Особенности химического контроля

Оба компонента данной лекарственной формы реагируют с серебра нитратом. Натрия хлорид вступает в реакцию обмена, которая сопровождается образованием не растворимого в воде соединения  серебра хлорида. Кислота аскорбиновая окисляется серебра нитратом с образованием дегидроаскорбиновой кислоты и выпадает осадок металлического серебра. Реакция окисления–восстановления протекает более медленно, чем обменная реакция осаждения, поэтому кислота аскорбиновая не мешает определению натрия хлорида.

Органолептический контроль

Бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха.

Определение подлинности

Кислота аскорбиновая.

1) К 0,2 мл лекарственной формы прибавляют по 0,1 мл растворов калия гексацианоферрата (III) и железа (III) хлорида. Появляется синее окрашивание.

Натрия хлорид.

Натрий-ион. Часть раствора на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в жёлтый цвет (натрий).

Кислота аскорбиновая и натрия хлорид. К 0,1 мл раствора прибавляют 0,2 мл воды 0,1 мл кислоты азотной разведенной и 0,1 мл раствора серебра нитрата. Образуются белый творожистый осадок (хлорид-ион), который со временем темнеет за счет образования металлического серебра (кислота аскорбиновая).

Количественное определение

Кислота аскорбиновая. Йодиметрия. 1 мл лекарственной формы титруют 0,1 моль/л раствором йода до слабо-жёлтого окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора йода соответствует 0.008806 г кислоты аскорбиновой.

Натрия хлорид. 1. Аргентометрия. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведённую до получения зеленовато-жёлтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания осадка и раствора.

1 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида.

2. Меркуриметрия. К I мл лекарственной формы прибавляют 0,5 мл раствора дифенилкарбазона, 12 мл кислоты азотной разведённой, и титруют 0,1 моль/л раствором ртути (II) нитрата до фиолетового окрашивания.

1мл 0,1 моль/л раствора ртути (II) нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида.

ПРОПИСЬ 3. Димедрола 0,1

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

Особенности химического контроля

Димедрол, как простой эфир, может образовывать соль оксония, которая разрушается при прибавлении воды. Поэтому для проведения качественной реакции лекарственную форму предварительно выпаривают досуха.

Количественное определение димедрола проводят методом аргентометрии или меркуриметрии. Сумму димедрола и кислоты борной титруют натрия гироксидом в присутствии глицерина. Объем натрия гидроксида, прореагировавшего с кислотой борной расчитывают по разности между объёмами натрия гидроксида, пошедшего на титрование суммы кислоты борной и димедрола и серебра (ртути (II)) нитрата, учитывая разное количество милилитров, взятое на анализ димедрола и суммы димедрола и кислоты борной, а также различную молярность натрия гидроксида и серебра (ртути (II)) нитрата.

Органолептический контроль

Бесцветная, прозрачная жидкость, с характерным запахом.