- •М е т о д и ч е с к и е
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Форма протокола
- •А) Название лф на русском и латинском языках
- •Ж) Хранение
- •И) Применение
- •А) расчеты б) подробное описание технологии по стадиям
- •План самостоятельной работы на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •План самостоятельной работы на лабораторном занятии
- •Приготовление мягких, наполненных касторовым маслом, желатиновых капсул
- •1. Варка желатиновой массы
- •2. Формирование капсул
- •2. Формирование донышек и крышечек капсул
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •План самостоятельной работы на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Приложение № 7
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •1 День
- •2 День
- •3 День
- •4 День
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
- •Самостоятельная работа во внеучебное время (задание на дом)
- •Самостоятельная работа на лабораторном занятии
Самостоятельная работа на лабораторном занятии
Номер этапа |
Описание этапа |
Время, мин |
Цель этапа |
1.
2.
3.
4.
5.
6. |
Студенты работают по следующему алгоритму:
Знакомство с машинами и аппаратами в лаборатории. Указать основные узлы машин и аппаратов. Составить перечень машин и аппаратов, имеющихся в учебной лаборатории. |
115
10 |
Выработка умений работы с нормативной документацией, решения производственных задач на составление материального баланса. |
Изучение структуры технологического регламента по предложенным образцам |
20 | ||
А. Запишите основные разделы технологического регламента. |
10 | ||
Б. Запишите структуру лабораторного регламента для оформления протоколов к следующим занятиям. |
10 | ||
Знакомство с основными разделами и приложениями правил GMP (ГОСТ 52249-2013 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»), фармакопейных статей и фармакопейных статей предприятия. |
25 | ||
Решение ситуационных задач на составление материального баланса и расчет его показателей. |
30 | ||
Приведение рабочего места в порядок. |
5 | ||
Сдача протокола преподавателю на проверку. |
5 |
Оценка правильности выполнения алгоритма |
Зав. кафедрой фармацевтической
технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.
Зав. учеб. частью, к.фарм.н., доц. КЛИМОВА Л.Д.
Форма протокола
Дата
Тема
Характеристика готового продукта производства
А) Название лф на русском и латинском языках
Б) Состав
В) Описание
Г) Подлинность
Д) Требования, которым должна отвечать данная ЛФ
Е) Отпуск
Ж) Хранение
З) Срок годности
И) Применение
Характеристика сырья
А)
№ п.п. |
Наименование сырья, полупродукта |
№№ ГОСТ, ОСТ или ФС |
Квалификация |
Описание свойств |
1. |
Н-р, Спирт |
ГФ Х, ст. 631 |
Спирт этиловый 95 % |
Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Кипит при 78ºС. Легко воспламеняется, горит синеватым светящимся пламенем |
2. и т.д. |
|
|
|
|
Б) Материал для фильтрования
марля
вата глазная, длинноволокнистая
Аппаратурная схема производства (с условными обозначениями)
(вычерчивается на миллиметровой бумаге)
Описание технологического процесса по стадиям
А) расчеты б) подробное описание технологии по стадиям
Отходы производства
Наименование отхода и место его образования |
Характеристика отхода |
Количество веществ, полученных после регенерации промывных вод | |
Агрегатное состояние |
Наименование веществ, подлежащих регенерации | ||
Например: Задерживающийся на растительном материале спирт |
жидкость
|
спирт |
|
Контроль производства
Наименование стадии |
Наименование объекта контроля |
Наименование технического средства контроля |
Наименование контролируемого параметра |
Кто производит контроль |
Н-р, |
Настойка полыни |
ГФ Х, ст. 685 |
Сухой остаток Спирт Определение горечи |
|
Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария
Материальный баланс (расходный коэффициент, технологическая трата, расходные нормы)
Заключение (отвечает ли приготовленная ЛФ требованиям)
Подпись студента
М Е Т О Д И Ч Е С К И Е Р Е К О М Е Н Д А Ц И ИЯ
к практическому занятию № 2 по технологии готовых лекарственных
средств для студентов 4 курса 7 семестра
РАЗДЕЛ: ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
ТЕМА: ПОРОШКИ. СБОРЫ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ И АППАРАТУРНАЯ СХЕМЫ ПРОИЗВОДСТВА. ИЗМЕЛЬЧЕНИЕ КРИСТАЛЛИЧЕСКИХ ПОРОШКОВ И РАСТИТЕЛЬНОГО МАТЕРИАЛА. СИТОВАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ПОРОШКОВ. СМЕШИВАНИЕ ПОРОШКООБРАЗНЫХ МАТЕРИАЛОВ.
ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Студенты должны знать:
общую характеристику порошков и сборов;
стадии технологического процесса производства порошков и сборов;
принцип работы аппаратуры для измельчения, смешивания и просеивания порошков и сборов;
требования общей фармакопейной статьи «Порошки» ГФ XI;
правила упаковки, хранения, показатели качества порошков и сборов.
Студенты должны уметь:
составлять технологическую блок-схему производства порошков и сборов;
делать расчеты и составлять рабочую пропись;
получать порошки и сборы.
Продолжительность занятия: 180 минут
Оснащение занятия: весы ручные, технические, разновес, лабораторная шаровая мельница, траворезка, 21 сита с диаметром 0,5 мм, 3 мм, пергаментная бумага, бумажные пакеты, стеклянные банки.
САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА ВО ВНЕУЧЕБНОЕ ВРЕМЯ (ЗАДАНИЕ НА ДОМ)
Вопросы для самоподготовки |
Источники информации |
Цель самоподготовки |
Вопросы для самоконтроля и задания для оформления протокола |
1. Измельчение порошков и лекарственного растительного сырья. |
|
Знать, чтобы уметь выбирать рациональный и эффективный способ измельчения и машины для измельчения в соответствии с технологическими задачами и свойствами измельчаемого сырья. |
Письменно ответьте на вопросы: 1. Как классифицируют машины для измельчения твердых тел? 2. Какие способы измельчения используют? 3. Чем отличается конструкция дисмембратора и дезинтегратора? |
2. Ситовая классификация порошков. |
Знать, чтобы уметь выбирать механизированные сита для ситовой классификации сыпучих материалов с учетом факторов, влияющих на эффективность процесса. |
Письменно ответьте на вопросы: 1. Какие виды сит применяют для ситовой классификации? 2. Какие факторы влияют на производительность сит? 3. Укажите достоинства вибрационных сит? | |
3. Смешивание порошкообразных материалов |
Знать, чтобы уметь выбирать смесители, обеспечивающие однородность смешивания порошкообразных компонентов в производстве сложных порошков, сборов, таблеток и др. |
Перечислите виды смесителей для порошокообразных материалов | |
4. Производство порошков и сборов |
Знать, чтобы уметь составлять технологическую схему производства и получать сложные порошки и сборы в лабораторных условиях. |
В рабочей тетради оформите лабораторные регламенты на производство соли карловарской искусственной и сбора противоастматического. |