Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 71

1. При комплексной проверке аптеки провизор контрольно-аналитической лаборатории изъял на анализ раствор (капли глазные) пилокарпина гидрохлорида 2%-й и раствор натрия салицилата для инъекций 3%-й. Уточните концентрацию раствора натрия салицилата.

Провести анализ лекарственных препаратов провизор поручил молодому специалисту, проходящему интернатуру в контрольно-аналитической лаборатории.

Для обнаружения пилокарпина интерн использовал гидроксамовую пробу, в результате которой образовался осадок бурого цвета, а для натрия салицилата - реакцию комплексообразования с раствором железа хлорида, при этом раствор окрасился в фиолетовый цвет.

При количественном определении пилокарпина гидрохлорид интерн титровал раствором натрия гидроксида, а натрия салицилат - раствором кислоты хлороводородной, в обоих случаях титрование проводилось в присутствии органического растворителя. Содержание пилокарпина гидрохлорида оказалось равным 1,8%, а натрия салицилата - 3,2%.

• Проанализируйте результаты и дайте критическую оценку выполненной работе.

• Считаете ли Вы правильным выбор реакций для установления подлинности и условий их проведения? Если да, то обоснуйте в соответствии со строением и свойствами лекарственных средств, напишите схемы реакций; если нет, то укажите на ошибки. Какие другие реакции для установления подлинности, в том числе и в субстанции, Вы можете предложить?

• От каких условий зависит окраска продукта взаимодействия натрия салицилата и реактива?

• Дайте обоснование выбору титрованных растворов для количественного определения. Почему в обоих случаях титрование необходимо проводить в присутствии органического растворителя?

• Предложите другие испытания для оценки качества этих лекарственных средств - как в субстанции, так и в их лекарственных формах.

2. В условиях крупного фармацевтического производства укажите и обоснуйте технологические операции (и их последовательность), которые входят в стадию подготовки ампул к наполнению. Предложите аппаратурное оснащение данной стадии технологического процесса.

• Предложите и обоснуйте последовательность и вид критериев оценки качества инъекционных растворов в условиях промышленного производства?

3. Проверьте осмотическую активность 2%-го раствора пилокарпина гидрохлорида.

После выполнения соответствующих расчетов предложите оптимальный вариант изготовления 15 мл глазных капель. Напишите ППК. Каким образом можно пролонгировать действие раствора? Допустимо ли это в соответствии с НД?

4. К лекарственным растениям - источникам алкалоида пилокарпина относятся различные виды рода пилокарпус.

• Укажите латинские названия растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.

• Какими методиками можно подтвердить наличие и определить содержание пилокарпина в сырье?

5. В каких случаях проведение в аптеке инвентаризации является обязательным? Какими документами оформляются результаты комплексной проверки аптеки? К каким товарным операциям относится изъятие лекарств на анализ в КАЛ и как она оформляется документально?

6. Как известно, производство витамина В12 относится к чисто биотехнологическому способу его получения, когда в качестве продуцента данного витамина используются пропионовые бактерии, выращиваемые на богатой среде в определенных условиях ферментации и обязательно с добавлением 5,6-диметилбензимидазола (5,6 ДМБ).

• Предложите оптимальный метод ферментации и условий ее проведения. Объясните необходимость добавления 5,6 ДМБ в определенное время после начала ферментации.