- •1. Поняття про машини та апарати. Визначення.
- •2.Сутність та значення матеріального балансу.
- •3.Розділи промислового регламенту.
- •4.Нормативна докуметнація у виробництві глз
- •5.Характеристика технічного устаткування на стадіях, перемішування мазей
- •6.Нові лікарські форми зі спрямованою доставкою лікарської речовини
- •7.Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарської речовини
- •8.Стадії виробництва стерильних лікарських форм
- •9.Носії лікарської речовини 3-го покоління
- •10.Методи отримання іммобілізованих ферментів
- •11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
- •12. Позитивні сторони ударних млинів:
- •14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
- •19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
- •21 Таблеткові покриття залежно від їх складу і способу нанесення розділяють на :
- •1. Дражовані покриття
- •1. Ґрунтування (обволікування).
- •2. Нашаровування (тістовка).
- •3. Шліфування.
- •4. Глянцування.
- •3.1. Гранулювання в дражувальному котлі;
- •3.2. Гранулювання розпиленням;
- •3.3. Гранулювання в псевдозрідженому шарі.
- •32. Розведення спиртових розчинів
- •35. Виробництво максимально очищених препаратів
- •36. Глибинний метод виробництва ферментів
- •38. Одним зі шляхів удосконалення виробництва екстракційних засобів з рослинної сировини є пошук і застосування нових екстрагентів.
- •41.Типи сушарок застосовуваних для сушіння вологих гранул. Характеристика апарата для одержання гранул в псевдо зрідженому шарі.
- •44. Стандартизація мазей.
- •43. Роль і значення мазевих основ в фармації.
- •46. Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •47. Устаткування,застосовуване для готування м’яких лікарських форм(мазей) на стадії гомогенізації
- •48. Оцінка якості медичних капсул
- •49. Способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості по дфу.
- •52.Медичні капсули. Основні вимоги дфу запропоновані до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •53.Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолів ,її основні елементи.
- •54.Класифікація фармацевтичних аерозолів по способу застосування . Характеристика аерозольних балонів . Типи клапанно - розпилювальних систем.
- •55.Аерозольні упаковки. Пристрій клапана.
- •56.Пропеленти ,їх призначення. Класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів аерозольних упаковках.
- •1.Внутрішноцеховий контроль виробництва ін"акційних розчинів в ампулах.
- •2.Стадії технологічного процесу виробництва ін"акційних розчинів ампулах. Апаратура, що використовується на стадії стерилізації.
- •3.Виробницто ін."акційних розчинів в ампулах у середовищі захисних газів . Апаратурна схема виробництва.
- •4.Принцип роботи термокомпресійної установки при одержанні апірогенної води.
- •9. Якістьампульногоскла і ампул оцінюють за наступними параметрами:
- •15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
- •16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
- •18.Екстракти-концентрати. Стандартизація рідких і сухих екстрактів-концентратів. Оптимальні способи їх сушіння.
- •19.Методи часткової і повної рекуперації спирту.
- •21. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.
- •22. Розведення спирту. Формули розведення етанолу та перерахування масових відсотків в обємні.
- •23.Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •24.Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •25. Стадії одержання сухих екстрактів. Принцип роботи пінного випарника.
- •27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
- •28. Основні закони процесу екстрагування.
- •30. Статистичні і динамічні методи екстрагування лрс.
- •31. Промислові методи отримання ферментних препаратів гіалуронідазної кислоти.
- •33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
- •35. Максимально очищені препарати з рослинної сировини. Спосіб очищення. Суть діалізу і висолювання.
- •36. Способи одержання й устаткування при виробництві фармацевтичних препаратів протеолітичної дії.
- •37. Способи інтенсифікації процесу екстрагування бар із рослинної сировини. Екстрагування з пульсацією рідини в зваженому шарі.
- •38. Способи висушування витягів, що містять термолабільні речовини. Пристрій і принцип роботи розпилювальної сушарки.
- •39. Способи одержання витяжок на виробництві рідких екстрактів.
- •40. Характеристика конвективних і контактних сушарок.
- •41. Теплоносії. Види теплообмінників.
- •42. Типи сушильних апаратів для фітохімічного виробництва. Принцип роботи сублімаційної сушарки.
- •43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
- •44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
- •45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
- •46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.
- •47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.
- •48 Оцінка якості медичних капсул
- •49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
- •50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
Дезінтегратор являє собою ударний млин, що складається із двох роторів, що обертаються назустріч один одному. На роторах розташовані штифти. Кожен ряд штифтів одного ротора входить між двома рядами штифтів іншого. Матеріал, що подрібнює, тонко подрібнюється ударами штифтів і дисків.
1,2-диски; 3,7-вали; 4,6-шківи; 5-розвантажувальна лійка; 8-завантажувальна лійка; 9-штифти -пальці.
Дисмембратор призначений для подрібнення і механічної активації неабразівних дисперсних матеріалів багаторазовим вільним ударом в прохідному режимі при виробництві тонкодисперсних матеріалів .
Дисмембратор у відмінності від дезінтегратора має один обертовий ротор, другий – нерухомий, його роль виконує кришка млина. Використається для здрібнювання матеріалів невисокої міцності, а також грузлих і волокнистих рослинних матеріалів з підвищеною вологістю (до 10%).
20. Покриття таблеток оболонками має багатостороннє значення і переслідує такі цілі:
1) захист таблеток від екстремальних чинників зовнішнього середовища (ударів, стирання тощо);
2. захист від дії чинників навколишнього середовища ( світла, вологи)
3. маскування неприємного смаку, запаху
4. захист від кислої реакції шлункового соку
5. захист від подразливої дії ЛР.
6. локалізація дії.
7. пролонгування дії
8. подолання несумісності.
9. покращення товарного виду таблеток і їх використання
При покритті таблеток оболонками які розділяють на наступні
використовують різноманітні допоміжні речовини групи:
1. Адгезиви- для прилипання матеріалів покриття до ядра і один до одного(цукровий сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, ПЕГ, ОПМЦ тощо)
2. Структурні речовини – утворюють каркаси(цукор, магній оксид, кальцію оксид, тальк)
3. Пластифікатори – надають покриттям властивості пластичності (рослинні олії, МЦ, ПВП, КМЦ, твіни)
4. Гідрофобізатори – надають покриттям властивості вологостійкості (аеросил, шелак, поліакрилові смоли, зеїн)
5. Барвники – для покращення зовнішнього вигляду (тропеолін 00, тартразін, індигокармін)
6. Коригенти – покращення смаку (цукор, лимонна кислота, какао, ванілін)
Використовують біля 50 найменувань плівкоутворювачів.
Таблеткові покриття в залежності від їх складу и способу нанесення розділяють на наступні групи:
1 Пресовані (сухі ) покриття.
2. Плівкові покриття.
3. Дражовання покриття.Залежно від розчинності плівкові покриття поділяють на такі групи:
а) водорозчинні покриття;
б) покриття, розчинні в шлунковому соку;
в) покриття, розчинні в кишечнику;
г) нерозчинні покриття.
Покриття, розчинні в кишечнику. Такі покриття захищають лікарську речовину, що міститься в таблетці, від дії кислої реакції шлункового соку, захищають слизову оболонку шлунка від подразливої дії деяких ліків, локалізують лікарську речовину в кишечнику, пролонговуючи деякою мірою її дію. Кишково-розчинні покриття мають також більш виражений, ніж у перелічених вище груп покриттів, вологозахисний ефект.
.Для одержання кишковорозчинних покриттів як плівкоутворювачів використовуються високомолекулярні сполуки з властивостями поліелектролітів з великою кількістю карбоксильних груп. Вони дисоціюють у нейтральному або лужному середовищі з утворенням нерозчинних солей.
Найчастіше для одержання кишковорозчинних покриттів використовують ацетилфталілцелюлозу як речовину, найбільш стійку до дії шлунковоґо соку.
Кишково-розчинні покриття витримують (2—4 год і більше) дію шлункового соку, що дозволяє таким таблеткам у незмінному вигляді пройти через шлунок; у кишковому ж сокові вони розпадаються протягом 1 год, забезпечуючи вивільнення лікарської речовини в кишечнику.
Нерозчинні покриття. Основне призначення покриттів цього типу — захист таблетки від механічного ушкодження і від дії атмосферної вологи, усунення неприємного запаху і смаку лікарської речовини, пролонгування її дії. До них належать етилцелюлоза, монолаурат поліетиленсорбіту, поверхнево-активні речовини тощо