Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 24

1. На фармацевтическое предприятие, производящее таблетки «Пенталгин» следующего состава, поступило несколько серий кодеина фосфата от различных заводов-изготовителей:

Анальгина ............................................................................................ 0,3

Парацетамола....................................................................................... 0,3

Кофеина ............................................................................................ 0,05

Кодеина фосфата............................................................................. 0,008

Фенобарбитала .................................................................................. 0,01

При оценке качества образцов кодеина фосфата в одной серии на наличие примеси морфина с раствором натрия нитрита в определенных условиях появившееся окрашивание было интенсивнее окраски эталонного раствора.

• Приведите методику определения примеси по ГФ и напишите уравнение реакции.

• Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами.

• Предложите испытания, характеризующие его качество.

• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам.

• Основываясь на теоретических аспектах прессования, объясните влияние различных факторов (характеристики таблетированной массы, давление прессования и др.) на качество таблеток.

• Обоснуйте объективность существующих показателей качества таблеток. Охарактеризуйте методы анализа и нормы.

3. В условиях аптеки:

• Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток «Пенталгин» в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки?

• Дайте характеристику лекарственной формы «Порошки».

• Обоснуйте технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата.

• Сделайте расчеты для изготовления порошков в количестве.

• Предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.

4. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение экстемпорально изготовленных порошков, аналогичных по составу таблеткам «Пенталгин», за полную стоимость; укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

• Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав порошков, из аптеки? Ответ обоснуйте.

• Какой вид спроса имел место в аптеке, если при отсутствии таблеток «Пенталгин» посетителю были предложены экстемпорально изготовленные порошки аналогичного состава?

5. В галеновый цех поступило сырье бессмертника песчаного цветки для изготовления сухого экстракта. Проведите контроль качества сырья.

• При проведении аналитического контроля было определено: содержание действующих веществ в цветках бессмертника - 7,5%; влажность - 10%; соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см - 2%; пустых (без цветков) корзинок - 10%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм -8%; органическая и минеральная примесь в норме.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте вывод о дальнейшем использовании сырья.

• Какая группа действующих веществ нормируется в цветках бессмертника? Приведите схемы фармакопейных методик качественного и количественного анализа сырья с теоретическим объяснением этапов.

• Приведите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. К какой фармакологической группе относится сырье? Как его применяют?

6. Может ли утилизация жидких отходов биотехнологического производства ЛС нанести существенный вред экологии?

• Какова схема утилизации жидких отходов?