Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 75

1. Аптека приобрела у фирмы-дистрибьютера партию таблеток «Фенобарбитал» с дозировкой по 0,005 для детей и 0,05 для взрослых.

Спустя некоторое время после начала реализации в аптеку стали поступать жалобы на то, что при приеме таблетки с дозировкой 0,05 не оказывали терапевтического эффекта.

В целях исключения фальсификации директор аптеки приняла решение изъять таблетки из продажи и направила их в Институт государственного контроля лекарственных средств.

Аналитический контроль таблеток проводился студентом-практикантом.

Для установления подлинности он применил реакции с катионами меди и кобальта. Реакция с катионами кобальта проводилась в спиртовой среде в присутствии раствора натрия гидроксида и кальция хлорида, в результате появилась сине-фиолетовая окраска. В другой реакции фенобарбитал растворяли в эквивалентном количестве раствора натрия гидроксида и добавляли раствор меди сульфата, при этом образовался голубой осадок.

При определении возможной примеси фенилбарбитуровой кислоты фильтрат после растворения в воде от прибавления раствора метилового красного окрасился в красный цвет.

Количественное определение фенобарбитала в таблетках проводилось методом спектрофотометрии, при этом оказалось, что содержание действующего вещества составляет 0,035 г.

• Проанализируйте результаты испытаний и дайте критическую оценку выполненной работе.

• Обоснуйте:выбор реакций для установления подлинности. Соответствуют- ли условия проведения и результаты фармакопейным требованиям? Если да, то объясните роль используемых реактивов, если нет, то предложите оптимальные условия.

• Достаточно ли этих испытаний для установления подлинности? Какие другие способы идентификации фенобарбитала в субстанции и в таблетках Вы можете предложить?

• О наличии или отсутствии примеси фенилбарбитуровой кислоты говорит появление красного окрашивания? Является ли эта примесь допустимой? Объясните различия в методиках определения допустимых и недопустимых примесей.

• Какие методы количественного определения фенобарбитала в субстанции Вы можете предложить?

• Какое заключение о качестве таблеток фенобарбитала можно сделать?

2. При получении рецепта у провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи:

Возьми: Фенобарбитала.......................................... 0,3

Раствора натрия бромида 2%.....................................200мл

Смешай. Дай. Обозначь.................По 1 столовой ложке 2 раза в день.

• Помогите молодому специалисту принять правильное решение.

3. Определите уровень канала товародвижения при доведении вышеуказанных ЛС до потребителя?

• Дайте нормативное обоснование порядка отпуска и учета препаратов фенобарбитала из аптеки?

• Каковы должны быть профессиональные действия материально ответственного лица, если во время инвентаризации выявлено несовпадение книжного и фактического остатков порошка фенобарбитала.

4. В результате проведенного анализа предложенной задачи объясните причины возникновения брака готовой продукции при промышленном производстве. На каких технологических стадиях и операциях были совершены ошибки?

• Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства таблеток методом прямого прессования. Укажите основные группы вспомогательных веществ.

5. Приведите примеры фармакопейных лекарственных растений (латинские названия, сырьевая база), сырье которых относится к седативным средствам.

• Дайте характеристику числовых показателей, нормирующих качество сырья (пределы норм и пояснения о необходимости определения того или иного показателя).

• Укажите химический состав сырья.

6. Существенное место на фармацевтическом рынке занимают стероидные гормоны. Они не только жизненно важны, но и используются как лекарственные препараты большой широты спектра и высокой избирательности физиологического воздействия

• Проведите сравнительную характеристику наиболее терапевтически ценных стероидных гормонов, связывая их структуру с учетом биотрансформации и фармакологической активностью.