- •Министерство образования
- •Содержание
- •Введение в анализ лекарственных форм
- •Основные этапы фармацевтического анализа
- •Анализ лекарственных форм Жидкие лекарственные формы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
- •I. Введение в анализ лекарственных форм
- •1.1. Термины, применяемые в фармации
- •1.1.1. Термины, характеризующие лекарственные средства!
- •1.1.2. Термины, характеризующие лекарственные формы
- •1.4. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства
- •1.4.1. Особенности определения подлинности экспресс – методом
- •1.4.2. Особенности количественного экспресс-анализа
- •II. Основные этапы фармацевтического анализа
- •2.1. Органолептический и физический контроль
- •2.1.1. Органолептический контроль
- •2.1.2. Физический контроль
- •2.2. Химический контроль
- •2.2.1. Испытания на подлинность
- •2.2.2. Количественный анализ
- •2.2.2.1. Способы выражения концентрации
- •2.2.2.4. Обработка результатов измерений
- •2.2.2.5. Оформление результатов анализа
- •III. Анализ лекарственных форм Жидкие лекарственные формы
- •3.1. Тема: «Анализ микстур»
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •3.2. Тема: «Анализ стерильных лекарственных форм»
- •Объекты исследования Лекарственные формы состава:
- •I. Глазные капли
- •3) Димедрола 0,1 4) Раствор пилокарпина 1% - 10,0 мл
- •II. Инъекционные растворы:
- •Калия хлорида 0.1
- •Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов (пр. № 214)
- •Объем инъекционных растворов в сосудах.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Твердые лекарственные формы
- •3.3. Тема «Анализ порошков»
- •Введение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Вариант I.
- •Вариант II.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Вопросы контроля самоподготовки
- •Тестовый контроль
- •Ответы тестового контроля
- •Приложения
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность1
- •Интервалы рН и изменения цвета индикаторов
- •Продолжение таблицы 4
- •Продолжение таблицы 6
- •Продолжение таблицы 7
- •Продолжение таблицы 8
- •Приложение 7
Особенности химического контроля
Натрия пара-аминосалицилат, как и другие ароматические амины, довольно легко окисляется, поэтому в лекарственную форму вводят в качестве антиоксиданта натрия сульфит. Натрия пара-аминосалицилат определяют методом нитритометрии. Натрия сульфит мешает определению, для удаления его из реакции к лекарственной форме добавляют бария хлорид и выпавший осадок сульфита бария отфильтровывают.
Органолептический контроль
Бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха.
Определение подлинности
Натрия пара-аминосалицилат. К 0,2 мл лекарственной формы прибавляют 1 мл воды, 0,1 мл кислоты хлористоводородной разведенной, 0,1 мл раствора железа (III) хлорида; появляется красно-фиолетовое окрашивание.
Натрия сульфит. 1. К 0,2 мл лекарственной формы прибавляют 0,2 мл раствора бария хлорида; появляется белый осадок.
2. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 0,3 мл кислоты хлористоводородной разведенной и нагревают; появляется запах серы диоксида.
Количественное определение
Натрия пара-аминосалицилат. Метод нитритометрии. 5 мл лекарственной формы помещают в мерную колбу на 50 мл, добавляют 1,5 мл раствора бария хлорида, доводят объём до метки водой, фильтруют раствор через двойной складчатый фильтр в сухую колбу, предварительно отбросив первые 10 мл. К 10 мл фильтрата прибавляют 2 мл кислоты хлороводородной разведенной, 0,2 г калия бромида, 0,2 мл раствора тропеолина 00, 0,1 мл метиленовой сини и титруют 0,1 моль/л раствором натрия нитрита.
0,1 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,02112 г натрия пара-аминосалицилата.
Натрия сульфит. Йодиметрический метод. К 2 мл лекарственной формы прибавляют 2 мл воды, 1 мл кислоты серной разведенной и титруют 0,1 моль/л раствором йода (индикатор крахмал).
1 мл 0,1 моль/л раствора йода соответствует 0,006303 г натрия сульфита.
ПРОПИСЬ 12. Раствор Рингера-Локка
Состав: Натрия хлорида 0,9 г
Натрия гидрокарбоната 0,02 г
Калия хлорида 0,02 г
Кальция хлорида 0,02 г
Глюкозы 0,1 г
Воды до 100 мл
ОСОБЕННОСТИ ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
Количественное определение суммы натрия хлорида, калия хлорида и кальция хлорида проводят методом аргентометрии (вариант Мора). Затем рассчитывают либо сумму всех хлоридов, используя титр средний ориентировочный, либо только сумму хлоридов натрия и калия по разности аргентометрического и трилонометрического титрований с учетом различия навесок.
Количественное определение глюкозы проводят рефрактометрически или используют йодиметрию в щелочной среде.
Органолептический контроль
Бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха
Определение подлинности
Хлориды. Упаривают 5 мл раствора на водяной бане. К 0,2 мл раствора прибавляют 0,5 мл кислоты азотной разведенной и 0,1 мл раствора серебра нитрата. Образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака.
Калий-ион. Упаривают 5 мл раствора на водяной бане до 0,5 мл, прибавляют 0,1 мл кислоты уксусной разведенной и 0,1 мл раствора натрия кобальтинитрита. Постепенно образуется желтый кристаллический осадок.
Кальций-ион. Упаривают 5 мл раствора на водяной бане до 0,1 мл, прибавляют 0,3 мл раствора аммония оксалата. Постепенно образуется белый осадок, нерастворимый в кислоте уксусной разведенной и растворе аммиака, растворимый в разведенных минеральных кислотах.
Глюкоза. К 1 мл раствора прибавляют 1-2 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения. Образуется кирпично-красный осадок.