Задача 15
1. В условиях промышленного производства и в аптеках готовят лекарственные средства с лекарственным веществом следующей структуры:
При оценке качества лекарственного вещества в образцах одной серии показатель «Прозрачность и цветность раствора» не отвечал требованиям НД. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики его качества.
• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества.
• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
2. Проведите сравнительную характеристику каллусных и суспензионных культур при использовании их в качестве субстрата для получения БАВ биотехнологическими методами.
3. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и условиям их промышленного производства. Укажите критерии выбора вспомогательных веществ, входящих в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры.
• Обоснуйте последовательность и содержание технологических стадий получения глазных капель.
• Как обеспечивается одно из основных требований - стерильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования)? Как контролируется этот показатель в соответствии с требованиями ГФ XI и другими нормативными документами?
4. В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте.
5. Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно-стерилизационного оборудования - источника повышенной опасности.
• Кто в фармацевтических организациях отвечает за охрану труда?
• Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности?
• К какой группе имущества и почему относится в аптеке санитарная спецодежда? Каков порядок документального учета ее выдачи персоналу и последующего списания?
6. В аптеках ЛПУ готовят настой шалфея листьев.
• Приведите латинские названия сырья, растения, семейства.
• Какие группы действующих веществ шалфея обуславливают его активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в листьях шалфея в соответствии с физико-химическими свойствами веществ.
• В каких условиях должно храниться сырьё и почему? Как применяют в медицине листья шалфея (фармакологическая группа, препараты)?
Задача 16
1. На производственной практике студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии».
• Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме, укажите вспомогательные вещества и объясните их назначение.
• Какие предложения Вы можете сделать с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии?
• Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленной лекарственной формы? Объясните это на примере прописи:
Rp.: Bismuthi subnitratis
Magnesii oxydi ana ................................................................... 2,0
Aquae purificatae ................................................................ 100 ml
M.D.S.:............................................... По 1 чайной ложке 2 раза в день.
2. Предложите технологические приемы, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии в условиях промышленного производства?
• Составьте и обоснуйте технологические схемы получения суспензий различными методами. Предложите критерии выбора аппаратуры, применяемой при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы и др.). Укажите возможность ее влияния на качество препаратов.
3. Для проведения лекарственных веществ в составе суспензии предложите достоверные реакции идентификации и количественного определения при совместном присутствии:
• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
4. В состав комплексных лекарственных средств - табл. «Викаир» - наряду с висмута субнитратом основным входят растительные порошки (корневища аира, кора крушины).
• Приведите русские и латинские названия сырья, растений, семейств. К каким фармакологическим группам относят сырье?
• Какие группы действующих веществ обусловливают их активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Для одного из видов сырья: объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в лекарственном растительном сырье (в соответствии с физико-химическими свойствами группы ДВ).
5. В аптеке некоторое время отсутствовало лекарственное средство «Викаир» в таблетках. Какой вид спроса имел место в данной аптеке?
• Какие виды спроса и методы изучения спроса на лекарственные средства Вам известны?
• Предложите наиболее оптимальный метод изучения информационных потребностей врачей о лекарственных средствах названной Вами фармакологической группы.
6. Определите роль и значение ферментов растительных клеток с целью получения ЛС.