беременности его применение возможно лишь после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. Натрия кромогликат выделяется в грудное молоко в незначительном количестве, что, возмож­ но, не представляет риска для ребенка, но в таком случае необходимо определить соотношение риска и пользы.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания слож­ ных механизмов. Препарат влияет на зрение только непосредственно после применения — на протяжении нескольких минут. Поэтому пациент должен подождать, пока пройдет помутнение зрения, перед тем как вести автомобиль или пользоваться техникой.

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно.

■Передозировка

Не установлена.

■Условия и срок хранения

Втемном месте при комнатной температуре. Срок хранения — 3 года.

■Условия отпуска: по рецепту.

■Форма выпуска

КРОМОГЕКСАЛ (CROMOHEXAL)

«SANDOZ», «Lek» Pharmaceutical Company d.d., Словения

Кап. глаз. 2%, фл. 10 мл; спрей назал. 2%, фл. 15 мл

ИФИРАЛ (IFIRAL)

«UNIQUE PHARMACEUTICAL LAB.», Индия

Кап. назал. 2 % по 5 мл во флаконах-капельницах

КРОМОФАРМ (CROMOPHARM)

ОАО «ФАРМАК», Киев, Украина

Кап. глаз. 2%, фл. 5 мл, 10 мл

0МЕПРА30Л (0MEPRAZ0LUM)

■ Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, угнетающее секрецию соляной кислоты обкладочными клетками желудка вследствие специфического действия на фермент Н+/К+-АТФазу (протонный насос). Защищает слизистую обо­ лочку желудка и двенадцатиперстной кишки.

■ Показания к применению

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофаге­ альная рефлюксная болезнь, хронический гастрит с повышенной кисло­ тообразующей функцией желудка в фазе обострения, нарушения пище­ варения неязвенного характера, синдром Золлингера—Эллисона, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная нестероидными про­ тивовоспалительными препаратами; активен в отношении Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).

■ Способ применения и дозы

Капсулы принимают целиком, не разламывая и не разжевывая.

Таблетки, капсулы. При пептической язве двенадцатиперстной кишки и жепудка, рефлюкс-эзофагите назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки (перед завтра­ ком) на протяжении 2 нед. Если после первого 2-недельного курса терапии нзва не зарубцевалась, курс лечения продлевают еще на 2 нед. или до полно­ го излечения. При применении препарата в дозе 40 мг в сутки язва двена­ дцатиперстной кишки обычно рубцуется через 4 нед. после начала лечения, а язва желудка и эрозивный рефлюкс-эзофагит — через 8 нед.

Пациентам с синдромом Золлингера—Эллисона препарат назначают в на­ чальной дозе 60 мг в сутки. Продолжительность терапии зависит от ди­ намики клинических проявлений. Поддерживающая доза при синдроме Золлингера—Эллисона устанавливается индивидуально и составляет 20—120 мг в сутки. Если необходимо применение препарата в дозе, преиышающей 80 мг в сутки, ее необходимо распределить на 2 приема.

Мри пептической язве двенадцатиперстной кишки, ассоциированной

сHelicobacterpylori, препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром

ивечером) в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. ll/а взрослым пациентам при язве желудка и двенадцатиперстной киш­

ки или рефлюкс-эзофагите вводят омез в виде инфузии в дозе 40 мг 1 раз н сутки. Больным с синдромом Золлингера—Эллисона рекомендуемая начальная доза омеза в форме в/в инфузии составляет 60 мг в сутки. Может возникнуть необходимость в назначении более высоких суточ­ ных доз. Если суточная доза превышает 60 мг, ее следует разделить на

пведения. Для больных с нарушением функции печени суточная доза i оставляет 10—20 мг.

I1нфузионная форма. Содержимое флакона растворяют в 100 мл изотони­ ческого р-ра натрия хлорида или в 100 мл 5 % р-ра глюкозы для инфузий. Рас твор необходимо использовать в течение 12 ч, если опразол растворен и изотоническом р-ре натрия хлорида, и на протяжении 6 ч, если опразол растворен в 5 % р-ре глюкозы. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-

• мфагите препарат назначают в дозе 40 мг в/в инфузионно (на протяже­ нии 20—30 мин) 1 раз в сутки.

При синдроме Золлингера—Эллисона дозу подбирают индивидуально; мо­ лот возникнуть необходимость применения препарата в более высоких i у точных дозах или увеличения количества введений. Инфузию следует начинать сразу же после растворения препарата.

■I (обочные эффекты

Иединичных случаях возможны тошнота, понос, запор, вздутие живота, fiimi. в области живота, головная боль, общая слабость, нарушение сна, дгнрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, боль в суставах и мышцах, ипипофилия, тромбоцитопения.

■ Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, период беременности и кормления грудью, тяжелые нарушения функции печени. Не рекомендуется назначать препарат детям.

■ Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественно­ го новообразования. Прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза.

Применение в период беременности и кормления грудью. Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие риска для плода, но кон­ тролируемые исследования у женщин не проводились. Препарат может применяться в период беременности и кормления грудью только при определенной клинической необходимости и когда потенциальная поль­ за для матери превышает риск для плода. Результаты трех эпидемиологи­ ческих исследований с участием 450 женщин показали, что возможно отсутствие какого-либо отрицательного эффекта препарата в период бе­ ременности. У родивших женщин дозировка омепразола до 80 мг/сут. не вызывала нежелательных эффектов у ребенка. Доказательства фетотоксичности или тератогенного действия препарата не получены. Омепразол проникает в грудное молоко, поэтому вопрос о применении препарата решает врач. Женщинам, принимающим препарат, следует прекратить кормление грудью.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На всасывание некоторых лекарственных средств может влиять снижен­ ная кислотность желудка. Как и при применении других блокаторов кислот и антацидов, при лечении омепразолом снижается поглощение кетоконазола и итраконазола. AUC уменьшается, а максимальная кон­ центрация в плазме крови итраконазола достоверно снижается почти до 60% при одновременном применении омепразола. Взаимодействия с антацидами при сочетанном приеме не выявлены. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Омепразол может служить причиной задержки выведения диазепама, варфарина и лекарственных средств, которые интенсивно метаболизируются окислением в печени (цитохром Р450 2С19). Хотя в исследовании постоянная концентрация фенитоина при применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не изменялась, рекомендуется контролировать уровень фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и при необходимости снизить дозы этих препара­ тов. Сопутствующее лечение не влияет на время коагуляции при непре­ рывном введении варфарина.

При одновременном применении омепразола и кларитромицина повы­ шается их концентрация в плазме крови. Омепразол может уменьшать абсорбцию кетоконазола, ампициллина, препаратов железа. О взаимодей­ ствии с метронидазолом или амоксициллином не сообщалось.

Результаты исследований взаимодействий между омепразолом и други­ ми лекарственными средствами показали, что омепразол в дозе 20— 40 мг не влияет на релевантные изоформы цитохрома Р450. Омепразол не взаимодействует с CYP 1А2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP 2С9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (метопро- /юл, пропранолол), CYP 2Е1 (этанол), CYP ЗА (циклоспорин, лидокаин, киинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

■ Передозировка

Петь всего несколько сообщений о передозировке омепразола. В литературе описан случай передозировки одноразовой дозой омепразола до 560 мг. При Iюредозировке могут возникать тошнота, рвота, головокружение, боль в жииоге, диарея, головная боль, сухость во рту, потливость, тахикардия, инерт­ ность, депрессия, спутанность сознания. Все симптомы, наблюдающиеся при передозировке омепразола, имеют временный характер. Скорость выведения препарата не изменяется при превышении дозы (кинетика первого порядка)

ине требует специального лечения. Лечение симптоматическое.

■Условия и срок хранения

Исухом темном прохладном месте. Срок хранения — 3 года.

■Условия отпуска: по рецепту.

■Форма выпуска

IACER(GASEC)

"МЕРНА LTD», Швейцария

1астрокапс. 10 мг, 20 мг, 40 мг, № 14

/ЮСЕПРАЗОЛ (LOSEPRAZOL)

"PRO. MED. CS. PRAHA A.S.», Чешская Республика

Капе. 20 мг, № 14, № 28

ОМЕП (ОМЕР)

"SANDOZ», «Lek» Pharmaceutical Company d.d., Словения

Капе. 10 мг, № 7, № 14, № 28; капе. 20 мг, № 7, № 14; капе. 40 мг, № 7, № 14

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)

КОРПОРАЦИЯ «АРТЕРИУМ», Киев, Украина

Капе. 20 мг, № 10

ОПРАЗОЛ (OPRAZOL)

"AI.-HIKMA PHARMACEUTICALS», Иордания

'Гибл, п/о 20 мг фл., № 10, №28; лиофил. пор.д/п р-ра д/инф. 40 мг фл.

УЛЬТОП (ULTOP)

-KRKA D.D., Novo mesto», Словения

Капе. 10 мг блистер, №7, № 14, №28; фл„ № 14, №28; капе. 20 мг блистер, <|»i. № 14, №28; капе. 40 мг блистер, №7, № 14, №28; капе. 40 мг фл., № 14,

28; пор. д/п инф. р-ра 40 мг фл.

ОМЕЗ (OMEZ)

-1)«. REDDY’S LABORATORIES LTD», Индия

Кипе, по 20 мг №30 (10x3)