Задача 91

1. В результате проведения планового фармацевтического обследования аптеки, обслуживающей население микрорайона численностью 20 тыс. человек, комиссией составлен «Акт», в котором содержались следующие замечания:

• в торговом зале аптеки размещена рекламная продукция, предназначенная для населения и медицинских специалистов;

• паспорта письменного контроля качества лекарств уничтожают в аптеке на следующий день после изготовления;

• запас раствора Промедола в ампулах 2% - 1,0 в материальной комнате составляет 500 ампул;

• в шкафу «Пахучие и красящие» обнаружен штангласс с порошком «Барбитал натрия»;

• в Журнале регистрации операций учет наркотических средств ежемесячно с первого числа и после каждой инвентаризации ведется от фактического остатка.

Директор аптеки выразила несогласие с отдельными замечаниями комиссии, в частности по величине запаса раствора Промедола в ампулах 2% - 1,0 в материальной комнате. При формировании запасов наркотических средств учитывается их средний расход за год.

• Проанализируйте изложенную ситуацию, дайте критическую оценку содержащимся в «Акте» замечаниям, подтвердив свой ответ теоретическим и нормативным обоснованием и сделав акцент на следующих вопросах:

• Какая рекламная продукция должна быть изъята из торгового зала и почему?

• Поддерживаете ли Вы мнение директора, что в «Акте» имеют место необоснованные замечания?

• Каковы должны быть запасы раствора Промедола в ампулах 2% -1,0 в данной аптеке?

• Какие нарушения допущены в плане контроля качества, хранения ЛС, а также учета наркотических средств?

• Почему порошок барбитала натрия не должен находиться в шкафу «Пахучие и красящие»? Приведите номенклатуру пахучих и красящих веществ.

2. В аптеке была изготовлена микстура состава:

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis...........................................200ml

Barbitali natrii ........................................................................... 1,0

Natrii bromidi............................................................................ 6,0

Tincturae Convallariae .......................................................... 10 ml

M. D. S.......................................................По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления микстур? Обоснуйте особенности введения лекарственных веществ в состав настоя горицвета весеннего?

3. Провизор-аналитик поручил студенту, проходящему практику в аптеке, провести анализ барбитала натрия. Студент в протоколе анализа отметил, что порошок был белого цвета, легко растворялся в воде. Для установления подлинности навеску взболтал в спирте, прибавил растворы кальция хлорида, кобальта нитрата и натрия гидроксида, в результате образовался осадок серо-голубого цвета. Для количественного определения навеску растворил в воде очищенной и титровал 0,1 М раствором кислоты соляной по метиловому оранжевому.

• Дайте обоснование внешнему виду и растворимости в воде барбитала натрия.

• Правильно ли выбрана реакция для установления подлинности и условия ее проведения?

• Предложите другие испытания для этой цели.

• Какие ошибки были допущены при количественном определении и как это отразится на результатах анализа?

• Примесь какого соединения необходимо учитывать при расчете содержания барбитала натрия?

4. Дайте характеристику лекарственным растениям - источникам растительных компонентов прописи (Infusi herbae Adonidis vernalis, Tincturae Convallariae).

• Приведите русские и латинские названия сырья, растений, семейств.

• Дайте краткую ботаническую характеристику, укажите сырьевую базу.

• Какими методиками можно доказать наличие и оценить содержание в сырье действующих веществ?

5. Технология биосинтеза антибиотиков может осуществляться как поверхностной, так и глубинной ферментацией.

• Приведите сравнительную характеристику этих ферментации с точки зрения развития промышленного способа производства антибиотиков и аппаратурного оформления.

6. В условиях фармацевтического производства выпускают препарат «Промедола раствор 2%» в ампулах по 1,0 мл.

• Какие требования предъявляют к организации производства инъекционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии? Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную

схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом. Укажите реальный и номинальный объем заполнения ампул предложенного препарата промедола. Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов материал упаковки (например, стекло) и как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных средств.