Задача 134

1. В РПО аптеки поступил рецепт:

Rp.: Phthalazoli...........................................................................1,2

Solutionis Methylcellulosae........................................................1,2

Aquae purificatae..................................................................120 ml

M.D.S.Ilo 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

Провизор-технолог проверил дозы вещества (какие расчеты были при этом выполнены?), провел таксировку и оформил основную этикетку «Наружное».

Фармацевт предварительно изготовил 5%-й раствор метилцеллюлозы (МЦ), учитывая его оптимальный стабилизирующий эффект. Отвесил в ступку 1,2 фталазола, измельчил с 0,6 мл раствора МЦ, продолжая измельчать, добавил остальное количество раствора МЦ. Оставшимся объемом воды очищенной смыл пульпу в отпускной флакон бесцветного стекла вместимостью 150 мл.

Оформил флакон основной этикеткой (какой?) и отдельным рецептурным номером, а также дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать», «Детское».

Оформил лицевую сторону ППК.

После изготовления провизор-технолог по контролю качества проверил:

• Правильность расчетов и оформление ППК. Приведите содержание ППК, полностью отражающее технологию изготовления.

• Соответствие номеров на этикетке, рецепте, ППК, наличие на флаконе дополнительного рецептурного номера.

• Выбор отпускного флакона.

• Органолептический и физический контроль показал, что препарат был желтого цвета, посторонние включения отсутствовали, осадок легко ресуспендировался. Объем препарата составил 123 мл.

• Дайте критическую оценку действий специалистов при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов по прописи, ответив на вопросы:

• Каковы особенности изготовления лекарственных препаратов для детей? Учтены ли эти особенности при изготовлении препарата?

• Какой тип дисперсной системы представляет данный препарат? Что является вспомогательным веществом и какую функцию оно выполняет? Какие свойства фталазола учитывают при изготовлении препарата?

• Какова технология изготовления 5%-го раствора МЦ? Дайте оценку технологии изготовления препарата в целом.

• Какими свойствами лекарственной формы обусловлено оформление препарата, выбор дополнительных этикеток?

• Правильно ли проведен анализ качества изготовленного препарата? По каким показателям оценивают качество данного типа дисперсных систем?

• Сделайте вывод о качестве изготовления препарата. Аргументируйте ответ ссылкой на соответствующие НД.

2. Для определения подлинности субстанции фталазола, необходимой для приготовления указанной лекарственной прописи, используется реакция на первичные ароматические амины. При оценке чистоты определяется количественное содержание примеси норсульфазола соответствующим методом. Дайте обоснование выбору данных испытаний.

• Укажите реагенты и условия проведения рассматриваемой реакции на установление подлинности. Напишите ее схему.

• Предложите другие испытания для подтверждения подлинности фталазола. Объясните их смысл.

• Назовите метод количественного определения примеси норсульфазола. Укажите условия его проведения.

• Какой метод рекомендует ГФ для количественного определения фталазола и как учитывается при этом содержание примеси норсульфазола?

3. Как должен быть оформлен рецепт при выписывании лекарств для данной категории больных? Объясните, какими должны быть профессиональные действия провизора в случае отсутствия одного из основных или дополнительных реквизитов рецепта.

• Приведите алгоритм первичного учета оборотов по бесплатным и льготным рецептам.

• Каков порядок бухгалтерского учета расчетов аптеки с ЛПУ по бесплатному и льготному отпуску?

4. Охарактеризуйте влияние дисперсности частиц твердой фазы на биологическую доступность гетерогенных систем. Дайте сравнительную характеристику методам диспергирования компонентов при получении суспензий в условиях промышленного производства.

• Составьте аппаратурную схему оснащения стадии диспергирования при производстве суспензий. Объясните принципы работы предложенного вами оборудования.

• Приведите показатели качества суспензий.

5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья «Кровохлебки лекарственной корневища и корни».

• Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.

• Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье?

6. Какие проблемы производства ЛС можно решить, внедряя культуры клеток растений в производственный процесс с помощью биотехнологии?