Задача 9

1. В межбольничной аптеке после стерилизации было выявлено пожелтение раствора для инъекций, содержащего лекарственное вещество со следующей структурой:

Дайте обоснование возможным изменениям лекарственного вещества при приготовлении лекарственной формы.

• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, значение рН раствора, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2-3. Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций - химической, физической и микробиологической - в условиях промышленного производства.

• Объясните основные положения теории гидролитического и окислительно-восстановительного процессов, имеющих место при стерилизации растворов.

• Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах инъекционного применения. Дайте заключение о причинах недоброкачественности лекарственного препарата.

• Обоснуйте условия стабилизации и хранения.

4. В аптеке, в процессе приемки товара с аптечного склада, при вскрытии упаковки с раствором лекарственного вещества указанной формулы (0,5%-го в ампулах по 5 мл), были обнаружены следы подтеков. При дальнейшем осмотре была найдена упаковка, в которой все 10 ампул были разбиты.

Каков порядок действий материально-ответственных лиц при обнаружении расхождений в количестве и качестве при приемке товара?

• Как должно быть документально оформлено выявленное расхождение? Каков порядок предъявления претензий?

• Каков порядок учета движения товаров в аптеке?

5. Охарактеризуйте условия хранения различных групп лекарственного растительного сырья.

• Назовите факторы, влияющие на качество сырья. Приведите примеры лекарственного растительного сырья (для каждой группы хранения).

• Чем объясняется выбор условий хранения сырья?

6. Как можно оценить антибиотическую активность ЛС, поступивших на контроль с целью проверки их концентрации?

Задача 10

1. В аптеках городских клинических больниц готовят раствор Рингера следующего состава:

Натрия хлорида ................................................................................... 0,9

Калия хлорида ................................................................................... 0,02

Кальция хлорида ............................................................................... 0,02

Натрия гидрокарбоната .................................................................... 0,02

Воды для инъекций до .................................................................. 100 мл

При проведении реакций идентификации на ион калия была использована фармакопейная реакция с раствором кислоты виннокаменной и натрия ацетата в соответствующих условиях; выпадения белого кристаллического осадка не наблюдалось.

• Дайте объяснение полученному результату и укажите, какую реакцию идентификации можно предложить для достоверного доказательства иона калия в данном растворе.

• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. Дайте характеристику раствору Рингера как лекарственной формы.

• На основании требований нормативной документации, регламентирующей условия производства и показатели качества инфузионных растворов, объясните требования, предъявляемые к данной лекарственной форме.

• Объясните принцип стерилизации фильтрованием и дайте характеристику используемым с этой целью фильтрующим материалам и установкам.

3. Существуют методы радиационной стерилизации ЛС.

• Можно ли использовать их при стерилизации раствора Рингера?

• Допустимо ли проведение данного вида стерилизации, если лекарственной формой препарата являются флаконы или ампулы?

4. Рассчитайте теоретическую осмолярность раствора Рингера.

5. В аптеке ЛПУ:

• Каков порядок получения товаров аптечного ассортимента из аптеки ЛПУ отделениями больницы?

• Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению документа (назовите его), поступившего в аптеку ЛПУ из хирургического отделения на изготовление раствора Рингера.

• Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте.

6. В аптеках городских клинических больниц среди прописей часто встречается настой травы пустырника.

Провизор-технолог, отпуская ассистенту пустырника траву измельченную, обратил внимание на упаковку и внешний вид сырья. Сырье упаковано в бумажный пакет с последующим вложением в картонную пачку, массой 100 г при влажности 14%. Все необходимые указания (маркировка) на пачке присутствовали. Сырье представляло собой смесь разнообразных по форме кусочков стеблей, листьев, отдельных цветков, серовато-зеленого цвета с вкраплениями розового (венчик) и беловатого (внутренняя часть стеблей) цвета. Запах слабый, вкус горьковатый.

• Сделайте заключение о возможности дальнейшего использования сырья.

• Дайте характеристику лекарственным растениям: напишите латинские названия сырья, производящих растений и семейства, укажите сырьевую базу.

• К какой фармакологической группе относят сырье пустырника?

• Какими методами подтверждается подлинность измельченной травы пустырника?