Количественное определение

Сульфацил-натрий. Ацидиметрический метод. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 0,2 мл раствора метилового оранжевого, 0,1 мл раствора метиленового синего и титруют 0,1 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до исчезновения зелёного и появления коричневато-фиолетового окрашивания.

1 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной соответствует 0,02542 г сульфацил-натрия.

Новокаин и сульфацил-натрий. Нитритометрический метод. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 23 мл воды очищенной, 1 мл кислоты хлороводородной разведённой, 0,2 г калия бромида, 0,2 мл раствора тропеолина 00, 0,1 мл раствора метиленового синего и при 18 -20°С титруют по каплям 0,1 моль/л раствором натрия нитрита до перехода красно-фиолетового окрашивания в голубое.

1 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,02728 г новокаина.

Содержание новокаина (Х) в граммах рассчитывают по формуле:

Фурацилин. Метод фотоэлектроколориметрии. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 7,5 мл воды очищенной, 2 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида и перемешивают. Через 20 мин измеряют оптическую плотность окрашенного раствора (D₁) с толщиной поглощающего слоя 10 мм на фотоколориметре (_max = 450 нм – синий светофильтр). В качестве контрольного раствора используют воду очищенную.

Параллельно проводят реакцию с 0,02% раствором фурацилина (стандартный раствор). К 0,5 мл 0,02% раствора фурацилина прибавляют 7,5 мл воды очищенной, 2 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида, перемешивают и измеряют оптическую плотность (D₂) при тех же условиях, что и исследуемый раствор.

Содержание фурацилина в лекарственной форме (Х) в граммах рассчитывают по формуле:

ПРОПИСЬ 6. Фурацилина 0,001

Раствора стрептоцида растворимого 0,8% - 10 мл

Особенности химического контроля

Стрептоцид растворимый содержит вторичную ароматическую аминогруппу, поэтому для реализации метода нитритометрии необходимо предварительно провести гидролиз препарата.

Органолептический контроль

Жёлтая, прозрачная жидкость, без запаха.

Определение подлинности

Фурацилин. К 0,5 мл раствора прибавляют 0,1 мл раствора натрия гидроксида. Появляется оранжево-красное окрашивание.

Стрептоцид растворимый. 1. К 0,2 мл раствора прибавляют по 0,2 мл растворов водорода пероксида и железа (III) хлорида. Появляется красное окрашивание, быстро переходящее в бурое.

2. Часть раствора на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет (натрий).

Количественное определение

Фурацилин.

1). Фотоколориметрический метод. К 1 мл раствора прибавляют 5,5 мл воды, 3,5 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида, перемешивают. Через 20 мин измеряют оптическую плотность окрашенного раствора (D₁) при длине волны 450 нм в кювете с толщиной слоя 3 мм. Раствор сравнения – вода.

Параллельно проводят реакцию с 0,5 мл 0,02% стандартного раствора фурацилина (0,0001г), 7,5 мл воды и 2 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида и измеряют оптическую плотность (D₂).

Содержание фурацилина в граммах (Х) вычисляют по формуле:

Стрептоцид растворимый. Нитритометрический метод. К 1 мл раствора прибавляют 0,5 мл раствора натрия гидроксида и выпаривают на водяной бане. К сухому остатку добавляют 5 мл воды, 3 мл кислоты хлористоводородной разведенной, кипятят 5 мин. После охлаждения добавляют 5 мл воды, 0,2 калия бромида, 0,1 мл раствора тропеолина 00, 0,1 мл раствора метиленового синего и при 18-20°С. титруют 0,02 моль/л раствором натрия нитрита, добавляя его в начале по 0,2-0,3 мл через 1 мин, а в конце титрования (за 0,10,2 мл до точки эквивалентности) по 0,1 мл через 1 мин до перехода красно-фиолетовой окраски в голубую.

При титровании 0,02 моль/л раствором натрия нитрита параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,02 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,005766 г стрептоцида растворимого.

ПРОПИСЬ 7. Раствор сульфацил-натрия 30%

Состав: Сульфацил-натрия 3,0

Натрия тиосульфата 0,5

Раствора кислоты хлороводородной 1 моль/л 0,035 мл

Воды для инъекций до 10,0 мл