- •Составители:
- •Рецензенты:
- •Задача 1
- •1. Предприятием получен заказ на производство лекарственного средства - аэрозоль «Ингалипт» в количестве 3000 упаковок массой по 30,0 г.
- •Задача 2
- •Задача 3
- •2. В отк фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило для оценки качества лекарственное вещество нескольких серий со следующей структурой:
- •Задача 4
- •Задача 5
- •Задача 6
- •Задача 7
- •Задача 8
- •2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Задача 9
- •Задача 10
- •Задача 11
- •Задача 12
- •1. Предприятие закупило субстанцию натрия тиосульфата для производства мази.
- •Задача 13
- •2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:
- •Задача 14
- •Задача 15
- •Задача 16
- •Задача 17
- •Задача 18
- •Задача 19
- •Задача 20
- •Задача 21
- •Задача 22
- •Задача 23
- •2. Фармацевтическое предприятие производит таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой в контурно-ячеечной упаковке № 70.
- •Задача 24
- •Задача 25
- •Задача 26
- •Задача 27
- •2. Одним из компонентов мази является настойка перца стручкового, получаемая на фармацевтическом производстве.
- •Задача 28
- •Задача 29
- •Задача 30
- •Задача 31
- •Задача 32
- •2. В аптеку лпу поступило требование на изготовление лекарственного препарата по прописи, содержащей препараты из указанного растительного сырья:
- •Задача 33
- •Задача 34
- •Задача 35
- •Задача 36
- •Задача 37
- •2. Для подтверждения качества листьев сенны были отобраны пробы и проведен их анализ.
- •Задача 38
- •Задача 39
- •Задача 40
- •Задача 41
- •Задача 42
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
- •Задача 43
- •Задача 44
- •Задача 45
- •Задача 46
- •Задача 47
- •Задача 48
- •Задача 49
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление 200 мл водного извлечения цветков ромашки по следующей прописи:
- •Задача 50
- •Задача 51
- •Задача 52
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков по следующей прописи:
- •Задача 53
- •Задача 54
- •Задача 55
- •2. В аптеку лпу из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения:
- •Задача 56
- •Задача 57
- •Задача 58
- •Задача 59
- •Задача 60
- •2. Провизор-аналитик провел качественный и количественный анализ компонентов смеси.
- •Задача 61
- •Задача 62
- •Задача 63
- •Задача 64
- •Задача 65
- •Задача 66
- •Задача 67
- •Задача 68
- •Задача 69
- •Задача 70
- •2. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос:
- •Задача 71
- •Задача 72
- •Задача 73
- •2. У провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы полученного рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи:
- •Задача 74
- •Задача 75
- •Задача 76
- •Задача 77
- •Задача 78
- •Задача 79
- •Задача 80
- •Задача 81
- •Задача 82
- •Задача 83
- •Задача 84
- •Задача 85
- •Задача 86
- •Задача 87
- •Задача 88
- •Задача 89
- •Задача 90
- •Задача 91
- •2. В аптеке была изготовлена микстура состава:
- •Задача 92
- •Задача 93
- •Задача 94
- •Задача 95
- •Задача 96
- •Задача 97
- •Задача 98
- •Задача 99
- •Задача 100
- •Задача 101
- •Задача 102
- •3. Для обнаружения кодеина фосфата провизор к 1 мл микстуры прибавил раствор натрия гидроксида и эфир, затем отделил эфирный слой и выпарил досуха. К остатку прибавил раствор формальдегида в кислоте
- •Задача 103
- •Задача 104
- •Задача 105
- •Задача 106
- •Задача 107
- •Задача 108
- •Задача 109
- •Задача 110
- •Задача 111
- •Задача 112
- •Задача 113
- •Задача 114
- •Задача 115
- •Задача 116
- •Задача 117
- •Задача 118
- •Задача 119
- •Задача 120
- •Задача 121
- •Задача 122
- •Задача 123
- •Задача 124
- •Задача 125
- •Задача 126
- •Задача 127
- •Задача 128
- •Задача 129
- •Задача 130
- •Задача 131
- •Задача 132
- •Задача 133
- •Задача 134
- •Задача 135
- •Задача 136
- •Задача 137
- •Содержание
- •060108 (040600) «Фармация»
Задача 108
1. В аптеку лечебно-профилактического учреждения был доставлен товар из аптечного склада № .... При осмотре было обнаружено, что на некоторых картонных коробках с флаконами гексенала отсутствовал штриховой код и наименование предприятия-изготовителя.
Директор аптеки направила гексенал в Институт Государственного контроля лекарственных средств на экспертизу.
Проведение фармакопейного анализа было поручено молодому специалисту, проходящему в институте обучение в интернатуре под руководством опытного провизора.
В протоколе исследования интерн отметил, что по внешнему виду гексенал - это белая расплывшаяся масса в стеклянных флаконах. При растворении в воде наблюдалась опалесценция раствора.
Для установления подлинности интерн провел реакции с солями кобальта и меди, при этом в обоих случаях растворил гексенал в растворе натрия гидроксида, к раствору в одной пробирке прибавил раствор кобальта хлорида, образовался осадок серо-голубого цвета, а в другой пробирке - раствор натрия карбоната, натрия гидрокарбоната и раствор меди сульфата - образовался осадок голубого цвета.
Определение примеси свободной щелочи проводилось титрованием раствором кислоты хлороводородной в спиртовой среде по индикатору тимолфталеину. Ее содержание оказалось равным 0,3%.
При количественном определении интерн растворил точную навеску вещества в воде очищенной и титровал 0,1 М раствором кислоты соляной по индикатору метиловому оранжевому до появления розового окрашивания. Содержание гексенала соответствовало 103%.
• Проанализируйте результаты и дайте критическую оценку выполненной работе.
• Соответствуют ли требованиям фармакопейной статьи внешний вид и растворимость в воде гексенала? Если нет, то обоснуйте, под влиянием каких факторов произошли изменения этих показателей.
• Как провести определение показателя «Прозрачность раствора»?
• Обоснуйте выбор реакций и условий для установления подлинности и метода количественного определения. Соответствуют ли их результаты требованиям ФС? Если нет, то предложите другие условия.
• Предложите другие возможные испытания для идентификации и методы количественного определения.
• Дайте оценку условиям и результатам определения содержания свободной щелочи. Почему ее содержание определяется количественно?
• Какая примесь в гексенале определяется по реакции образования ауринового красителя? Предложите условия и реактивы, приведите схемы реакций.
• Какое заключение дал ИГКЛС относительно качества гексенала?
2. Предложите классификацию растворов. Укажите особенности технологии изготовления растворов в аптеке и производства их на промышленном предприятии в зависимости от используемых растворителей. Перечислите факторы, позволяющие повысить растворимость и ускорить процесс растворения. Приведите примеры.
3. Как документально оформить заказ аптеки ЛПУ на склад для получения товара с аптечного склада?
• В какие сроки должна быть проведена приемка товаров по количеству и качеству?
• С каким остаточным сроком годности можно принять «Гексенал» со склада (срок годности «Гексенала» более 2-х лет)?
4. Дайте характеристику «Багульника болотного побегам» как лекарственному растительному сырью из группы хранения по списку Б.
• Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите химический состав.
• Объясните, какие условия необходимо соблюдать при хранении сырья и почему?
5. В поиске и создании наиболее безопасных и эффективных лекарственных средств большая роль отводится таргетному скринингу.
• Объясните, что такое таргетный скрининг и как он работает?
6. Дайте сравнительную характеристику неводным растворителям:
• Укажите особенности технологии получения растворов в зависимости от используемых растворителей.
• Перечислите факторы, с помощью которых можно ускорить процесс растворения.
• Предложите способы определения концентрации растворов в зависимости от растворителя.