Особенности химического контроля

Сульфацил-натрия, как и другие ароматические амины, довольно легко окисляется, поэтому в лекарственную форму вводят в качестве антиоксиданта натрия тиосульфат. Кислота хлористоводородная добавляется для создания оптимального значения рН. Количество добавленной кислоты хлористоводородной контролируют, определяя рН раствора потенциометрически или при помощи индикатора.

При количественном определениии сульфацила-натрия, прописанного в большом количестве, используют разведение.

Органолептический контроль

Бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха.

Определение подлинности

Сульфацил-натрий. 1). К 0,1 мл лекарственной формы прибавляют 0,2 мл кислоты хлористоводородной разведенной, 0,1 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита и 0,1 мл полученной смеси вливают в 1 мл свежеприготовленного щелочного раствора -нафтола. Образуется вишнево-красное окрашивание.

2). К 0,2 мл лекарственной формы прибавляют 0,2 мл раствора меди сульфата. Образуется голубовато-зеленый осадок.

Тиосульфат-ион. К 1 мл лекарственной формы прибавляют по каплям 0,2 мл 0,02 моль/л раствора йода. Раствор йода обесцвечивается.

Натрий-ион. 0,1 мл лекарственной формы переносят на предметное стекло, прибавляют 0,1 мл насыщенного раствора кислоты пикриновой. Под микроскопом наблюдают характерной формы кристаллы желтого цвета.

Кислота хлороводородная. 1). К 1 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл раствора метилового красного. Раствор окрашивается в красный цвет.

2). Определение рН лекарственной формы проводят потенциометрически.

Количественное определение

Сульфацил-натрий. Ацидиметрический метод. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 9 мл воды очищенной (раствор А). 1 мл раствора А помещают в колбу для титрования, прибавляют 0,2 мл метилового оранжевого, 0,1 мл метиленового синего и титруют 0,1 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до фиолетового окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной соответствует 0,02542 г сульфацил-натрия.

Натрия тиосульфат. Йодиметрический метод. 5 мл лекарственной формы титруют 0,02 моль/л раствором йода (индикатор – крахмал).

1 мл 0,02 моль/л раствора йода соответствует 0,00495 г натрия тиосульфата.

ПРОПИСЬ 8. Рибофлавина 0,002

Аскорбиновой кислоты 0,02

Натрия хлорида 0,05

Раствора глюкозы 2%-10 мл

Особенности химического контроля

В состав лекарственной формы входит сильный восстановитель  кислота аскорбиновая, поэтому все реакции подлинности на глюкозу, основанные на её восстановительных свойствах в щелочной среде, не применимы. Используется реакция конденсации с тимолом в среде кислоты серной концентрированной.

Натрия хлорид определяют методом аргентометрии, кислота аскорбиновая при этом не мешает количественному определению, т.к. будет вступать в реакцию окисления-восстановления с серебра нитратом только после того, как прореагирует натрия хлорид.

Органолептический контроль

Жёлто-зелёная прозрачная жидкость.

Определение подлинности

Рибофлавин. Раствор имеет зеленовато-желтый цвет и зеленую флуоресценцию в ультрафиолетовом свете.

Аскорбиновая кислота и натрия хлорид. К 0,2 мл раствора прибавляют 0,2 мл воды, 0,2 мл кислоты азотной разведенной и 0,2 мл раствора серебра нитрата. Образуются белый творожистый осадок, который со временем темнеет за счет образования металлического серебра.

Глюкоза. Помещают 0,5 мл раствора в фарфоровую чашку и выпаривают на водяной бане. После охлаждения к сухому остатку прибавляют 0,01 г тимола, 0,3 мл кислоты серной концентрированной и 0,1 мл воды. Появляется красно-фиолетовое окрашивание.