■ Особые указания

Во время хранения препарата возможно его помутнение или выпадение незначительного осадка, это не влияет на действие препарата. Перед употреблением взболтать. В течение многих лет применения препарата отсутствуют данные, указывающие на риск, обусловленный его приме­ нением в период беременности и кормления грудью. Синупрет является безопасным препаратом, но при его назначении следует убедиться, что польза от применения превышает потенциальный риск.

Врекомендованных дозах не снижает способность управлять автотран­ спортными средствами и работать с механизмами.

Всвязи с содержанием алкоголя капли Синупрет не следует принимать после успешно проведенного антиалкогольного лечения. При наличии тяжелых заболеваний печени, учитывая содержание алкоголя, препарат рекомендуется принимать только после консультации врача.

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с антибактериальными препаратами возможна и целесо­ образна. Отрицательные эффекты вследствие взаимодействия синупрета с другими лекарственными препаратами не известны.

■Передозировка

Случаи отравления препаратом вследствие передозировки не извест­ ны. При приеме синупрета в высоких дозах, значительно превышаю­ щих рекомендованные, возможно отравление алкоголем, что может представлять угрозу для жизни (паралич дыхания), особенно у детей. При приеме содержимого 1 флакона одноразово (100 мл) употребля­ ется 16 г спирта этилового.

■Условия и срок хранения

Втемном месте при комнатной температуре. Срок хранения — 3 года. Открытый флакон необходимо использовать в течение 6 мес.

■Условия отпуска: без рецепта.

■Форма выпуска

Драже по 50 штук в упаковке, капли д/перорал. прим. фл. 100 мл.

Д0МПЕРИД0Н (D0MPERID0N)

■ Фармакологическое действие

Домперидон — антагонист дофамина, практически не проникает через ГЭБ, поэтому не вызывает экстрапирамидных расстройств. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту. Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка. Практически не влияет на желудочную секрецию.

■ Показания к применению

Ощущение переполнения желудка, вздутие и боли в эпигастральной об­ ласти, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога. Специфическим по­

казанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их использования при лечении болезни Паркинсона (леводопа, бромокриптин). Педиатрические патологии, непосредственно связанные

сгрыжей и дефектом функции нижнего сфинктера пищевода. Диагности­ ческие процедуры: принятие бария и ввод трубки через рот.

■ Способ применения и дозы

Дети до 12 лет: 0,3 мг на 1 кг массы тела, повторяя при необходимости 3—4 раза в день.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела 35 кг и более при хронической диспепсии назначают по 10 мг 3 раза в сутки и, в слу­ чае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить. При выраженной тошноте и рвоте назначают в дозе 20 мг 3—4 раза в сутки перед едой и перед сном. Таблетки рекоменду­ ется принимать за 15—30 мин до еды. При приеме пищи всасывание препарата несколько уменьшается. Максимальная суточная доза — 80 мг. При почечной недостаточности рекомендуется снижение частоты приема препарата. Продолжительность первичного лечения — 4 нед. После этого следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.

■ Побочные эффекты

Обычно хорошо переносится. Отмечались единичные случаи спазмов ки­ шечника, которые быстро проходили. Экстрапирамидные явления в редких случаях наблюдаются у детей, в исключительных случаях — у взрослых. Эти побочные эффекты полностью проходят после прекращения лечения. По­ скольку гипофиз находится за пределами ГЭБ, Домперидон Гексал может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме крови. В единичных случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие явления, как галакторея и гинекомастия. При гипоплазии ГЭБ (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных эффектов. Крайне редко наблюдались аллерги­ ческие реакции (кожная сыпь).

■ Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Не следует применять пре­ парат, если стимуляция двигательной функции желудка может представ­ лять опасность, например при желудочно-кишечном кровотечении, ме­ ханической непроходимости или перфорации одного из отделов ЖКТ. Противопоказан также больным с пролактинсекреторной опухолью ги­ пофиза (пролактиномой). Не следует назначать препарат пациентам с на­ рушениями функции печени.

■ Особые указания

Таблетки содержат лактозу, поэтому не следует назначать их пациентам

снепереносимостью лактозы или галактозы или при нарушении абсорб­ ции глюкозы или галактозы. Одна таблетка содержит меньше 0,01 ХЕ.

Принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в пе­ чени, не следует назначать препарат больным с печеночной недостаточ­ ностью. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин в сыворотке крови 6 мг/100 мл, или 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, однако уровни препарата в плазме крови при этом ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку в неиз­ мененном виде почками выводится незначительное количество препара­ та, не требуется коррекции дозы при однократном приеме, однако при длительном применении домперидона больным с почечной недостаточ­ ностью частоту приема следует снизить до 1—2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек. Такие пациенты должны находить­ ся под регулярным медицинским контролем. Поскольку данные о при­ менении домперидона у беременных ограничены, препарат можно на­ значать в период беременности только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении в рекомендуемой максимальной дозе общая экс­ креция домперидона с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут. Не известно, является ли эта доза опасной для грудных детей. Учитывая это, кормление грудью в период лечения следует прекратить.

Таблетки не рекомендуется назначать детям, масса тела которых <35 кг. Детям в возрасте до 12 лет, масса тела которых <35 кг, в случае необходи­ мости назначают домперидон в других лекарственных формах.

Домперидон Гексал в терапевтических дозах не влияет на скорость пси­ хомоторных реакций.

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут снижать эффективность домпе­ ридона. Домперидон не следует принимать одновременно с антацидными и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь. При одновременном применении с ин­ гибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон) уровень домперидона в плазме крови может повыситься.

■Передозировка

Проявляется сонливостью, дезориентацией и экстрапирамидными рас­ стройствами, особенно у детей. Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активи­ рованного угля, наблюдение пациента, поддерживающая и симптомати­ ческая терапия. Для коррекции экстрапирамидных нарушений могут быть эффективны антихолинергические препараты, противопаркинсонические или антигистаминные средства с холинолитической активностью.

■Условия и срок хранения

Втемном сухом месте при комнатной температуре. Срок хранения — 3 года.