Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 109

1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций.

Студенту выпускного курса, проходящему здесь производственную практику, было поручено провести ее анализ.

Провизор-аналитик перед проведением анализа задал студенту несколько вопросов:

• Где и в какие сроки проводят полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций?

• Дайте обоснование способам определения показателей качества, примесных соединений и ионов, которые включены в фармакопейные статьи на эти препараты. Какие из этих ионов и соединений должны отсутствовать, а содержание каких в фармакопейных статьях нормировано? Обоснуйте различие в методиках их определения.

• Можно ли считать воду отвечающей требованиям качества только на основании химического контроля?

• Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке качества воды для инъекций? Предложите способы определения ее пирогенности. Какую опасность представляет вода, не выдерживающая испытания по этому показателю?

• Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, провизор должен учитывать при организации и контроле процессов ее получения, хранения и использования; каким нормативным документом он при этом руководствуется?

• Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показатели, примесные соединения и ионы, по которым провизор-аналитик проводит испытания в аптеке при анализе воды очищенной и воды для инъекций.

2. Аптека изготавливает большое количество растворов антисептиков (водорода пероксида, хлорамина Б, серебра нитрата, йода, калия перманганата). Какую воду необходимо использовать при этом? Требуется ли дополнительная ее подготовка?

• После изготовления 5% раствора калия перманганата для новорожденного ребенка было отмечено выпадение осадка. В чем причина этого явления и как его предотвратить? Может ли быть отпущен такой препарат?

• В растворе эуфиллина, изготовленном в аптеке, также наблюдалось появление осадка. Какое соединение выпало в осадок и почему?

• Можно ли использовать для изготовления лекарственных препаратов воду очищенную независимо от даты ее получения?

3. Дайте сравнительную характеристику методам очистки, применяемым при получении воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства.

• Укажите технологические приемы, применяемые для депирогенизации воды для инъекций.

• Укажите технологические приемы, применяемые для обеспечения стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацевтическом производстве до момента использования в технологическом процессе.

4. Какой документ оформлен при изъятии лекарств на анализ в Лекконтроль. Назовите основные реквизиты данного документа.

• К какому виду расходов относится данная товарная операция?

• Включаются ли расходы на анализ лекарств в издержки обращения аптеки? Если да, то какой методический прием используется при их планировании?

5. Каким образом в подготовительной стадии ферментационного процесса обеспечивается асептика производства?

6. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - листьям сенны и эвкалипта.

• Приведите латинские названия сырья, растений, семейств. Дайте краткую ботаническую характеристику.

• Укажите химический состав, препараты и применение. В чем особенность приготовления водных извлечений из сырья?