Самостоятельная работа на лабораторном занятии

Номер этапа	Описание этапа	Время, мин	Цель этапа
	Студенты работают по следующему алгоритму:	115	Выработка умений по  составлению технологической блок-схемы получения адонизида, расчету количества ЛРС с учетом биологической активности и выхода БАВ, выбору экстрагента. Овладение навыками по получению извлечения методом циркуляционного экстрагирования в аппарате Сокслета,  очистке извлечения заменой растворителя и адсорбцией. Выработка умений по консервированию лекарственного препарата, упаковке и оформлению
1.	Получение новогаленового препарата «Адонизид» (50 мл).	105
	А. Рассчитывают массу травы горицвета для получения 50 мл адонизида с содержанием в 1 мл 27 ЛЕД, если известно, что биологическая активность 1 г травы 78 ЛЕД. Учитывают, что выход сердечных гликози­дов из ЛРС составляет 92%.
	Б. Взвешивают траву горицвета и помещают в патрон из марли. Загружают в экстрактор аппарата Сокслета.
	В. Заливают экстрагент (95 ч. хлороформа + 5 ч. спирта 95%) выше уровня сливной трубки.
	Г. После слива экстрагента в испаритель добавляют еще экстрагент ниже уровня сливной трубки (30-50 мл).
	Д. Проводят циркуляционное экстрагирование до истощения сырья (10 сливов).
	Е. Проводят концентрирование извлечение в вакуум-выпарном аппарате до половины объема от массы ЛРС.
	Ж. Очищают извлечение способом замены раство­рителя (к концентрированному извлечению добавляют двойной объем воды)
	З. Удаляют остаток экстрагента в вакуум-вы­парном аппарате.
	И. Очищают водный раствор гликозидов фильтрованием и адсорбцией на оксиде алюминия.
	К. Консервируют 96% спиртом до концентрации его 20% от объема адонизида. Доводят объем водой до 50 мл.
	Л. Упаковывают.
	Д. Оформляют этикетку на полученный препарат.	5
2.	Приводят рабочее место в порядок.
3.	Сдают прото­кол и продукцию преподавателю на про­верку.	5	Оценка правильности выполнения алгоритма

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

Зав. учеб. частью, к.фарм.н., доц. КЛИМОВА Л.Д.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к практическому занятию № 16 по технологии готовых лекарственных

средств для студентов 4 курса 7 семестра

РАЗДЕЛ: ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ

В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ:

ГИДРОМЕХАНИЧЕСКИЕ, ТЕПЛОВЫЕ, МАССООБМЕННЫЕ

ТЕМА: КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

Продолжительность занятия 180 минут

ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1. Классификация и характеристика основных процессов и аппаратов фарм. технологии

2. Движущая сила процессов. Закон равновесия. Основное кинетическое уравнение.

3. Гидромеханические процессы. Гидростатика. Основное уравнение гидростатики.

4. Гидродинамика. Режимы движения жидкости (ламинарный, турбулентный, пленочное течение).

5. Массообменные процессы. Характеристика. Классификация. Массоотдача и массопередача. Коэффициент массопередачи. Движущая сила массообменных процессов. Закон Щукарева.

6. Массообмен через полупроницаемую мембрану (осмос, обратный осмос, диализ, электродиализ).

7. Абсорбция. Адсорбция. Десорбция. Адсорбенты.

8. Гель-фильтрация. Аффинная хроматография. Ионообменная хроматография.

9. БАД. Эликсиры. Бальзамы.

10. Теоретические основы экстрагирования. Молекулярная и конвективная диффузия.

11. Особенности экстрагирования свежего и высушенного растительного материала.

12. Стадии процесса экстрагирования. Виды массопереноса. Потеря на диффузию.

13. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования.

14. Ассортимент экстрагентов. Требования к ним. Классификация настоек.

15. Характеристика методов получения настоек. Технологические стадии. Интенсивные способы экстрагирования.

16. Очистка настоек (отстойники, фильтр-прессы).

17. Стандартизация настоек. Определение концентрации спирта в настойках.

18. Рекуперация спирта из отработанного сырья вытеснением водой и перегонкой с водяным паром. Аппаратура.

19. Ректификация спирта. Виды и принцип работы ректификационных установок.

20. Определение, характеристика жидких экстрактов.

21. Приготовление жидких экстрактов методом перколяции.

22. Приготовление жидких экстрактов методами реперколяции по Чулкову, по Босину, с делением сырья на равные части с незаконченным и законченным циклами, с делением сырья на неравные части.

23. Очистка, стандартизация, хранение жидких экстрактов.

24. Классификация густых экстрактов, их характеристика.

25. Основные технологические стадии производства густых экстрактов.

26. Методы получения первичной вытяжки при получении густых экстрактов: бисмацерация, дробная мацерация, перколяция, противоточная экстракция.

27. Очистка первичных вытяжек при получении густых экстрактов.

28. Общие понятия о процессе выпаривания. Принципиальная схема вакуум-выпарной установки.

29. Побочные явления при выпаривании и методы их преодоления.

30. Вакуум-выпарные аппараты. Устройство и принцип их работы (шаровой, пленочный, трубчатый, с естественной циркуляцией, трубчатый с выносным кипятильником, роторный).

31. Стандартизация и хранение густых экстрактов.

32. Характеристика сухих экстрактов.

33. Формы связи влаги с материалом.

34. Статика сушки. Равновесная влажность. Точка росы. Абсолютная и относительная влажность. Влагосодержание, теплосодержание воздуха.

35. Кинетика процесса сушки.

36. Сушка жидкостей. Вакуум-сушильные шкафы. Вальцовые вакуум-сушилки. Распылительные сушилки. Сублимационная сушка.

37. Характеристика, назначение, номенклатура, классификация экстрактов-концентратов.

38. Особенности технологии экстрактов-концентратов.

39. Новогаленовые препараты. Сравнительная характеристика с галеновыми препаратами.

40. Способы экстрагирования растительного сырья при производстве новогаленовых препаратов. Экстрагенты: классификация, характеристика, требования.

41. Способы очистки первичных извлечений от сопутствующих веществ. Денатурация, высаливание, спиртоочистка, диализ, сорбция, фракционное осаждение и др.

42. Препараты из животного сырья. Характеристика. Классификация.

43. Условия хранения, способы консервирования органов и тканей.

44. Технологическая схема получения препаратов высушенных желез и тканей. Лекарственные формы, стандартизация.

45. Особенности технологии экстракционных органопрепаратов для внутреннего применения.

46. Технологическая схема получения препаратов для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки: гель-фильтрация, ионный обмен, аффинная хроматография, электрофорез и др.

Зав. учеб. частью КЛИМОВА Л.Д.

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.ф.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к практическому занятию № 17 по технологии готовых лекарственных

средств для студентов 4 курса 7 семестра

РАЗДЕЛ: МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

ТЕМА: ПЛАСТЫРИ. ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПЛЕНКИ. МЕДИЦИНСКИЕ КАРАНДАШИ. МАЗИ. СУППОЗИТОРИИ. АЭРОЗОЛИ.

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Студенты должны знать:

• общую характеристику и классификацию пластырей;

• технологические стадии и оборудование, используемое в производстве пластырей;

• показатели качества пластырей;

• общие фармакопейные статьи «Пластыри», «Мази», «Суппозитории» ГФ XI;

• общую характеристику горчичников, стадии технологического процесса, показатели качества;

• общую характеристику медицинских карандашей, способы получения, показатели качества;

• общую характеристику мазей и суппозиториев, особенности производства мазей и суппозиториев, показатели качества;

• общую характеристику лекарственных пленок;

• общую характеристику и перспективы использования трансдермальных терапевтических систем (ТТС);

• особенности конструкции матричных и мембранных ТТС, принципы получения;

• общую характеристику , особенности производства, показатели качества аэрозолей.

Студенты должны уметь:

• составлять технологическую блок-схему производства пластырей, медицинских карандашей, горчичников, мазей, суппозиториев, ТТС и аэрозолей;

• проводить расчеты количества сырья для получения простого свинцового, мозольного пластырей, клеола, мигреневых карандашей;

• получать простой свинцовый пластырь, мозольный пластырь, клеол, мигреневые карандаши в лабораторных условиях;

• составлять уравнение материального баланса, рассчитывать его показатели на отдельные стадии и по готовому продукту;

• упаковывать и хранить пластыри и медицинские карандаши в соответствии с требованиями НД.

Продолжительность занятия: 180 минут

Оснащение: песочная баня, водяная баня, фарфоровая чашка (диаметр 15-18 см и диаметр 10 см) для варки пластыря, фарфоровый шпатель, весы: ВР-5, ВР-20, весы тарирные, комплект разновесов, ступка фарфоровая с пестиком, баночка на 50 мл, марлевые салфетки, целлулоидные пластинки, вода очищенная, оксид свинца, масло подсолнечное, жир свиной очищенный, кислота салициловая, канифоль, парафин, спирт этиловый 95%, эфир медицинский, ментол, форма для выливания карандашей.