Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 74

1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступило лекарственное средство «Натрия тиосульфат» в виде субстанции и 30%-го раствора для инъекций для проведения фармацевтического анализа и заключении о качестве препарата. В соответствии с химическими свойствами дайте сравнительную характеристику фармакопейных требований к качеству субстанции и лекарственной формы и обоснуйте различия в их анализе.

• Охарактеризуйте внешний вид натрия тиосульфата в субстанции. Какие изменения возможны при хранении препарата? Является ли состояние внешнего вида натрия тиосульфата показателем качества лекарственного средства?

• Чем обусловлено применение кислоты хлороводородной для определения подлинности натрия тиосульфата?

• Какие изменения (осадок, цвет) наблюдаются при действии на раствор препарата раствора серебра нитрата? Объясните суть реакции.

• Рассмотрите особенности фармакопейных испытаний на чистоту:

а) Почему при определении хлоридов препарат предварительно нагревают до выпаривания с азотной кислотой?

б) Каким реагентом обнаруживаются сульфиты и почему при его использовании не должно быть кислой реакции среды?

• Чем обусловлена необходимость стабилизации инъекционных растворов натрия тиосульфата? Обоснуйте роль натрия гидрокарбоната как стабилизатора. Объясните различие в фармакопейных требованиях при определении показателя «Щелочность» и способах его определения при анализе субстанции и раствора для инъекций.

• Назовите метод количественного определения натрия тиосульфата. В чем его суть? Может ли повлиять на результаты титрования примесь сульфитов?

2—3. Дайте характеристику лекарственной формы «инъекционные растворы» в аптечных и заводских условиях.

• Обоснуйте показатели качества, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам. Предложите виды контроля показателей качества и его аппаратурное оформление.

• Предложите и обоснуйте комплекс мер, необходимый для достижения требуемого качества инъекционных препаратов. Какие нормативные документы регламентируют производство лекарственных препаратов?

• Назовите основные стадии технологии приготовления растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве.

• Сравните особенности изготовления инъекционного раствора натрия тиосульфата в условиях промышленного производства и в условиях аптеки. Если имеются различия, обоснуйте их.

4. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении «Натрия тиосульфата раствора для инъекций 30% - 5 мл в ампулах» от производителя до потребителей - амбулаторных и стационарных больных?

• Приведите нормативное обоснование порядка оформления требований-накладных на получение «Натрия тиосульфата раствора для инъекций 30% - 5 мл в ампулах» в отделения больницы из аптеки ЛПУ и межбольничной аптеки?

• Регламентируются ли запасы данного ЛС в аптеке ЛПУ и в его отделениях?

5. При отравлении солями тяжелых металлов, некоторыми алкалоидами и как местное противовоспалительное средство применяют препараты «танин», «танальбин».

• Дайте ботаническую характеристику растительных источников этих лекарственных препаратов.

• Укажите латинские названия сырья, растений, семейств. К какой фармакологической группе относится сырье?

6. Приведите классификацию механизмов резистентности к антибиотикам.