Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 50

1. На аптечный склад поступило сырье - «Фенхеля плоды», расфасованные по 50 г в пакеты бумажные с последующим вложением в пачки картонные. Необходимо провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ в сырье.

Аналитик провел исследование упаковки, маркировки и содержания действующих веществ. В протоколе анализа он отметил: маркировка нечеткая, неполная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код). Упаковка соответствует требованиям нормативного документа, содержание эфирного масла составляет 5%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтическом рынке. Поясните свое решение.

• Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению расфасованного лекарственного растительного сырья серийного производства? Какие надписи должны быть на потребительской упаковке?

• Какой нормативный документ регламентирует качество плодов фенхеля? Дайте определение понятию «Плоды»? Приведите латинские названия плодов фенхеля, производящего растения и семейства.

• Дайте краткую ботаническую характеристику растения. Какие действующие вещества содержатся в плодах фенхеля?

2. В аптеке из-за большого количества рецептов возникла необходимость изготовления воды укропной в качестве внутриаптечной заготовки.

• В соответствии с каким НД готовят ароматные воды в условиях аптеки?

• Сделайте необходимые расчеты для изготовления 1000 мл укропной воды.

• Какие требования предъявляют к воде, применяемой для изготовления нестерильных лекарственных препаратов?

3. Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой торговли ЛС», должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства?

• Как должен быть оформлен заказ аптеки на получение «Фенхеля плодов» 50,0 г с аптечного склада? Какие возможные способы доставки товара в аптеку Вам известны?

• Как в аптеке должно быть организовано производство внутриаптечной заготовки? Из каких элементов складывается розничная цена на данную продукцию аптеки?

4. В условиях фармацевтического производства получают масло фенхеля.

• К какому типу масел (по физико-химическим свойствам) относится масло фенхеля?

• Предложите технологическую и аппаратурную схему производства указанного продукта.

• Укажите особенности и физико-химические основы, используемые при производстве указанного продукта.

5. На основании классификации биосинтеза по материальным потокам:

• Проведите сравнительную характеристику режимов ферментации в зависимости от целевого продукта биотехнологического производства.

6. Для определения подлинности дибазола и кофеина Государственная фармакопея рекомендует реакцию с раствором йода в кислой среде.

• В соответствии с химической структурой лекарственных средств обоснуйте выбор данного испытания и укажите его результат. Можно ли с помощью этой реакции дифференцировать препараты?

• Почему при добавлении к водному раствору кофеина раствора йода без подкисления результат реакции отрицательный? Какова роль кислоты хлороводородной в данной реакции?

• Для какого из препаратов взаимодействие с раствором йода применяется для количественного определения? Объясните суть метода, условия его проведения.