4. Система менеджмента качества: концептуальная модель, основные макропроцессы и их функции.

Концептуальная модель состоит в представлении системы менеджмента как процесса, на вход которого поступают требования потребителей и других заинтересованных сторон, выходом является продукции и удовлетворенность всех заинтересованных сторон. Так как конкурентоспособная организация в части качества продукции должна не только удовлетворять, но и предвосхищать ожидания потребителей и других заинтересованных сторон, то одной из главных целей организации является постоянное улучшение системы менеджмента качества.

Основные макропроцессы:

- Ответственность руководства организации проявляется через систему функций и процессов, направленных на планирование, управление, обеспечение и улучшение качества продукции и процессов, а также посредством лидерства высшего руководства, его обязательств и активного участия при разработке и поддержании в рабочем состоянии результативной и эффективной системы менеджмента качества.

- Менеджмент ресурсов. Высшее руководство должно определить и обеспечить наличие ресурсов, необходимых для осуществления стратегии и достижения целей организации, для функционирования и улучшения системы менеджмента качества, а также удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон.

- Процессы жизненного цикла продукции. Организация должна планировать и разрабатывать процессы, непосредственно влияющие на качество продукции, а также обеспечивать выполнение их в управляемых условиях. К таким процессам в первую очередь относят процессы, ориентированные на потребителя, процессы проектирования, закупки ресурсов.

- Измерение, анализ и улучшение качества. Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения в целях:

а) демонстрации соответствия продукции требованиям;

б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества стандарту;

в) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

5. Модель жизненного цикла продукции: его процессы и задачи менеджмента качества применительно к этим процессам.

Жизненный цикл продукции включает 12 этапов:

- Маркетинг, поиск и изучение рынка,- НИОКР. Планирование качества, - Проектирование и разработка продукции, - Технологическая подготовка производства, - Обеспечение входными ресурсами, - Производство. Предоставление услуги, - Контроль, проведение испытаний и обследований, - Упаковка и хранение, - Реализация и распределение продукции, - Монтаж, эксплуатация, использование, - Послепродажная деятельность, - Утилизация после испытания.

Обеспечение качества — функция, включающая все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества, необходимые для создания уверенности в том, что объект будет выполнять требования к качеству. Согласно определению функции обеспечения качества этот вид деятельности предусматривает выполнение превентивных, или предупреждающих, и проверочных мероприятий по процессам жизненного цикла и мероприятий по устранению дефектов или несоответствия в характеристиках продукции. Назначение мероприятий состоит в следующем:

1. Предупреждающие (превентивные) мероприятия - это действие, предпринятое для того, чтобы исключить причины потенциального несоответствия, дефектов или другого нежелательного явления и таким образом предотвратить эти явления. Они направлены на то, чтобы с самого начала все делалось правильно.

2. Проверочные мероприятия - это действия, направленные на проверку, что все делается по правилам.

3. Мероприятия по устранение дефектов («того, что получилось плохо») внутри организации и вне организации.