задача 73
- •2. У провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы полученного рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи:
- •Задача 74
- •Задача 75
- •Задача 76
- •Задача 77
- •Задача 78
- •Задача 79
- •Задача 80
- •Задача 81
- •Задача 82
- •Задача 83
- •Задача 84
- •Задача 85
- •Задача 86
- •Задача 87
- •Задача 88
- •Задача 89
- •Задача 90
- •Задача 91
- •2. В аптеке была изготовлена микстура состава:
- •Задача 92
- •Задача 93
- •Задача 94
- •Задача 95
- •Задача 96
- •Задача 97
- •Задача 98
- •Задача 99
- •Задача 100
- •Задача 101
- •Задача 102
- •3. Для обнаружения кодеина фосфата провизор к 1 мл микстуры прибавил раствор натрия гидроксида и эфир, затем отделил эфирный слой и выпарил досуха. К остатку прибавил раствор формальдегида в кислоте
- •Задача 103
- •Задача 104
- •Задача 105
- •Задача 106
- •Задача 107
- •Задача 108
- •Задача 109
- •Задача 110
- •Задача 111
- •Задача 112
- •Задача 113
- •Задача 114
- •Задача 115
- •Задача 116
- •Задача 117
- •Задача 118
- •Задача 119
- •Задача 120
- •Задача 121
- •Задача 122
- •Задача 123
- •Задача 124
- •Задача 125
- •Задача 126
- •Задача 127
- •Задача 128
- •Задача 129
- •Задача 130
- •Задача 131
- •Задача 132
- •Задача 133
- •Задача 134
- •Задача 135
- •Задача 136
- •Задача 137
- •Содержание
- •060108 (040600) «Фармация»
Задача 110
1. В контрольно-аналитическую лабораторию завода из ампульного цеха поступили на анализ ампулы с 50% раствором анальгина по 1 мл. Анализ раствора анальгина, а также субстанции, из которой он был приготовлен, выполнялся студентом, проходящим на заводе производственную практику.
При осмотре оказалось, что раствор в некоторых ампулах имеет желтый оттенок, а в некоторых наблюдалась видимая опалесценция. Субстанция анальгина была белого цвета с желтоватым оттенком, легко растворялась в воде. РН водного раствора был равен 8,0.
Для установления подлинности использовалось нагревание с кислотой хлороводородной, при этом выделялись два продукта, которые обнаруживались по запаху. При взаимодействии спиртового раствора анальгина с раствором калия йодата в кислой среде сначала появлялось малиновое окрашивание, а при добавлении избытка реактива окраска усиливалась и выделялся бурый осадок. Для количественного определения анальгина в субстанции и растворе для инъекций применялось титрование 0,1 М раствором йода. Содержание анальгина в субстанции было равным 99%, а в растворе - 49%.
• Проанализируйте действия студента и дайте им критическую оценку.
• Соответствуют ли внешний вид, растворимость и реакция среды требованиям нормативной документации? Если нет, то под влиянием каких факторов произошло их изменение? Какими особенностями строения анальгина они обусловлены? Предложите оптимальные условия хранения.
• Правильно ли выбраны реакции и условия для установления подлинности? Если да, то обоснуйте выбор в соответствии со строением и свойствами анальгина.
• Какое дополнительное испытание можно использовать для обнаружения одного из продуктов расщепления в кислой среде?
• Какие другие реакции для идентификации анальгина Вы можете предложить?
• Все ли нормативные показатели были определены студентом? Если нет, то предложите дополнительные испытания.
• На каких свойствах анальгина основан способ количественного определения? Объясните роль спирта и кислоты хлороводородной в этом методе. Предложите другие возможные методы для количественного определения.
2. На фармацевтическом производстве данный лекарственный препарат 50% раствор анальгина выпускается в соответствии с ПР в ампулах по 2,0 мл.
• Обоснуйте критерии выбора марки стекла для наполнения ампул 50% раствором анальгина. Охарактеризуйте требования, предъявляемые к ампульному стеклу. Какие показатели предусмотрены для оценки качества ампульного стекла?
• Сравните известные Вам способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения.
3. Имеется ли состав в НД, в котором анальгин выполняет роль и лекарственного, и вспомогательного вещества? Если да, обоснуйте его состав и отметьте особенности изготовления.
4. Какие виды государственного контроля качества лекарственных средств могут осуществляться контрольно-аналитической лабораторией завода?
• В чем заключается порядок проведения предварительного контроля качества лекарственных средств?
• Каковы особые требования к контролю качества растворов для инъекций.
5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Белены листья». Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
• Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств действующих веществ, какими методами подтверждают наличие и определяют их количество в сырье?
6. В процессе ферментации:
• Проанализируйте общие закономерности ферментационного процесса при синтезе антибиотиков.