ИБУПРОМ (IBUPROM)

«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC.», Польша/США

Табл. п/о 200 мг саше, № 2; табл. п/о 200 мг блистер, № 10; табл. п/о 200 мг банка, № 50

ИБУПРОМ МАКС (IBUPROM МАХ)

«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC.», Польша/США

Табл. п/сах. оболочкой 400 мг блистер, №6, № 12, №24; табл. п/сах. обо­ лочкой 400 мг фл., № 24

ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (IBUPROM SPRINT CAPS)

«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC», Польша/США

Kane. 200 мг, № 6, № 10, № 12, № 24, № 30

ИБУТАРД 300 (IBUTARD 300)

ЗАО НПЦ «БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ», Киев, Украина

Капе, пролонг. дейст. 300 мг контурн. ячейк. уп„ № 10, № 20 Содержит ибупрофен в виде пеллет с пролонгированным высвобождением.

ИБУФЕН (IBUFEN)

«POLPHARMA» PHARMACEUTICAL WORKS S.A., Польша

Сусп. д/перорал. прим. 100 мг/5 мл фл. 100 г, № 1

ИМЕТ (IMET)

«BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия

Табл. п/о 400 мг, № 10, № 20

ИРФЕН-200 КВИКТАБ (IRFEN-200 QUICKTAB)

«МЕРНА LTD», Швейцария

Табл. п/плен, оболочкой 200 мг, № 10, №20

НУРОФЕН (NUROFEN)

«RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL», Великобритания

Табл. п/о 200 мг, №6, № 12, №24

НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ (NUROFEN FOR CHILDREN)

«RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL», Великобритания

Сусп. д/перорал. прим. 100 мг/5 мл фл. 100 мл, с апельсиновым вкусом

ПЕДЕА (PEDEA)

«NYCOMED», Дания/Австрия

Р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 2 мл, №4

ДЕНЕБ0Л ГЕЛЬ (DENEB0L GEL)

«MILI HEALTHCARE LIMITED», Великобритания

100 г геля содержат: рофекоксиба — 1 г, масла льняного — 3 г; метилсалицилата — 10 г; ментола — 5 г; феноксиэтанола — 1г.

■ Фармакологическое действие

Рофекоксиб обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовос­ палительным эффектом. Льняное масло является диэмульгирующим ком­ понентом, обеспечивающим также смягчающий эффект при местном

применении. Обезболивающий эффект ментола при местном применении связан с вызываемым ощущением холода. Метилсалицилат оказывает местнораздражающее и разогревающее действие при местном примене­ нии, используется местно для лечения боли в мышцах и суставах. Всасы­ вание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток происходит очень медленно. Даже при нанесении большого количества рофекоксиба на кожу не происходит повышения концентрации действующего вещества в плазме крови.

■ Показания к применению

Остеоартрит, ревматоидный артрит, периартрит, бурсит, тендинит, тром­ бофлебит, травмы опорно-двигательного аппарата, остеохондроз, неврал­ гия, люмбаго, посттравматически й тендинит, миозит, артрит.

■ Способ применения и дозы

Гель наносят на кожу 3—4 раза в сутки и слегка втирают. Количество пре­ парата зависит от площади болезненной зоны. Например, 2—4 г Денебол геля (что по объему сопоставимо с размером вишни) достаточно для на­ несения на площадь размером 400—800 см2. Детям обычно наносят 1—2 г Денебол геля (приблизительно соответствует размеру горошины). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и достигнутого эффекта.

■ Побочные эффекты

Раздражение кожи, зуд и жжение в месте нанесения, кожная сыпь, эритема.

■ Противопоказания

Повышенная чувствительность к рофекоксибу или другим компонентам препарата.

■ Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и поврежденные участки кожи. В период беременности возможно применение только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Ре­ шение о приеме препарата в период кормления грудью принимают индивидуально. Денебол гель можно применять в педиатрической практике.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении в рекомендуемой дозе уровень системной ре­ зорбции и риск взаимодействия крайне низки. Однако при значительной передозировке некоторое количество метилсалицилата может резорбироваться и поступать в системный кровоток, взаимодействуя подобно варфарину.

■ Передозировка

Не было выявлено передозировки при проведении клинических испы­ таний.

■Условия и срок хранения

Взащищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15—25 °С. Не замораживать! Срок хранения — 3 года.

■Форма выпуска

Гель в тубах по 30 г.

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ (КАЛИЯ) /DICLOFENAC NATRII (KALII)

■ Фармакологическое действие

Диклофенак натрия (калия) обладает выраженными противоревматиче­ скими, жаропонижающими, болеутоляющими и противовоспалительны­ ми свойствами. Тормозит слипание тромбоцитов. При лечении ревмати­ ческих заболеваний ослабляет боль в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. Стой­ кий эффект развивается через 1—2 нед. лечения. Инъекционная форма препарата показана в начальных стадиях терапии ревматологических заболеваний и при болевых синдромах другого генеза.

■ Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника; ревматические заболевания околосуставных мягких тканей; острый пода­ грический артрит; посттравматическая и послеоперационная боль и вос­ паление; симптоматическое лечение неревматических воспалительных состояний, которые сопровождаются болевым синдромом.

Диклофенак натрия в глазных каплях применяется в следующих случаях:

•воспаления в послеоперационном периоде по поводу катаракты и дру­ гих хирургических вмешательств;

•ослабление глазной боли и фотофобии;

•посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ра­ нениях глазного яблока;

•ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;

•профилактика цистоидного макулярного отека после операции по уда­

лению катаракты с имплантацией кристаллика.

■ Способ применения и дозы

Дозу препарата в таблетках определяют индивидуально, в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания. Продолжительность курса не должна превышать 3 нед.

Рекомендуемые дозы для взрослых и подростков от 15 лет — 1 табл. в сут­ ки (50—150 мг/сут.) в 1—3 приема. Максимальная суточная доза препа­ рата — 150 мг. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (½—1 стакан воды). При острых состояниях или обострениях хронических процессов взрослым назначают в/м в дозе 75 мг 1 раз в сутки, а в отдельных случаях допуска­

18 НОВЕЙШИЙ СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ется введение 2 раза в сутки. Дальнейшую терапию продолжают приме­ нением пероральной или ректальной лекарственных форм. При этом не следует превышать максимальную суточную дозу (150 мг).

Гель наносят тонким слоем на пораженное место 3—4 раза в сутки. Со­ гревающую повязку не накладывают. Количество препарата зависит от площади болезненной зоны. Например, 2—4 г диклофенака натрия геля (что по объему сопоставимо с размером вишни) достаточно для нанесения на площадь размером 400—800 см2. После нанесения препарата руки не­ обходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и достиг­ нутого эффекта. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через 2 нед.

Глазные капли. Взрослые.

а) Операции на глазах и их осложнения Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 ч. После опе­

рации назначают по 1 капле 3 раза в день операции, затем по 1 капле 3—5 раз в сутки по мере необходимости.

б) Облегчение боли и фотофобия; посттравматический воспалительный процесс — по 1 капле каждые 4—6 ч. Если боль вызвана хирургической процедурой (например, операция по поводу коррекции зрения) — по 1—2 капли на протяжении часа до операции, по 1—2 капли в течение первых 15 мин после хирургического вмешательства и по 1 капле каж­ дые 4—6 ч в течение следующих 3 дней.

Пациенты пожилого возраста. Нет показаний, которые требуют коррек­ ции дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей. Исследования у детей не проводились.

Дозатор остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинформирован о том, что следует избегать контакта верхушки дозатора с глазом или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.

Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал меж­ ду закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 мин.

■ Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда — боль в эпигастраль­ ной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, вздутие живота, анорексия; редко — желудочно-кишечное кровотечение (крова­ вая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или пер­ форацией; в отдельных случаях — афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных структур в ки­ шечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: иногда — головная боль, го­ ловокружение; редко — сонливость; в отдельных случаях — нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориен­ тация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение зрения (помутнение зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, наруше­ ние вкусовых ощущений.

Дерматологические реакции: иногда — кожные высыпания; редко — крапивница; в отдельных случаях — сыпи в виде волдырей, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса—Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фоточувствительные реакции; пур­ пура, в т. ч. аллергическая.

Со стороны почек: редко — отеки; в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны печени: иногда — повышение уровня аминотрансфераз в сы­ воротке крови; редко — гепатит, который сопровождается или не сопро­ вождается желтухой; в отдельных случаях — молниеносный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Реакции гиперчувствительности: редко — бронхиальная астма, систем­ ные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию; в отдельных случаях — васкулит, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — уско­ ренное сердцебиение, боль в груди, гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Побочным эффектом, наблюдавшимся чаще всего при применении глаз­ ных капель, было преходящее, от слабого до умеренной степени тяжести, ощущение жжения в глазах. Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель. После частого закапывания глаз обыч­ но наблюдались капельный кератит и повреждение эпителия роговицы. У пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истонче­ ния, как, например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные заболевания или ревматоидные артриты, применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или ее утончения. Большинство пациентов лечились длительное время.

1¾единичных случаях сообщалось о случаях диспноэ и обострении астмы.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, нарушения кроветворения, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, III триместр беременности, период кормле­ ния грудью, возраст до 15 лет.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочнокишечные кровотечения в анамнезе, а также заболевания печени и почек, III триместр беременности и период кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит и прочие аллергические реакции, обусловленные приемом несте­ роидных противовоспалительных средств, детский возраст до 6 лет.

■Особые указания

Впериод лечения препаратом в любое время может возникнуть желудоч­ но-кишечное кровотечение или развиться язва желудка или кишечного тракта, которая иногда осложняется перфорацией; причем далеко не всег­ да имеют место симптомы — предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений относительно язвенного поражения. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов преклонного возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, получаю­ щих диклофенак натрия, развиваются эти осложнения, препарат нужно отменить.

Упациентов, которые раньше не получали диклофенак натрия, в пе­ риод лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в единичных случаях могут развиться аллергические (включая анафи­ лактические и анафилактоидные) реакции.

Препарат, благодаря своим фармакодинамичеким свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно­

воспалительных заболеваний.

Во время применения препарата необходим пристальный медицинский над­ зор за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические сведения о язвенном поражении желуд­ ка или кишечника; за больными, которые имеют язвенный колит или болезнь Крона, а также за больными с нарушениями функции печени.

Во время применения диклофенака натрия, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом в порядке меры пресечения показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усили­ ваются, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на за­ болевание печени, а также в том случае, когда возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь, и т. п.), препарат следует отме­ нить. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака натрия может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении препарата больным пече­ ночной порфирией, так как препарат может спровоцировать приступ порфирии. Поскольку простагландины играют важную роль в под­ держке почечного кровотока, особенная осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, паци­ ентов преклонного возраста, больных, которые получают диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьше­ ние объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например в пе­ риод до и после массивных хирургических вмешательств. В этих слу­ чаях во время применения препарата рекомендуется в порядке меры пресечения регулярный контроль функции почек. Прекращение при­ менения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении диклофенака на­ трия, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Препарат, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Учитывая общие медицинские положения, осторожность при примене­ нии препарата необходима и пожилым пациентам. Это особенно актуаль­ но для людей преклонного возраста, ослабленных или имеющих неболь­ шую массу тела; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Применение в период беременности и лактации. В период беременности применение препарата следует рассматривать как последний шаг тера­ пии и назначать диклофенак натрия в минимальной дозе. Препарат не рекомендуется назначать в III триместре беременности. При необходи­ мости назначения препарата кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При применении препарата было описано его проникновение в грудное молоко матери, но концен­ трация была настолько незначительной, что нежелательных эффектов не отмечалось.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания слож­ ных механизмов. Пациентам, которые чувствуют во время применения препарата головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушение зрения, не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

■ Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Диклофенак натрия может ослаблять эффективность ингибиторов АПФ. Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут за­ медлять экскрецию диклофенака натрия. Совместное применение дикло­ фенака натрия и дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышать концентрацию этих средств в плазме крови. Диклофенак

натрия может ослаблять эффективность диуретиков или антигипертензивных средств. Совместное применение диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии; в таких случаях необходим контроль уровня калия в плазме крови. Совмест­ ное применение диклофенака натрия и других нестероидных противо­ воспалительных препаратов или глюкокортикостероидов повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. В отдельных случаях после применения диклофенака натрия отмечаются измене­ ния уровня глюкозы в крови, требующие соответствующей коррекции дозы антидиабетических средств.

■ Передозировка

Типичной клинической картины, характерной для передозировки дикло­ фенака натрия, не существует.

Лечение острого отравления НПВП заключается в применении поддер­ живающей и симптоматической терапии, которая показана при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнете­ ние дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной мере связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

■Условия и срок хранения

Всухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок хранения — 5 лет.

■Форма выпуска

ВОЛЬТАРЕН (VOLTAREN)

«NOVARTIS PHARMA», Турция

Табл. п/о 25 мг, № 30

ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ (VOLTAREN EMULGEL)

«NOVARTIS PHARMA», Турция

Эмульгель для наружного применения 1 % по 20 г или 50 г в тубах

Диклак (Diclac)

«НЕХАЬ AG», Германия

Р-р для инъекций, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5

ДИКЛАК ID (DICLAC ID)

«НЕХАЬ AG», Германия

Табл. с модифицированным высвобождением 150 мг, №20, № 100

ДИКЛОРАН ГЕЛЬ (DICLORAN GEL)

«UNIQUE PHARMACEUTICAL LAB.», Индия

Гель д/наруж. прим. 1 % по 20 г в тубах алюминиевых или из ламиниро­ ванного пластика

НАКЛОФ 0,1 % (NACLOF 0,1 %)

«NOVARTIS PHARMA», Турция

Капли глазные 0,1 % по 5 мл во флаконах-капельницах

НАКЛОФЕН (NAKLOFEN)

«KRKA D.D., Novo mesto», Словения

Табл. ретард 100 мг, №20

ОЛФЕН 140 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

«МЕРНА LTD», Швейцария

Пластырь трансдермальный 140 мг № 2, № 5, № 10

■ Комбинированные препараты с диклофенаком натрия: ДОЛАРЕН (Dolaren)

«NABROS PHARMA PVT. LTD», Индия

Табл. №4, № 10, № 100, № 200 1 таблетка содержит: диклофенака натрия — 50,0 мг, парацетамола — 500,0 мг

ДОЛАРЕН ГЕЛЬ (Dolaren GEL)

«NABROS PHARMA PVT. LTD», Индия

Гель по 20 г в тубах 1 г геля содержит: диклофенака диэтиламина — 11,63 мг (что эквива­

лентно 10,0 мг диклофенака натрия), ментола — 50,0 мг, метилсалицилата — 100,0 мг, масла семян льна — 30,0 мг

ДИПРЕН (DIPREN)

ЗАО «ФК «ДАРНИЦА», Киев, Украина

Табл. контурн. ячейк. уп„ № 10 1 таблетка содержит: диклофенака натрия — 50 мг, парацетамола — 325 мг

БОЛ-РАН (BOL-RAN)

«SCAN ВЮТЕС», Индия

1 таблетка содержит: диклофенака натрия — 50 мг, парацетамола — 500 мг Табл., №4, №10, №100

ФАНИГАН (FANIGAN)

«KUSUM HEALTHCARE», Индия

1 таблетка содержит: диклофенака натрия — 50 мг, парацетамола — 500 мг Табл., №4, № 10, № 100

■ Препарат диклофенака калия: КАТАФАСТ (KATAFAST)

«NOVARTIS PHARMA», Турция

Пор. д/п р-ра д/внутр. прим. 50 мг саше, №3, №9, №21

ФЛАМИДЕЗ (FLAMIDEZ)

«SYNMEDIC LABORATORIES», Индия

1 таблетка содержит: диклофенака калия — 50 мг, парацетамола — 500 мг, серратиопептидаза — 15 мг Табл. п/о, № 10, № 100