ЛИНДИНЕТ (LINDYNETTE)

-GEDEON RICHTER LTD», Венгрия

I таблетка содержит: этинилэстрадиола — 0,02 мг, гестодена — 0,075 мг.

■ Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Бло­ кирует действие гонадотропинов. Первичный эффект проявляется тор­ можением овуляции. Применение препарата приводит к изменению характеристик цервикальной слизи, которая затрудняет проникнове­ ние сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем са­ мым снижая возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Нее это способствует предотвращению беременности.

■Показания к применению

Предупреждение беременности.

■Способ применения и дозы

Препарат следует принимать в течение 21 дня по 1 табл. в сутки (по воз­ можности в одно и то же время). После этого делают 7-дневный перерыв. Следующий 21-дневный курс необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед. в тот же день недели, в который начинали прием препарата). В период 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата.

Для задержки менструации прием препарата следует продолжать из новой упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать настолько, насколько необходимо, вплоть до конца приема последней таблетки из пторой упаковки. При задержке менструации возможно появление про­ рывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием препарата мож­ но возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

■ Побочные эффекты

Нагрубяние молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кромотечег ия, тошнота, рвота, головная боль, изменение массы тела и ли­ бидо, подавленное настроение, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз.

■ Противопоказания

11ериод беременности или подозрение на ее наличие, артериальный или иенозный тромбоз и тромбоэмболия, в т. ч. в анамнезе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокар­ да, тромбоз мозговых артерий), повышенный риск возникновения арте­ риальной или венозной тромбоэмболии (гиперкоагуляция, пороки серд­ ца, фибрилляция предсердий), доброкачественная или злокачественная опухоль, тяжелое заболевания печени, злокачественные опухоли матки или молочных желез в анамнезе, кровотечения из влагалища невыяснен­ ной этиологии, холестатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, прогрессирование отосклероза при преды­

дущей беременности, серповидноклеточная анемия, гиперлипидемин. тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая ангиопатия, поим шенная чувствительность к компонентам препарата.

■ Особые указания

Пероральные противозачаточные средства повышают риск возникни вения инфаркта миокарда. Он выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска (АГ, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет). При повышенном кардиоваскулярном риске сле­ дует назначать с осторожностью. Курение значительно повышает рис к развития сердечно-сосудистых осложнений, которые могут возникли i. при применении препарата.

В некоторых исследованиях были сообщения об учащении случаев раки шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные протиио зачаточные средства, однако эти сведения неоднозначны. Вероятное ! i. развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и других факторов (например, наличия вируса папилломы человека). Выявленные случаи рака молочных желез у принимавших пероральные противоаа чаточные средства клинически проявлялись на более ранней стадии, чем у тех, кто не принимал эти препараты.

Имеются единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозача точные средства.

При появлении или увеличении выраженности приступов мигрени и при постоянной или повторной непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Препарат отменяют при появлении генерализованного зуда, эпилептиче ского припадка.

Относительный риск развития холелитиаза с возрастом повышает! н у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Однако риск возникновения желчно каменной болезни при применении низкодозовых гормональных препа ратов незначителен.

У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, нол можно снижение толерантности к углеводам, в связи с чем пациентки с i а харным диабетом должны находиться под медицинским наблюдением.

При применении пероральных противозачаточных средств у некоторых женщин отмечают повышение уровня ТГ в крови.

При применении препарата, особенно в первые 3 мес., могут появляты и нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотече ние длительное или появляется после того, как сформировались регуля|> ные циклы, причина этого явления обычно негормональная, поэтому необходимо провести гинекологическое обследование для исключении беременности или злокачественных новообразований. Если негормональ

мим причина исключена, необходимо перейти на прием другого препара- i it. В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение отмены и течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до этого режим приема препарата был нарушен или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса применения препарата I ледует исключить беременность.

11сред назначением препарата необходимо собрать подробный семейный анамнез и провести общее терапевтическое и гинекологическое обследова­ ние (с исследованием цитологического мазка). В период приема препарата I ииекологическое обследование необходимо повторять каждые 6 мес.

11ри заболеваниях печени в анамнезе требуется осмотр терапевта каждые I -3 мес. При нарушении функции печени прием препарата следует пре­ кратить до нормализации активности печеночных ферментов.

(>собая осторожность требуется при использовании гормональной кон­ трацепции у пациенток с атеросклерозом, рассеянным склерозом, эпимепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, тетанией, по­ чечной недостаточностью, избыточной массой тела, системной красной волчанкой, миомой матки.

11рименение препарата непосредственно до беременности или на ранних ге сроках не влияет на развитие плода.

IIрименение гормональных противозачаточных средств в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку эти препараты в небольшом количестве ироникают в молоко, уменьшают его выделение и изменяют состав.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ам­ пициллином, гризеофульвином, противоэпилептическими средствами •ффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе.

■ Передозировка

Не вызывает угрожающих симптомов. Признаки передозировки: тош­ нота, рвота, у пациенток молодого возраста возможно незначительное илагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

■ Условия и срок хранения

При температуре 15—30°С. Срок хранения — 4 года.

■Условия отпуска: по рецепту

■Форма выпуска

Табл. п/о, №21, №63 ЛОГЕСТ (LOGEST)

«BAYER AG», Германия

I драже содержит: этинилэстрадиола — 0,02 мг, гестодена — 0,075 мг. Др., №21