Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 38

1. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки фенобарбитала и бензонала. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и оценить их качество.

• Приведите химические формулы фенобарбитала и бензонала, охарактеризуйте химическое строение каждого из них.

• Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели. Предложите групповые и дифференцирующие реагенты для установления подлинности каждого из них, обоснуйте условия проведения реакций.

• Обоснуйте возможные методы количественного определения в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы.

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков.

• Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. При необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с НД.

Rp.: Codeini .................................................................................. 0,015

Phenobarbitali............................................................................ 0,1

Papaverini hydrochloridi ......................................................... 0,04

Phenacetini

Analgini ana ............................................................................ 0,25

Misce fiat pulvis

Da tales doses.....................................................................................№ 10

Signa ..........................................................no 1 порошку 2 раза в день.

Примечание. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать.

• Выберите вещество для операции предварительного измельчения с целью уменьшения потери веществ в ступке. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты.

• Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроля при отпуске.

• - значение абсолютной потери (мг) при измельчении в ступке № 1: кодеин - 7; фенобарбитал - 18; папаверина гидрохлорид - 10; фенацетин - 19; анальгин - 22.

3. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи, выписанного бесплатно. Укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке.

• Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормируется при отпуске из аптек по экстемпоральным рецептам? Ответ обоснуйте.

• Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите их. Каков порядок предметно-количественного учета этих ЛП в аптеке?

4. Дайте характеристику природному растительному источнику кодеина и папаверина:

• Приведите пример с латинскими названиями растения, сырья, семейства. Укажите сырьевую базу.

• Какие методики существуют в фармакогностическом анализе для подтверждения присутствия и содержания алкалоидов в лекарственном растительном сырье? Приведите примерную схему методики количественного определения с объяснением выбора экстра-гента, условий экстракции, очистки и собственно количественного определения.

• Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего папаверин?

5. На фармацевтическом производстве выпуск представленных лекарственных препаратов (таблеток фенобарбитала и бензонала) осуществляется в соответствии с ПР.

• Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, применяемые в таблеточном производстве.

• Объясните сущность процесса гранулирования. Что такое сухое гранулирование? Предложите оборудование для данного вида гранулирования.

6. Как можно масштабировать получение аминокислот в условиях биотехнологического производства?

• Объясните процессы ретроингибирования, репрессии и их роль в получении конечного продукта.