ВЕСТИБО (VESTIBO)

«ACTAVIS GROUP», Исландия

Табл. 8 мг, 16 мг блистер, № 10, № 30; табл. 24 мг, №20; табл. 24 мг, № 60

ФАМОТИДИН (FAMOTIDINUM)

■ Фармакологическое действие

Фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2-гиста- миновых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока. Как у здоровых добро­ вольцев, так и у больных с повышенной секрецией фамотидин в одина­ ковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсули­ ном или возбуждением блуждающего нерва.

Одноразовая доза 20 и 40 мг фамотидина снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока в течение 10—12 ч. Препарат практически не влияет на уровень гастрина, выделенного как натощак, так и после при­ ема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и пор­ тальный кровоток. Фамотидин не влияет на ферментную систему цито­ хрома Р450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови. Не оказывает антиандрогенного действия.

■ Показания к применению

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обостре­ ния при отсутствии Helicobacter pylori; рефлюкс-эзофагиты, синдром Золлингера—Эллисона, перед общей анестезией для профилактики аспи­ рации желудочного содержимого в легкие (синдром Мендельсона), осо­ бенно в родах, расстройства пищеварения неязвенного характера, хрони­ ческие гастродуодениты в стадии обострения.

■ Способ применения и дозы

Таблетки. Внутрь при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 0,04 г (2 табл.) 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г (1 табл.) 2 раза в сутки в течение 4—8 нед. После достижения тера­ певтического эффекта на протяжении 2—4 нед. препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе (½ терапевтической дозы). В целях профилактики назначают по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном. При рефлюксэзофагите дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальную дозу 0,02 г принимают раз в 6 ч. При синдроме Золлингера—Эллисона принимают по 0,02—0,04 г 4 раза в сут­ ки. При выраженном нарушении функции почек дозу снижают.

Инъекционная форма. Приготовленный раствор для инъекций можно вводить только внутривенно!

Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которым противопоказано пероральное введение каких-либо лекарственных средств. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблетированной формы препарата. Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.

Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется

иосновном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью. При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина сыворотки крови 3 мг/100 мл суточ­ ную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между примене­ нием отдельных доз препарата до 36—48 ч.

Применение у детей. Нет достаточного количества данных о безопасности

иэффективности применения препарата у детей.

Применение у больных пожилого возраста. Нет необходимости в коррек­ ции дозы препарата в зависимости от возраста.

■ Побочные эффекты

Редко: головная боль, головокружение, диарея или запор.

Очень редко: достоверная связь между появлением этих признаков и при­ менением фамотидина часто не установлена.

Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита (ано­ рексия), утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.

Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности пе­ ченочных ферментов в сыворотке крови, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лей­ копения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафи­ лаксия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например, галлюцинации, нарушение сознания, беспокойство, депрессия, страх).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

(."о стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.

Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после прекращения курса терапии.

■ Противопоказания

11очечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 14 лет.

■ Особые указания

До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сни­ женных дозах.

В связи с тем, что между различными препаратами группы блокаторов Н2-рецепторов описана перекрестная аллергическая реакция, при нали­ чии гиперчувствительности к другому препарату этой группы препарат следует применять с осторожностью.

Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концен­ трации и повышенного внимания.

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени, однако в связи с повышением pH желудочного сока может снижаться всасывание одновременно применяемого кетоконазола. Антациды снижают всасываемость препарата.

■Передозировка

Применение фамотидина, вводимого в дозе 800 мг/сут. в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывало тяжелых побочных действий.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

■Условия и срок хранения

Втемном месте при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.

■Условия отпуска: по рецепту.

■Форма выпуска

КВАМАТЕЛ пиофилизированный порошок для инъекций (QUAMATEL powderfor injections)

«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия

Лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл, №5

КВАМАТЕЛ МИНИ (QUAMATEL MINI)

«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия

Табл. п/о 10 мг, № 14

КВАМАТЕЛ таблетки (QUAMATEL tablets) «GEDEON RICHTER LTD», Венгрия

Табл. п/о 20 мг блистер, № 14, №28; табл. п/о 40 мг блистер, № 14

ФАМОДИНГЕКСАЛ (FAMODINHEXAL)

«HEXAL AG», Германия

Табл. п/плен, оболочкой 20 мг, 40 мг, № 20