■ Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметикону или какому-либо из компо­ нентов препарата.

■ Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью. Диметикон не абсорбируется в ЖКТ, не проникает через плацентарный барьер и не экскретируется в грудное молоко. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания слож­ ных механизмов. Данные отсутствуют.

■Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно.

■Передозировка

Не сообщалось.

■Условия и срок хранения

Взащищенном от света месте при температуре 15—25 °С. Перед употребле­ нием взболтать! Использовать в течение 3 мес. после вскрытия флакона.

■Условия отпуска: без рецепта.

■Форма выпуска

Капли орал. 300 мг/мл фл. 30 мл.

ГАСКОН ДРОП (GASCON DROP)

«KISSEI PHARMACEUTICAL CO LTD», Япония

1 мл эмульсии содержит: диметикона — 0,02 г. Эмул. д/перорал. прим. фл. 300 мл.

ЦЕОЛАТ (CEOLAT)

«EGIS PHARMACEUTICALS LTD», Венгрия

Таблетки содержат: диметикона — 0,08 г. Табл. 0.08 г № 20 в упаковке.

ИМ0ДИУМ (IMODIUM)

«JANSSEN PHARMACEUTICA», Бельгия

1 капсула содержит: лоперамида гидрохлорида — 2 мг.

■ Фармакологическое действие

Препарат обладает противодиарейным эффектом. Лоперамид, входя­ щий в состав препарата Имодиум, является синтетическим избира­ тельным блокатором опоидных рецепторов. Препарат оказывает дей­ ствие только на клетки стенок кишечника, в частности отмечается его действие на энтероциты, интрамуральные нейроны кишечника, глад­ кую мускулатуру продольных и кольцевых волокон стенки кишечника. За счет изменения функции холинергических и адренергических ней­ ронов лоперамид блокирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов в стенках желудочно-кишечного тракта. При применении

препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и пря­ мой кишки, что приводит к лучшему удержанию каловых масс и сни­ жает частоту позывов к дефекации. Лоперамид приводит к снижению перистальтики кишечника и увеличению времени прохождения со­ держимого по желудочно-кишечному тракту. Имодиум приводит к нор­ мализации избыточного количества слизи в просвете кишечника за счет снижения ее секреции. Прием препарата приводит к нормализа­ ции абсорбции жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, препятствует развитию обезвоживания и нарушения электро­ литного баланса, которые могут возникнуть вследствие диареи. Ло­ перамид способствует уменьшению болевых ощущений, вызванных спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Препарат легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Оказы­ вает быстрое терапевтическое действие. Метаболизируется в печени, вы­ водится преимущественно с желчью и калом. Период полувыведения составляет 9—14 часов. Лоперамид обладает высокой тропностью к стенке кишечника и быстро метаболизируется в печени, поэтому его системное влияние незначительно.

■ Показания к применению

Имодиум назначают взрослым и детям старше 5 лет при нарушениях стула, в частности: для симптоматической терапии острой и хронической диареи различного генеза (кроме диареи, вызванной приемом противомикробных препаратов); пациентам с илеостомой для уменьшения часто­ ты стула и нормализации его консистенции.

■ Способ п]рименения и дозы

Курс лечения и дозы препарата подбирает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания.

При острой и хронической диарее обычно начальная доза для взрослых составляет 2 капе, препарата, для детей старше 5 лет — 1 капе. Дозу для поддерживающей терапии подбирают так, чтобы частота дефекаций со­ ставляла 1—2 раза в сутки. Обычно поддерживающая доза составляет от 1 до 6 капе, в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 капе., для детей старше 5 лет — 3 капе.

Если при приеме препарата для терапии острой диареи клинический эффект отсутствует в течение 48 часов после начала приема, необходимо прекратить прием препарата и подобрать другое противодиарейное средство.

■ Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возмож­ но развитие таких побочных реакций: со стороны центральной нервной системы — головная боль, головокружение, повышенная утомляе­ мость, нарушение режима сна и бодрствования; со стороны желудочнокишечного тракта — сухость во рту, кишечная непроходимость,

диспепсия, боли внизу живота, тошнота, рвота, метеоризм, наруше­ ния дефекации, иногда у пациентов наблюдается мегаколон и токси­ ческий мегаколон; аллергические реакции — кожный зуд, крапивница, эритема, синдром Стивенса—Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При превышении рекомендуемых доз или наличии повы­ шенной индивидуальной чувствительности у пациентов развивался анафилактический шок.

Другие побочные эффекты: задержка мочи.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

■ Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают пациентам при таких заболеваниях: острая дизен­ терия (особенно если присутствуют сгустки крови в испражнениях и у пациента отмечается повышенная температура тела); острый язвен­ ный колит; псевдомембранозный колит, который вызван приемом анти­ биотиков; бактериальный энтероколит; паралитический илеус и другие заболевания, сопровождающиеся нарушением перистальтики кишечни­ ка; запор.

Препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы.

Детям младше 6 лет препарат назначают под строгим врачебным кон­ тролем.

Применение в период беременности и кормления грудью. Имодиум с осто­ рожностью назначают в период беременности. Препарат не назначается в период лактации.

Препарат не назначают пациентам, страдающим нарушениями функции печени.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания слож­ ных механизмов. Так как препарат может вызывать сонливость, в период терапии лоперамидом не рекомендуется выполнять работы, связанные с использованием потенциально опасных механизмов.

■ Особые указания

Беременность. Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод. В период беременности препарат назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. При необходимости применения пре­ парата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Имодиум с ингибиторами Р-гликопротеинов отмечается повышение плазменных концентраций лоперамида в 2—3 раза, однако на клинической картине эти изменения никак не сказываются.

■ Передозировка

При остром отравлении препаратом у пациентов отмечают симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы, в том числе на­ рушение координации, сонливость, угнетение дыхания, ступор, судороги, потерю сознания.

Антидотом препарата является налоксон. Так как время действия налоксона меньше, чем лоперамида, то при остром отравлении препара­ том Имодиум может быть недостаточно однократного введения налоксона.

■Условия и срок хранения

Всухом месте при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.

■Условия отпуска: без рецепта.

■Форма выпуска

Капе. №6, 20, блистер, по 1 блистеру в картонной упаковке.

ИМОДИУМ ПЛЮС (IMODIUM PLUS)

«JANSSEN PHARMACEUTICA», Бельгия

1 табл. жевательная содержит: лоперамида гидрохлорида — 2 мг, симетикона — 125 мг.

Табл. жевательные 2 мг + 125 мг, №6, 12 в упаковке.