■ Побочные эффекты

Возможны преходящая боль в области живота и диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

■ Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, период беременности и корм­ ления грудью, возраст до 2 лет.

■ Особые указания

При применении Вермокса (в течение 24 ч после приема препарата) упо­ требление алкоголя запрещено.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать Вермокс одновременно с левамизолом или липофильными препаратами (повышается токсичность), с циметидином (по­ вышается концентрация мебендазола в плазме крови).

■ Передозировка

При случайной передозировке могут возникать спазмы кишечника, тош­ нота, рвота, диарея. Специфического антидота нет. Рекомендуется про­ мывание желудка водным р-ром марганцевокислого калия (20 мг на 100 мл), прием активированного угля.

■Условия и срок хранения

При температуре 15—30 °С.

■Условия отпуска: по рецепту.

■Форма выпуска

Табл. 100 мг, №6.

АЛЬДАЗОЛ (ALDAZ0LE)

«КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Киев, Украина

Таблетки содержат: альбендазола — 400 мг.

■ Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Альдазол — противогельминтное средство широкого спектра действия, активен по отношению к патогенным простейшим. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен относи­ тельно яиц, личинок и взрослых гельминтов.

Механизм действия препарата обусловлен избирательным угнетением полимеризации бета-тубулина, деструкцией цитоплазматических микро­ канальцев клеток кишечного тракта гельминтов; угнетением утилизации глюкозы, блокированием передвижения секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых гельминтов, что приводит к гибе­ ли гельминтов.

Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в т. ч. нематод —

Ascaris lumbricoides, Trichiurus trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans-,

цестод — Hymenolepsis папа (карликовый цепень), Taenia solium (свиной

цепень), Taenia saginata (бычий цепень); трематод — Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших — Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis); относительно тканевых паразитов, в т. ч. цистного эхинококкоза (Echinococcusgranulosus) и альвеолярного эхинококкоза (Echinococcus multilocularis).

Препарат уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у па­ циентов с цистами гранулярного эхинококка. При цистах, вызванных ин­ вазией Echinococcus multilocularis, у большинства пациентов наблюдается улучшение или стабилизация течения заболевания, у части больных — полное излечение. Препарат также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызванного инвазией личинок свиного цепня, капилляриоза, вы­ званного Capillaria philippinensis.

Фармакокинетика. Альбендазол абсорбируется в ЖКТ (<5%); в неиз­ менном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при при­ менении внутрь низкая (около 30 %). Одновременное применение жирной пищи приблизительно в 5 раз повышает абсорбцию альбендазола.

Быстро метаболизируется при первом прохождении через печень. Первич­ ный метаболит — альбендазола сульфоксид — обладает половинной актив­ ностью исходного вещества. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида в плазме крови достигается в течение 2—5 ч после применения; связывание с белками плазмы крови — 70%. Альбендазола сульфоксид практически полностью распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, СМЖ.

Альбендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, фармакологиче­ ски неактивные. Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови — 8—12 ч. Выводится в виде различных метаболитов пре­ имущественно почками, а также с желчью.

При длительном применении препарата в высоких дозах его элиминация из цист длится несколько недель.

При нарушении функции почек общий клиренс альбендазола и его основ­ ного метаболита не изменяется.

При нарушении функции печени биодоступность альбендазола повы­ шается; максимальная концентрация альбендазола сульфоксида в плазме крови повышается в 2 раза, и удлиняется период его полувыведения.

■ Показания к применению

Нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихинеллез, тениоз, описторхоз, клонорхоз; стронгилоидоз; нейроцистицеркоз, вызван­ ный личиночной формой свиного цепня; эхинококкоз печени, легких, брю­ шины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя; лямблиоз; токсокароз; кожный синдром «мигрирующей личинки».

■ Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям в возрасте >3 лет внутрь — принимать сле­ дует во время еды (желательно жирной), не разжевывая, запивая водой.

512 НОВЕЙШИЙ СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

При аскаридозе, энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, трихинеллезе:

взрослым и детям в возрасте >3 лет назначают в дозе 400 мг (1 табл.) одно­ кратно. Курс лечения повторяют через 3 нед. При лечении энтеробиоза рекомендуется проводить одновременное лечение всех совместно про­ живающих лиц.

При кожном синдроме «мигрирующей личинки»: взрослым и детям в возрас­ те >3 лет назначают по 400 мг (1 табл.) 1 раз в сутки в течение 1—3 дней. При описторхозе, клонорхозе: взрослым и детям в возрасте >3 лет назна­ чают по 400 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При стронгилоидозе (диагностированном или предполагаемом), тениозе:

взрослым и детям в возрасте >3 лет назначают по 400 мг (1 табл.) 1 раз в сутки в течение 3 дней. Курс лечения повторяют через 3 нед.

При нейроцистицеркозе: назначают 2 раза в сутки в течение 7—30 дней в зависимости от эффективности терапии, пациентам с массой тела <60 кг назначают в суточной дозе 15 мг/кг массы тела, с массой тела >60 кг — в су­ точной дозе 800 мг (2 табл.). Максимальная суточная доза составляет 800 мг (2 табл.). При необходимости курс лечения повторяют через 1—2 нед.

При альвеолярном эхинококкозе: назначают 2 раза в сутки на протяжении 3 курсов по 28 дней с 14-дневными интервалами между курсами, пациен­ там с массой тела <60 кг назначают в суточной дозе 15 мг/кг, с массой тела >60 кг — в суточной дозе 800 мг (2 табл.). Максимальная суточная доза — 800 мг (2 табл.). При необходимости курс лечения длится несколь­ ко месяцев или лет.

При цистном эхинококкозе: назначают 2 раза в сутки на протяжении 28 дней, пациентам с массой тела <60 кг назначают в суточной дозе 15 мг/кг, с массой тела >60 кг — в суточной дозе 800 мг (2 табл.). Максимальная суточная до­ за — 800 мг (2 табл.). Курс лечения можно повторить после 14-дневного перерыва; при необходимости возможно проведение 3 курсов лечения.

При лямблиозе у детей в возрасте 3—12 лет: по 400 мг (1 табл.) 1 раз в сут­ ки в течение 5 дней.

При токсокарозе: назначают 2 раза в сутки (утром и вечером) в суточной дозе 10 мг/кг в течение 10—20 дней.

■ Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: стоматит, сухость во рту; редко — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, нарушение функции пе­ чени с изменением активности печеночных трансаминаз; при продолжи­ тельном применении в высоких дозах — желтуха.

Со стороны ЦНС: умеренно выраженная и быстро проходящая сонли­ вость или бессонница, головная боль, головокружение, спутанность со­ знания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зре­ ния, повышенная утомляемость; редко — возбуждение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, пузырчатка, дер­ матит, озноб, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточ­ ность, нарушение мочевыделения (у мужчин).

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах, воспаление суставов, острый приступ подагры.

Со стороны кожи: повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам. Другие: гипертермия, повышение АД, нарушение менструального цикла, обратимая алопеция.

■ Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к альбендазолу или дру­ гим компонентам препарата; заболевания сетчатки глаза; период беремен­ ности и кормления грудью, период длительностью 1 менструальный цикл перед планируемой беременностью, детский возраст <3 лет.

■ Особые указания

При лечении препаратом не требуется применения клизм, слабительных средств или специальной диеты. С осторожностью применяют при угне­ тении костномозгового кроветворения, печеночной недостаточности, циррозе печени, цистицеркозе с поражением сетчатой оболочки глаза. При нейроцистицеркозе с поражением глаз до начала лечения необходимо исследование сетчатки глаза в связи с риском увеличения патологического процесса. Больные с нейроцистицеркозом должны получать соответствую­ щую терапию стероидами (для предупреждения развития гипертензивного криза в течение 1-й недели антицистовой терапии) и противосудорожными препаратами.

Во время терапии препаратом необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз перед началом каждого курса лечения. Если по­ казатели превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, примене­ ние препарата следует прекратить до полной нормализации показателей. Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 нед. 28-дневного цикла применения препарата. При развитии выражен­ ной лейкопении следует прекратить терапию препаратом; лечение можно продолжить, если степень снижения количества лейкоцитов незначитель­ ная и лейкопения не прогрессирует.

Пациенты, применяющие препарат в высоких дозах, должны находиться под тщательным наблюдением, с постоянным контролем картины пери­ ферической крови и функции печени.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение пре­ парата противопоказано в период беременности; женщинам репродук­ тивного возраста перед началом лечения необходимо провести тест на беременность и только после полученного отрицательного результата начинать лечение на 1-й неделе менструации. Во время терапии необхо­ димо обеспечить надежную контрацепцию.