Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Анализ лекарственных средствГотов1.doc
Скачиваний:
101
Добавлен:
14.11.2018
Размер:
1.88 Mб
Скачать

Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность1

(Приложение 4 к инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке. Приказ № 214 от 16 07.97 №214)

Дата2 заполнения и контроля

№ п/п (он же номер анализа)

Наименование

№ серии и № анализа предпри-ятия- изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории

№ запол-няемого штангласа

Определяемое вещество (ион)

Результаты контроля (+) или (-)

Подписи2

запол-нившего

проверившего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1Журнал используется для одновременной регистрациизаполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроляна подлинность растворов в бюреточной установке и штангласа

2Дата и подписи заполнившегои проверившего ставятся также на штангласе.

Приложение 4

Интервалы рН и изменения цвета индикаторов

Название

Интервал рН перехода цвета

Изменение цвета

Метиловый фиолетовый

Малахитовый зеленый Крезоловый красный

Крезоловый пурпуровый

Тимоловый синий

Тропеолин 00

Метиловый фиолетовый

Диметиловый желтый

Метиловый оранжевый

Бромфеноловый синий

Конго красный

Бромкрезоловый зеленый (синий)

Ализариновый красный С

Метиловый красный

Лакмоид

Бромкрезоловый пурпуровый

Бромтимоловый синий

Нейтральный красный

Феноловый красный

Крезоловый красный

-Нафтолфталеин

Крезоловый пурпуровый

Тимоловый синий

Фенолфталеин

Тимолфталеин

Ализариновый желтый Р

Малахитовый зеленый

Индигокармин

0,1  1,5

0,1  2,0

0,2  1,8

1,2  2,8

1,2  2,8

1,4  3,2

1,5  3,2

3,0  4,0

3,0  4,4

3,0  4,6

3,0  5,2

3,8  5,4

4,6  6,0

4,2  6,2

4,4  6,2

5,2 6,8

6,0  7,6

6,8 8,0

6,8  8,4

7,2  8,8

7,4  8,6

7,4  9,0

8,0 9,6

8,2  10,0

9,4  10,6

10,0 12,0

11,4  13,0

11,6  14,0

Желтый – зеленый

Желтый – зеленовато-голубой

Красный – желтый

Розово-красный – желтый

Красный – желтый

Красный – желтый

Зеленый – фиолетовый

Красный – желтый

Красный – желтый

Желтый – синий

Сине-фиолетовый – красный

Желтый – синий

Желтый – пурпурно-красный

Красный – желтый

Красный – синий

Желтый – пурпуровый

Желтый – синий

Красный – желтый

Желтый – красный

Желтый – пурпурно-красный

Желтовато-розовый – зеленовато-синий

Желтый – фиолетовый

Желтый – синий

Бесцветный – ярко-розовый

Бесцветный – синий

Светло-желтый – красно-оранжевый

Зеленовато-голубой – бесцветный

Синий – желтый

Приложение 5

ИНДИКАТОРЫ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ

Индикаторы кислотно-основного титрования

В водных средах

Фенолфталеин

Тимолфталеин

Феноловый красный

Бромтимоловый синий

Бромкрезоловый пурпурный

Метиловый оранжевый

Метиловый красный

Кислотно-основное титрование в неводной среде

Титрование в кислых (протогенных) растворителях

Кристаллический фиолетовый

Тропеолин 00

Титрование в основных (протолитических) растворителях

Тимоловый синий

Нитритометрия

Внутренние индикаторы

Тропеолин 00

Нейтральный красный

Внешний индикатор

Йодкрахмальная бумага

Окислительно-восстановительные методы

Редокс-индикаторы

1,1-О-фенантролин

Дифениламин

Комплексонометрия

Металлоиндикаторы

Кислотный хром темно-синий (ионы Са2+)

Кислотный хром черный специальный (ионы Mg2+, Zn2+)

Пирокатехиновый фиолетовый

(катионы Al3+, Fe3+, Bi3+, Cd2+, Pb2+, Zn2+, Co2+, Cu2+ и др.)

Мурексид

Аргентометрия

Адсорбционные индикаторы

Эозинат натрия (йодид ион)

Флуоресцеин (Cl, Br, I, CNS)

Бромфеноловый синий (Cl, Br, I, CNS)

Меркуриметрия

Дифенилкарбазон

Приложение 6

Рефрактометрические таблицы

Показатели преломления и факторы показателей преломления водных растворов с массообъемной концентрацией

Таблица 1

Концен-трация, %

Глюкоза безводная

Калия йодид

Кислота амино-капроновая

n D20

F

n D20

F

n D20

F

I

1,3344

Для

всех

концен-траций

0,00142

1,3343

Для

всех

концен-траций

0,00130

1,3349

Для

всех

концен-траций

0,00185

2

1,3358

1,3356

1,3367

3

1,3373

1,3369

1,3386

4

1,3387

1,3382

1,3404

5

1,3401

1,3395

1,3423

6

1,3415

1,3408

1,3441

7

1,3429

1,3421

1,3460

8

1,3444

1,3434

1,3478

9

1,3458

1,3447

10

1,3472

1,3460

15

1,3543

1,3525

20

1,3614

1,3590

25

1,3685

30

1,3756

40

1,3898

Таблица 2

Кон-центра-ция, %

Кислота аскорбиновая

Кислота борная

n D20

F

n D20

F

I

1,3346

0,00160

1,3337

Для

всех

концентраций

0,00067

2

1,3362

0,00160

1,3343

3

1,3378

0,00160

1,3350

4

1,3394

0,00159

1,3357

5

1,3409

0,00159

6

1,3425

0,00158

7

1,3441

0,00158

8

1,3456

0,00158

9

1,3471

0,00157

10

1,3487

0,00157

Таблица 3

Концен-

трация, %

Анальгин Н2О

Барбитал-натрий

Гексаметилен-

тетрамин

n D20

F

n D20

F

n D20

F

1

1,3349

0,00194

1,3348

Для

всех

концент

раций

0,00182

1,3347

0,00167

5

1,3427

0,00194

1,3421

1,3414

0,00168

10

1,3523

0,00193

1,3512

1,3498

0,00168

15

1,3620

0,00193

1,3603

1,3584

0,00169

20

1,3714

0,00192

1,3670

0,00170

25

1,3810

0,00192

1,3656

0,00170

30

1,3903

0,00191

1,3843

0,00171

40

1,4090

1,00190

1,4019

0,00172

50

1,4275

0,00189

Концент-

рация. %

Калия бромид

Кальция-хлорид 6Н2О

Кофеин-

бензоат натрия

n D20

F

n D20

F

n D20

F

1

1,3342

0,00120

1,3342

0,00118

1,3349

Для

всех

концент

раций

0,00192

5

1,3390

0,00119

1,3489

0,00117

1,3426

10

1,3448

0,00118

1,3446

0,00116

1,3522

15

1,3505

0,00117

1,3503

0,00115

1,3618

20

I,3562

0,00116

1,3558

0,00114

1,3714

25

1,3613

0,00113

30

1,3666

0,00112

40

1,3770

0,00110

50

1,3870

0,0010§

Концент-

рация, %

Магния сульфат

20

Натрия бензоат

Натрия бромид

n D20

F

n D20

F

n D20

F

1

1,3340

0,00096

1,3352

0,00217

1,3313

0,00131

5

1,3377

0,00095

1,3138

0,00216

1,3397

0,00133

10

1,3423

0,00093

1,3544

0,00211

1,3462

0,00132

15

1,3468

0,00092

1,3649

0,00213

1,3526

0,00131

20

1,3511

0,00090

1,3763

0,00211

1,3590

25

1,3553

0,00089

30

1,3594

0,00088

40

1,3670

0,00085

50

1,3740

0,00082

Концент-

рация, %

Натрия йодид

Натрия салицилат

Натрия хлорид

n D20

F

n D20

F

n D20

F

1

1,3344

Для

всех

концент

раций

0,00143

1,3350

0,00201

1,3347

0,00170

5

1,3402

1,3431

0,00201

1,3413

0,00167

10

1,3473

1,3530

0,00200

1,3493

0,00164

15

1,3545

1,3629

0,00199

1,3570

0,00160

20

1,3616

1,3726

0,00198

1,3644

0,00157

Показатель преломления

n D20

Концентрация растворов, %

Аммония

хлорид

Барбитал-

натрий

Гексаметн-

лентетрамин

Глюкоза

безводная

Калия бромид

1,3340

0,50

0,59

0,60

0,70

0,80

1,3350

1,00

1,18

1,19

1,40

1,70

1,3360

1,50

1,73

1,78

2,10

2,60

1,3370

2,00

2,31

2,40

2,80

3,43

1,3380

2,50

2,87

3,00

3,50

4,30

11,339

3,00

3,43

3,60

4,20

5,20

4,3400

3,50

4,00

4,20

4,90

6,10

1,3410

4,00

4,52

4,78

5,60

6,90

1,3420

4,50

5,06

5,36

6,30

7,80

1,3430

5,00

5,58

5,96

7,00

8,70

1,3440

5,50

6,15

6,55

7,70

9,60

1,3450

6,00

6,67

7,15

8,40

10,50

1,3460

6,50

7,22

7,75

9,10

11,30

1,3470

7,00

7,78

8,35

9,80

12,20

1,3480

8,00

8,24

8,94

10,50

13,10

1,3490

8,50

8,72

9,52

11,20

14,00

1,3500

9,00

9,29

10,10

11,90

14,80

1,3510

9,50

9,84

10,67

12,60

15,70

1,3520

10,00

10,33

11,26

13,30

16,60

1,3530

10,50

10,81

11,85

14,00

17,50

1,3540

11,00

11,35

12,45

14,70

18,40

1,3550

11,50

13,05

15,40

19,30

1,3560

12,00

13,64

16,10

20,10

1,3570

13,00

14,21

16,80

21,00

1,3580

13,50

14,77

17,50

21,90

1,3590

14,00

15,36

18,20

22,80

1,3600

14,50

15,94

18,90

23,60

1,3610

15,00

16,53

19,60

24,50

1,3620

15,50

17,11

20,30

1,3630

16,00

17,69

21,00

1,3640

17,00

18,26

21,70

1,3650

17,50

18,85

22,40

1,3660

18,00

19,43

23,10

1,3670

19,00

20,02

23,80

1,3680

19,50

20,60

24,50

1,3690

20,00

21,17

25,30

1,3700

21,75

26,00

1,3710

22,32

26,70

1,3720

22,90

27,40

1,3730

23,48

28,10

1,3740

24,05

28,80

1,3750

24,63

29,50

1,3760

25,20

30,20

Показатели преломления растворов с массо-объемной концентрацией

Таблица 4