Задача 128

В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Mentholi...........................................................................3,0

Novocaini

Anaesthesini..........................................................................ana 1,0

Camphorae..................................................................................1,5

Spiritus aethylici 70%...........................................................100 ml

Misce. Da. Signa:.........................................Растирать больные суставы.

При приёме данного рецепта провизор-технолог проверил форму рецептурного бланка, совместимость ингредиентов прописи, соответствие выписанной массы 95%-го этанола норме единовременного отпуска.

• Какой вывод был сделан провизором-технологом после фармацевтической экспертизы прописи рецепта?

• Как регламентирована масса отпуска этанола по одному рецепту?

• Сколько (г) этанола учетной концентрации было отпущено по данному рецепту?

• Какими способами могут быть выполнены расчеты необходимого объема спирта этилового 95%-й концентрации и воды при изготовлении спирта этилового 70%-й концентрации?

• Чему равен объем отпущенного препарата?

• Приведите содержание ППК, полностью отражающего технологию изготовления раствора.

2. Для обнаружения новокаина в указанной лекарственной смеси студент применил гидроксамовую реакцию, а для его количественного определения - метод нитритометрии. Дайте критическую оценку выбору данных испытаний:

• Правильно ли выбрана реакция подлинности и применима ли она для данной прописи?

• Объясните сущность гидроксамовой реакции и укажите условия ее проведения. Напишите химическую схему.

• Предложите испытания, позволяющие дифференцировать новокаин и анестезин в смеси.

• Обоснуйте выбор метода нйтритометрии для количественного определения новокаина и объясните его суть. Применим ли он для анализа смеси? Предложите оптимальный вариант количественной оценки в рассматриваемой прописи.

3. Дайте характеристику растениям - источникам камфоры и ментола (латинские названия, характеристика сырьевой базы, особенности сбора, сушки и хранения сырья).

4. Как должен быть оформлен рецепт на данную пропись при условии получения ЛС из аптеки за полную стоимость? Срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

• Каковы должны быть профессиональные действия материально-ответственного лица в конце календарного месяца и после инвентаризации при осуществлении предметно-количественного учета одного из ингредиентов прописи?

5. В биотехнологическом производстве:

• Как влияют предшественники на синтез вторичных метаболитов, если они являются целевыми продуктами биосинтеза?

6. В соответствии с требованиями GMP перечислите требования, предъявляемые к неводным растворителям для инъекционных лекарственных форм?

• Предложите технологическую и аппаратурную схему производства масляных растворов для инъекций. Укажите особенности технологии получения.

• Охарактеризуйте способы наполнения ампул масляными растворами?