Задача 58

1. Как учитывает провизор-технолог физико-химические свойства моноциклических терпенов (ментола, валидола терпингидрата) и бициклических терпенов (камфоры и бромкамфоры) при изготовлении лекарственных препаратов в различных лекарственных формах? Каковы условия хранения этих лекарственных веществ и правила их дозирования?

• Дайте сравнительную оценку введения ментола, камфоры, терпингидрата в различные лекарственные формы (порошки, жидкие лекарственные формы, мази в зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсной системы).

• В какой лекарственной форме чаще всего назначают валидол, с какой целью, каковы особенности его дозирования и введения в состав препарата? Дайте характеристику лекарственной форме.

• Что будет означать указание врача «CITO!» на рецепте, в прописи которого содержится валидол?

2. Являются ли физико-химические свойства указанных лекарственных средств показателями их качества? Если да, то какие нормативные показатели регламентируются фармакопейными статьями?

• Какие реакции для установления подлинности ментола и терпингидрата Вы можете предложить? Какими реакциями их можно дифференцировать?

• Какими методами можно провести количественное определение терпингидрата в субстанции и в таблетках «Кодтерпин»?

3. В уфимскую аптеку поступил рецепт, выписанный в с. Булгаково на таблетки «Кодтерпин» № 10 - 3 упаковки. Рецепт выписан на ф. 148-1/у-88, имеет все необходимые реквизиты, дополнительно оформлен круглой печатью ЛПУ.

• Каковы должны быть профессиональные действия провизора по приему рецептов и отпуску лекарств? Ответ обоснуйте.

4. Приведите условия сбора, сушки и хранения лекарственного растительного сырья (укажите латинские названия растений, сырья, семейств, химический состав) мяты перечной и камфорного лавра.

5. Дайте обоснование влияния фармацевтических факторов на показатель биоэквивалентности в лекарственных формах.

6. При получении нового противотуберкулезного препарата было установлено практическое отсутствие побочных эффектов и слабая токсичность, но в клиническую практику этот препарат не был внедрен.

• Объясните ситуацию в плане скрининга ЛС.

Задача 59

1. Предложите оптимальный вариант технологии. Проведите сравнительный анализ учета физико-химических свойств фенолов (фенола, тимола и резорцина) при разработке и изготовлении лекарственных препаратов в различных лекарственных формах.

При разработке нового препарата исследователь ввел 0,5% фенола в состав раствора для инъекций:

• С какой целью? Каково Ваше мнение о допустимости добавления фенола в инъекционные препараты? Имеются ли соответствующие указания ГФ на этот счет?

• Предложите оптимальный вариант изготовления препаратов по прописям:

Возьми: Фенола чистого ...................................................................0,2

Камфоры...............................................................................0,1

Масла подсолнечного...........................................................15

Misce. Da. Signa:......................................по 2 капли в нос 3 раза в день.

• Учитывая предосторожности, которые следует соблюдать во избежание попадания фенола на кожу и слизистые оболочки, допустима ли в данном случае замена фенола чистого на фенол жидкий? Что собой представляет фенол жидкий?

• Какими свойствами обусловлены особенности хранения и дозирования фенола?

2. В каком производственном помещении аптеки и на каком рабочем месте должно осуществляться изготовление ЛС по указанной прописи?

• Какая процедура в аптеке заключается в аттестации рабочего места с анализом качества выпускаемой продукции и установлением возможных отклонений на каждой стадии и операции?

• Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте.

3. Дайте характеристику растительного источника масла подсолнечного.

• Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Укажите сырьевую базу.

• Укажите химический состав подсолнечного масла, используемого в медицине, и метод получения его из сырья. Приведите примеры других растительных масел, используемых в медицине (назовите производящие растения, препараты, применение).

4. Одна из инфекционных клиник закупила партии пенициллина и стрептомицина. Через некоторое время в аптеку пришли жалобы на отсутствие терапевтического эффекта почти у всех больных клиники. После проверки в лаборатории ГУЗ «Лекконтроль» было установлено, что это стандартные препараты - не фальсификаты.

• Проанализируйте данную ситуацию с точки зрения генетических аспектов «инфекционной резистентности» или «госпитальной инфекции».

5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства масляных экстрактов.

• Предложите способы интенсификации технологического процесса.

• Какое влияние оказывает способ получения на качество масляного экстракта?

6. Для определения подлинности резорцина Государственная фармакопея рекомендует провести сплавление препарата с фталевым ангидридом; полученный сплав в растворе натрия гидроксида дает ярко-зеленую флуоресценцию. Подобная реакция происходит также при сплавлении резорцина с фталазолом в присутствии концентрированной серной кислоты.

• В соответствии с химической структурой и свойствами указанных веществ обоснуйте смысл предлагаемых испытаний, условия их проведения. Напишите схемы реакций.