Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 65

1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций.

Студенту выпускного курса, проходящему производственную практику, было поручено провести анализ поступившей воды. Провизор-аналитик перед проведением анализа задал студенту несколько вопросов:

• Где и в какие сроки проводится полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций?

• Дайте обоснование способам определения показателей примесных соединений и ионов, которые включены в фармакопейные статьи на эти препараты. Какие из этих ионов и соединений должны отсутствовать, а содержание каких в фармакопейных статьях нормируется? Обоснуйте различие в методиках определения.

• Можно ли считать воду отвечающей требованиям качества только на основании химического контроля?

• Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке качества воды для инъекций? Охарактеризуйте современные способы определения ее пирогенности. Какую опасность представляет вода, не выдерживающая испытаний по этому показателю?

• Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, провизор должен учитывать при организации и контроле процессов ее получения, хранения и использования; каким нормативным документом он при этом руководствуется?

• Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показатели, примесные соединения и ионы, на которые провизор-аналитик проводит испытания в аптеке при анализе воды очищенной и воды для инъекций.

2. Аптека изготавливает большое количество растворов антисептиков (водорода пероксида, хлорамина Б, серебра нитрата, йода, калия перманганата). Какую воду необходимо использовать при этом? Требуется ли дополнительная ее подготовка?

• После изготовления 5% раствора калия перманганата для новорожденного ребенка было отмечено выпадение осадка. В чем причина этого явления и как его предотвратить? Может ли быть отпущен такой препарат?

• В растворе эуфиллина, изготовленном в аптеке, также наблюдалось появление осадка. Какое соединение выпало в осадок и почему?

• Можно ли использовать для изготовления лекарственных препаратов воду очищенную независимо от даты ее получения?

3. Какие лекарственные формы получают с использованием воды из лекарственного растительного сырья?

• Приведите в качестве примера названия лекарственных форм, полученных с использованием воды из корневищ с корнями валерианы и травы пастушьей сумки.

• Укажите латинские названия растений, сырья, семейств, химический состав, фармакологическую группу и применение.

4. Где и в какие сроки будет осуществлена проверка воды очищенной на апирогеность?

• К какой группе имущества относится аппарат, используемый для получения воды очищенной?

• Какие виды стоимости может иметь данная группа имущества.

• По какой стоимости она будет отражена в бухгалтерском балансе и на счетах?

5. Дайте сравнительную характеристику методам очистки, применяемым при получении воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства.

• Укажите технологические приемы, применяемые для депирогенизации воды для инъекций.

• Предложите технологическую и аппаратурную схему участка хранения воды.

6. Какие требования предъявляются к воде, используемой в биотехнологическом процессе при выращивании посевного материала и проведения микробиологического синтеза? Проведите сравнение с фармакопейными статьями.