Задача 99

1. Провизором-аналитиком контрольно-аналитической лаборатории были изъяты из аптеки на анализ следующие экстемпорально изготовленные лекарственные формы:

Rp.: Inf. rad. Althaeae.............................................................6,0:180 ml

Sir. Liquiritiae ad...................................................................200 ml

M.D.S.IIo 1 десертной ложке 4 раза в день

Бухгалтер аптеки при проведении бухгалтерских операций не обнаружила первичной документации, фиксирующей факт изъятия лекарств на анализ, и отказалась осуществлять бухгалтерскую проводку.

Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку постановке первичного учета в аптеке с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе опирайтесь на следующие вопросы:

• Каким документом должно быть оформлено изъятие лекарств на анализ?

• К какому виду расходов относится данная хозяйственная операция?

• Какие другие операции относятся к этому же виду расходов?

• Как данная операция отразится на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?

• Какой методический прием следует использовать при планировании расходов аптеки на анализ лекарств в контрольно-аналитической лаборатории?

2. В состав прописи входит компонент растительного происхождения (Inf. rad. Althaeae).

• Дайте характеристику растения — источника лекарственного растительного сырья. Приведите латинские названия растения, сырья, семейства, укажите сырьевую базу.

• Какие действующие вещества обусловливают фармакологическое действие ЛС? К какому классу веществ они относятся? Приведите схему методики количественного определения ДВ корней солодки.

3. Предложите возможные варианты изготовления настоя корней алтея.

• Какой из них является оптимальным.

• Напишите для каждого варианта ППК, отражающие технологию изготовления. На оборотной стороне ППК должны быть представлены все расчеты с указанием использованных коэффициентов и формул.

4. В рекламных проспектах на препараты некоторых антибиотиков широкого спектра действия отмечено, что данный препарат относится к PBPs-2 или к PBPs-3.

• Какая связь между указанными свойствами антибиотиков и иммунитетом человека?

5. В лекарственных прописях с настоем корня алтея часто присутствует натрия бензоат как отхаркивающее средство:

• Предложите способы его обнаружения в лекарственных формах. Объясните смысл и напишите схемы реакции.

• Как отличить натрия бензоат от кислоты бензойной?

• Рассмотрите метод количественного определения натрия бензоата. Обоснуйте необходимость применения эфира.

6. Охарактеризуйте основные условия высыхания материала. Укажите свойства, которыми должен обладать сушильный агент, и объясните критерии его выбора.

• Проведите сравнительную оценку основных способов сушки, применяемых в фармацевтическом производстве.

Задача 100

1. Аптека выкуплена трудовым коллективом и преобразована в АО закрытого типа. Аптека имеет Сертификат и Лицензию на право заниматься фармацевтической деятельностью (изготовление ЛП, розничная реализация ЛП и ИМН), зарегистрированный Устав, утвержденную новую форму печати и штампов, расчетный счет в отделении. По согласованию с органами здравоохранения, специализируется на продаже детских ЛФ. Аптека дежурная, работает в две смены с перерывом на обед. Расположена в жилом микрорайоне города и обслуживает 14 тыс. чел. Расстояние до ближайшей аптеки 1,2 км. К аптеке прикреплены на снабжение 4 детских сада, детская поликлиника и спецполиклиника. В прикрепленных ЛПУ открыты 2 аптечных киоска. Общее количество отпущенных ЛП по рецептам за год - 200 тыс, в т.ч. ГЛС - 80%, в составе которых 10% -внутриаптечная заготовка (ВАЗ).

Расположена аптека на 1-м этаже жилого дома в специально спроектированном помещении. На здании есть надпись «Аптека», на двери - вывеска с указанием часов работы и адресами ближайших аптек. Аптека оснащена соответствующей мебелью, оборудованием и инвентарем. В аптеке имеется справочная и нормативная литература, ГФ последних изданий. Со стороны органов гос. пожарного и санитарного надзоров претензий к аптеке нет.

Проанализируйте характеристику аптеки и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим обоснованием. При ответе сделайте акцент на следующих вопросах:

• Какова форма собственности и организационно-правовая форма аптеки?

• Определите вид данной аптеки по предлагаемому ассортименту, комбинации часов работы, месторасположению, обслуживаемому контингенту, наличию прикрепленной мелкорозничной сети и характеру деятельности.

• Соответствует ли аптека общим минимальным требованиям для ее открытия и функционирования?

• Предложите и обоснуйте организационную структуру и состав помещений аптеки.

2. Какие лекарственные средства растительного происхождения применяются в детской практике при метеоризме?

• Дайте характеристику растений, источников сырья для получения ЛС. Приведите латинские названия растений, сырья, семейств.

• Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится?

• Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в методиках качественного и количественного определения.

3. Взяв за основу положения соответствующих НД, обоснованно изложите особенности изготовления лекарственных препаратов для новорожденных и детей в возрасте до 1 года. Учитывая большое количество рецептов, содержащих укропную воду, решите вопрос о возможности изготовления ее внутриаптечной заготовки. Если это возможно, приведите условия и технологию изготовления, объем фасовки, условия и сроки хранения.

4. Как микробиологическая трансформация получения гормональных ЛС стероидной структуры получила свое развитие при создании ЛС.

5. В качестве антибактериального средства в детской практике применяется левомицетина стеарат:

• Предложите общие испытания для определения подлинности левомицетина и левомицетина стеарата. Объясните смысл. Напишите схемы реакций.

• Какая реакция является специфичной для левомицетина стеарата? Укажите условия ее проведения.

• Укажите специфическую примесь в препарате левомицетина стеарат и способ ее определения.

6. Дайте сравнительную характеристику методам получения воды очищенной и воды для инъекций на крупном фармацевтическом производстве.

• Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы получения и хранения воды очищенной в условиях крупного производства.