Задача 27

1. На фармацевтическом рынке имеется мазь «Эфкамон» следующего состава:

Камфоры ............................................................................................ 10,0

Масла гвоздичного,

Масла эфирного горчичного ..........................................................по 3,0

Масла эвкалиптового .......................................................................... 7,0

Ментола ............................................................................................ 14,0

Метилсалицилата ................................................................................ 8,0

Настойки перца стручкового.............................................................. 4,0

Тимола,

Хлоралгидрата................................................................................ по 3,0

Спирта коричного ............................................................................... 1,0

Парафина нефтяного твердого,

Моноглицеридов дистиллированных,

Вазелина .....................................................................................до 100,0

К какой фармакологической группе относят мазь «Эфкамон»?

2. Одним из компонентов мази является настойка перца стручкового, получаемая на фармацевтическом производстве.

Для получения настойки было приобретено сырье - перца стручкового плоды. Аналитик получил задание проанализировать числовые показатели для установления их соответствия требованиям нормативного документа.

• Определено: содержание капсаициноидов в пересчете на капсаицин-стандарт - 0,25% (при норме не менее 0,15%); влажность 13% (при .норме не более 14%); золы общей 3% (норма не более 8%); листьев, стеблей, цветков и бутонов 1% (норма не более 3%); побуревших плодов не обнаружено (норма не более 2%).

• Проанализируйте полученные результаты и дайте рекомендации по дальнейшему использованию сырья. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?

• Дайте характеристику растению и сырью. Приведите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Каково состояние сырьевой базы перца? Укажите фармакологическую группу сырья.

• Какая группа действующих веществ обусловливает основное действие плодов перца? Какими качественными реакциями можно доказать присутствие их в сырье?

3. На фармацевтическом предприятии осуществляется выпуск этого препарата в соответствии с ПР на него.

• Обоснуйте целесообразность технологической классификации мягких лекарственных форм. Какие группы вспомогательных веществ, используются в промышленном производстве мазей.

• Объясните значение стадии гомогенизации и охарактеризуйте особенности оборудования для выполнения данного процесса.

4. В ОТК фармацевтического предприятия для приготовления мази указанного состава поступило несколько серий камфоры от различных заводов-изготовителей. При определении показателя «Удельное вращение» по методике ГФ для образцов одной серии был получен результат + 42°. Дайте обоснование полученному результату и предложите другие испытания для характеристики камфары.

• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

В условиях аптеки:

• Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии мази «Эфкамон» и наличии перечисленных ингридиентов в РПО аптеки.

• Предложите технологию изготовления, контроль качества мази.

• Обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в мази, особенности оформления, хранения и отпуска.

5. Из каких элементов будет сформирована в аптеке розничная цена на мазь «Эфкамон» при условии получения ее напрямую от завода-изготовителя?

• Какие виды спроса имели место в аптеке, если посетителю, обратившемуся за мазью «Эфкамон», было отказано из-за её отсутствия, а от предложенной замены посетитель отказался?

• Как в условиях аптеки можно рассчитать эти виды спроса на данный препарат за квартал?

• Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на мазь «Эфкамон» при выписывании её инвалиду Великой Отечественной войны, укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

6. Организация любого биотехнологического производства ЛС предполагает подготовительный и основной этапы работы.

• Какие виды работ необходимо провести в данном случае.