- •Министерство образования
- •Содержание
- •Введение в анализ лекарственных форм
- •Основные этапы фармацевтического анализа
- •Анализ лекарственных форм Жидкие лекарственные формы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
- •I. Введение в анализ лекарственных форм
- •1.1. Термины, применяемые в фармации
- •1.1.1. Термины, характеризующие лекарственные средства!
- •1.1.2. Термины, характеризующие лекарственные формы
- •1.4. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства
- •1.4.1. Особенности определения подлинности экспресс – методом
- •1.4.2. Особенности количественного экспресс-анализа
- •II. Основные этапы фармацевтического анализа
- •2.1. Органолептический и физический контроль
- •2.1.1. Органолептический контроль
- •2.1.2. Физический контроль
- •2.2. Химический контроль
- •2.2.1. Испытания на подлинность
- •2.2.2. Количественный анализ
- •2.2.2.1. Способы выражения концентрации
- •2.2.2.4. Обработка результатов измерений
- •2.2.2.5. Оформление результатов анализа
- •III. Анализ лекарственных форм Жидкие лекарственные формы
- •3.1. Тема: «Анализ микстур»
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •3.2. Тема: «Анализ стерильных лекарственных форм»
- •Объекты исследования Лекарственные формы состава:
- •I. Глазные капли
- •3) Димедрола 0,1 4) Раствор пилокарпина 1% - 10,0 мл
- •II. Инъекционные растворы:
- •Калия хлорида 0.1
- •Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов (пр. № 214)
- •Объем инъекционных растворов в сосудах.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Твердые лекарственные формы
- •3.3. Тема «Анализ порошков»
- •Введение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Вариант I.
- •Вариант II.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Вопросы контроля самоподготовки
- •Тестовый контроль
- •Ответы тестового контроля
- •Приложения
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность1
- •Интервалы рН и изменения цвета индикаторов
- •Продолжение таблицы 4
- •Продолжение таблицы 6
- •Продолжение таблицы 7
- •Продолжение таблицы 8
- •Приложение 7
Продолжение таблицы 7
Показатель преломления n D20 |
Натрия салицилат |
Натрия тио- сульфат- 5H2O |
Натрия хлорид |
Натрия цит- рат-5,5Н20 |
Натрия цитрат кислый |
Новокаин
|
1,3610 |
13,97 |
23,20 |
17,70 |
|
|
12,70 |
1,3620 |
14,50 |
24,00 |
18,40 |
|
|
13,15 |
1,3630 |
15,00 |
25,00 |
19,10 |
|
|
13,60 |
1,3640 |
15,52 |
26,00 |
19,76 |
|
|
14,05 |
1,3650 |
16,05 |
27,00. |
20,42 |
|
|
14,50 |
1,3660 |
16,57 |
27,80 |
21,15 |
|
|
14,95 |
1,3670 |
17,10 |
28,20 |
21,82 |
|
|
|
1,3680 |
17,62 |
29,00 |
22,50 |
|
|
|
1,3690 |
18,15 |
30,00 |
23,20 |
|
|
|
1,3700 |
18,65 |
31,00 |
23,93 |
|
|
|
1,3710 |
19,20 |
32,00 |
24,63 |
|
|
|
1,3720 |
19,70 |
33,00 |
25,32 |
|
|
|
1,3730 |
20,25 |
34,00 |
|
|
|
|
I,3740 |
|
35,00 |
|
|
|
|
1,3750 |
|
36,00 |
|
|
|
|
1,3760 |
|
37,00 |
|
|
|
|
1,3770 |
|
38,00 |
|
|
|
|
1,3780 |
|
39,00 |
|
|
|
|
1,3790 |
|
40,00 |
|
|
|
|
1,3800 |
|
41,00 |
|
|
|
|
1,3810 |
|
42,00 |
|
|
|
|
1,3820 |
|
43,00 |
|
|
|
|
1,3830 |
|
44,00 |
|
|
|
|
1,3840 |
|
45,00 |
|
|
|
|
1,3850 |
|
46,00 |
|
|
|
|
1,3860 |
|
47,00 |
|
|
|
|
1,3870 |
|
48,00 |
|
|
|
|
1,3880 |
|
49,00 |
|
|
|
|
1,3890 |
|
50,00 |
|
|
|
|
1,3900 |
|
51,00 |
|
|
|
|
1,3910 |
|
52,00 |
|
|
|
|
1,3920 |
|
53,00 |
|
|
|
|
1,3930 |
|
54,00 |
|
|
|
|
1,3940 |
|
55,00 |
|
|
|
|
1,3950 |
|
56,00 |
|
|
|
|
1,3960 |
|
57,00 |
|
|
|
|
1,3970 |
|
58,00 |
|
|
|
|
1,3980 |
|
59,00 |
|
|
|
|
1,3990 |
|
60,00 |
|
|
|
|
1,4000 |
|
61,00 |
|
|
|
|
1,4010 |
|
62,00 |
|
|
|
|
1,4020 |
|
63,00 |
|
|
|
|
Таблица 8
Пoкaзaтeль преломле-ния n D20 |
Концентрация растворов, % |
||||
Норсуль-фазол-натрий |
Сульфа-цил натрия H2O |
Формаль-дегид |
Хлорал- гидрат |
Эфедрина гидрохло-рид |
|
1,3340 |
0,55 |
0, 50 |
0,92 |
0,99 |
0,50 |
1,3350 |
1,14 |
1,00 |
1,83 |
1,80 |
1,00 |
1,3360 |
1,70 |
1,60 |
2,74 |
2,65 |
1,50 |
1,3370 |
2,29 |
2,10 |
3,64 |
3,50 |
2,00 |
1,3380 |
2,87 |
2,60 |
4,64 |
4,35 |
2,50 |
1,3390 |
3,41 |
3,10 |
5,44 |
5,25 |
3,00 |
1,3400 |
4,01 |
3,60 |
6,34 |
6,15 |
3,50 |
1,3410 |
4,58 |
4,10 |
7,23 |
7,00 |
4,00 |
1,3420 |
5,16 |
4,60 |
8,12 |
7,90 |
4,50 |
1,3430 |
5,71 |
5,10 |
9,01 |
8,80 |
5,00 |
1,3440 |
6,36 |
5,60 |
9,91 |
9,70 |
5,50 |
1,3450 |
6,87 |
6,10 |
10.80 |
10,60 |
6,00 |
1,3460 |
7,45 |
6,60 |
11,68 |
11,50 |
6,50 |
1,3470 |
8,00 |
7,10 |
12,55 |
12,40 |
7,00 |
1,3480 |
8,55 |
7.60 |
13,43 |
13,30 |
7,50 |
1,3490 |
9,23 |
8,10 |
14,30 |
14,15 |
8,00 |
1.3500 |
9,77 |
8,60 |
15,17 |
15,00 |
8,50 |
1,3510 |
10,33 |
9,10 |
16,05 |
15,90 |
9,00 |
1,3520 |
|
9,60 |
16,90 |
16,80 |
9,50 |
1,3530 |
|
10,10 |
17,77 |
17,70 |
10,00 |
1,3540 |
|
10,60 |
18,63 |
18,60 |
10,50 |
1,3550 |
|
11,10 |
19,49 |
19,50 |
|
1,3560 |
|
11,60 |
20,34 |
20,40 |
|
1,3570 |
|
12,10 |
21,19 |
21,30 |
|
1,3580 |
|
12,60 |
22,05 |
22,20 |
|
1,3590 |
|
13,10 |
22,90 |
23,10 |
|
1,3600 |
|
13,60 |
23,74 |
24,00 |
|
1,3610 |
|
14,10 |
24,58 |
24,85 |
|
1,3620 |
|
14,60 |
25,41 |
25,75 |
|
1,3630 |
|
15,10 |
26,26 |
26,60 |
|
1,3640 |
|
15,60 |
27,09 |
27,50 |
|
1,3650 |
|
16,10 |
27,93 |
28,40 |
|
1,3660 |
|
16,60 |
28,76 |
29,30 |
|
1,3670 |
|
17,10 |
29,58 |
30,20 |
|
1,3680 |
|
17,60 |
30,45 |
|
|
1,3690 |
|
18,10 |
31,24 |
|
|
1,3700 |
|
18,60 |
32,08 |
|
|