ЛОЗАП (LOZAP)

••ZENTIVA» A.S., Чешская Республика

Гибл, п/о 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг, №30 (10x3), №60 (10x6), №90 (10x9)

IIPECAPTAH (Presartan)

"ll’CA LABORATORIES LIMITED», Индия

Гибл, п/о по 25 мг, №30 (10x3)

ЭНАЛАПРИЛ (ENALAPRILUM)

■ Фармакологическое действие

•иалаприл по химической структуре является производным двух амино­ кислот — L-аланина и L-пролина. Результатом его действия является расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, постнагрузки на сердце, давления в малом круге кровообращения. При продолжительном применении препарат препятствует развитию гипер- I рофии миокарда левого желудочка и гладкомышечных элементов сосу­ дистой стенки, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточ­ ности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

■ Показания к применению

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, (нчсимптомная дисфункция левого желудочка, в т. ч. после инфаркта миокарда.

■ Способ применения и дозы

Инутрь независимо от приема пищи 1 раз в сутки. При необходимости можно разделить суточную дозу на 2 приема — утром и вечером. 11ичальная доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг 1 раз в сут­ ки с дальнейшей коррекцией дозы в зависимости от состояния пациента и полученного эффекта. При необходимости дозу повышают до 10 мг/сут. Интервал между повышением дозы — 3 нед. Поддерживающая доза I оставляет 10 мг/сут., максимальная суточная доза препарата — 40 мг. Дли больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиргис креатинина 30—60 мл/мин) рекомендуемая начальная доза пре­ парата составляет 2,5 мг/сут., поддерживающая доза — 5—10 мг/сут., максимальная суточная доза — не более 20 мг/сут.; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интериалы между приемами препарата (1 раз в 2 дня).

Дни больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза препарата составляет Лг>мг/сут., поддерживающая доза — 5 мг/сут., максимальная суточная дом не должна превышать 10 мг/сут.; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приемами препарата (1 раз в 2 дня). Пациенты, находящиеся на гемодиализе, принимают препарат после процедуры.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарат т составляет 2,5 мг/сут., дальнейшее повышение дозы зависит от реакции пациента. Поддерживающая доза составляет 5—10 мг/сут., максима,'п. ная — 20 мг/сут.

■ Побочные эффекты

Возможны сухой кашель, головная боль, реже — артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата), нарушения сердечного ритма, боль в груди, стенокардия, ощущение усталости, слабость, па рушение сна, депрессия, парестезии, судороги, шум в ушах, нарушения пищеварения, панкреатит, стоматит; глоссит, ощущение сухости во pi у, одышка, ринорея, фарингит, дистония, аллергические реакции, в т. ч кожные высыпания, ангионевротический отек с эозинофилией, лихорад кой, артралгиями.

■ Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; ангионевротический отек, идиопатический и наследственный отек Квинке; двусторонний стеноа почечных артерий; стеноз артериального или митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, заболевания печени; аферез с декстрансульфатом; проведение десенси билизации к яду насекомых; возраст до 12 лет; период беременност и

икормления грудью.

■ Особые указания

Пациентам с недостатком жидкости в организме (вследствие применения диуретиков, диареи, рвоты) применение эналаприла малеата необходимо проводить под строгим наблюдением врача с целью предотвращения раа вития гипотензии. Особая осторожность необходима при его применении больным с артериальным или митральным стенозом, при гипертрофиче ской кардиомиопатии. Препарат не применяют у больных, находящихся в шоковом состоянии, с признаками недостаточности кровообращения

изначительным нарушением гемодинамики вследствие препятствия па участке выносного тракта левого желудочка.

Эналаприла малеат не рекомендуют назначать больным, недавно перенесшим

трансплантацию почки, из-за отсутствия опыта применения. Эналаприла малеат отменяют в случае появления у больного желтухи или значительной > повышения уровня печеночных ферментов вследствие возможного развития холестаза и острого гепатонекроза, иногда с летальным исходом. Следует соблюдать осторожность, назначая эналаприла малеат больным с коллагено зами, при одновременном применении с иммунодепрессантами, аллопури нолом, прокаинамидом вследствие возможного развития нейтропении/агра нулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.

У больных сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемизирующие средства и эналаприла малеат, необходим тщатель ный контроль уровня глюкозы в крови. При применении эналаприла ма

испта возможно появление сухого кашля, который полностью исчезает после •I шены препарата. Перед подготовкой к оперативному вмешательству врачипестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной применяет шалаприла малеат. В период лечения эналаприлом может развиться гиперкилиемия, особенно у больных с сердечной и/или почечной недостаточно- 1 11>ю,поэтому периодически следует контролировать уровень калия в крови. Препарат берлиприл содержит лактозу, поэтому его не следует назначать Оольным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактаiiii в организме или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Эналаприла манеит не следует применять в I триместре беременности и в период корм­ ления грудью. Если планируется или диагностирована беременность, i ледует как можно скорее перейти на лечение альтернативными препара- I «ми. Во II—III триместрах беременности эналаприла малеат противопо­ казан в связи с его токсическим влиянием на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и де- 1сй грудного возраста (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкаиисмия). Если беременная принимала эналаприла малеат во II и III три­ местрах беременности, рекомендуется проведение УЗИ плода для проверки функции почек и состояния костей черепа, а ребенок после рождения требует тщательного наблюдения для выявления гипотензии, илигурии и гиперкалиемии. В период лечения препаратом следует пре­ кратить грудное вскармливание.

!{ети. Вследствие отсутствия достаточной информации об эффективно- 1 ги и безопасности применения препарата берлиприл при хронической I ердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желу­ дочка препарат рекомендуется только детям с АГ.

Н/шиние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Возможно головокружение и общая слабость. В начале лече­ ния, при отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя

ммможно негативное влияние на способность к управлению транспортны­ ми средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Катйсберегающие диуретики и препараты калия. Эналаприла малеат уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками. Одновременное его применение со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, препара- I ими калия или калийсодержащими солезаменителями может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови.

Диуретики. Предшествующее началу терапии эналаприла малеатом при­ менение диуретиков в высоких дозах может привести к развитию гипо- т п и и . Гипотензивный эффект можно снизить, если отменить прием диуретика, компенсировать недостаток жидкости и/или солей в организ­ ме или начать терапию берлиприлом, применяя в низкой дозе.

222 НОВЕЙШИЙ СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Другие антигипертензивные средства. Сочетанное применение с анти гипертензивными препаратами других групп, нитроглицерином и/или другими нитратами или вазодилататорами может усилить антигипертеп зивный эффект эналаприла малеата.

Литий. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла м.\ леата и препаратов лития вследствие повышения уровня лития в сыио ротке крови. Если эта комбинация необходима, следует проводить тща тельный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для анестезии и наркоза. Возможно усиление антигипертензивного действия эналаприла малеата.

НПВП. При сочетанном применении антигипертензивное действие энала прила малеата может ослабляться. Возможно синергическое действие па содержание калия в сыворотке крови, что приводит к гиперкалиемии и о(> ратимому ухудшению функции почек. Может развиться ОПН, особенно у больных с признаками обезвоживания или лиц пожилого возраста.

Симпатомиметики. Антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться.

Гипогликемизирующие средства. Возможно усиление действия инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов при их одновременном применении с эналаприла малеатом вплоть до развития гипогликемии. Особенно это возможно в первые недели комбинированной терапии, а также у больных с нарушенной функцией почек.

При одновременном употреблении алкоголя усиливается действие энала прила малеата.

Ацетилсалициловая кислота/тромболитические средства/блокаторы 1$-адренорецепторов. Нет противопоказаний относительно комбинации эналаприла малеата с этими средствами.

■ Передозировка

Имеются только ограниченные сведения. Наиболее вероятным признаком передозировки считается тяжелая артериальная гипотензия, возникающая приблизительно через 6 ч после приема таблеток, и одновременная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы с развитием ступорозного состояния. При передозировке ингибиторов АПФ могут развиваться недо статочность кровообращения, потеря электролитов, почечная недостаточ ность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикар дия, головокружение, ощущение страха и кашель.

Лечение: рекомендуется в/в инфузия р-ра натрия хлорида. При резком снижении АД больному необходимо придать горизональное положение с приподнятыми нижними конечностями. Целесообразно и н ф у з и о н н о с введение ангиотензина II и/или катехоламинов. Если таблетки были при няты недавно, следует промыть желудок и применить сорбенты. Эналапри лат удаляется путем диализа. При резистентной брадикардии показано

применение искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно кон- I ротировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Печение ангионевротического отека. Развитие ангионевротического оте­ ки лица, губ, языка, гортани, конечностей может возникнуть в любой момент терапии. В этих случаях следует отменить препарат и наблюдать ипциента. Если отек на лице и губах ограничен, необходимо применение пмтигистаминных препаратов. Отек языка, голосовой щели и гортани могут представлять угрозу для жизни пациента, поэтому требуется пропгдение неотложной терапии, например п/к введение 0,3—0,5 мг эпинефрима (разведение 1: 1000) и/или проведение мероприятий по обеспечению проходимости дыхательных путей.

■ Условия и срок хранения

И i ухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок «ранения — 2 года.

■Условия отпуска: по рецепту.

■Форма выпуска Ы.РЛИПРИЛ 5 (BERLIPRIL 5)

■/IF.RLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия

Гибл. 5 мг, №30, №50

Ы-РЛИПРИЛ 10 (BERLIPRIL 10)

ЧИ-RLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия

Гибл. 10 мг, №30

1.1РЛИПРИЛ 20 (BERLIPRIL 20)

■'HHRLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия

Гибл. 20 мг, №30

I'lvHHTEK (RENITEC)

"MERCK KGAA», Германия

Гибл. 5 мг, 10 мг, 20 мг, № 14, № 28

(иаГЕКСАЛ (EnaHEXAL)

" HEXAL AG», Германия

Гибл. 5 мг, 10 мг, 20 мг, №30

НIАП таблетки (ENAP tablets)

"KRKA D.D., Novo mesto», Словения

Гибл. 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, №20

(IIАЛАПРИЛ (enalapril)

I МО «ЛУБНЫФАРМ», Лубны, Украина

Г.Нш. по 0,005 г, № 10, №20 (10x2), по 0,01 г № 10, №20 (10x2) в контурных упаковках

: ИIАЛОЗИД МОНО (ENALOZID MONO)

(МО «ФАРМАК», Украина

Гибл. 10 мг, №20

ИIАП раствор для в/в инъекций (ENAP solutio for i/v injections)

••KRKA D.D., NOVO MESTO», Словения