- •1. Поняття про машини та апарати. Визначення.
- •2.Сутність та значення матеріального балансу.
- •3.Розділи промислового регламенту.
- •4.Нормативна докуметнація у виробництві глз
- •5.Характеристика технічного устаткування на стадіях, перемішування мазей
- •6.Нові лікарські форми зі спрямованою доставкою лікарської речовини
- •7.Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарської речовини
- •8.Стадії виробництва стерильних лікарських форм
- •9.Носії лікарської речовини 3-го покоління
- •10.Методи отримання іммобілізованих ферментів
- •11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
- •12. Позитивні сторони ударних млинів:
- •14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
- •19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
- •21 Таблеткові покриття залежно від їх складу і способу нанесення розділяють на :
- •1. Дражовані покриття
- •1. Ґрунтування (обволікування).
- •2. Нашаровування (тістовка).
- •3. Шліфування.
- •4. Глянцування.
- •3.1. Гранулювання в дражувальному котлі;
- •3.2. Гранулювання розпиленням;
- •3.3. Гранулювання в псевдозрідженому шарі.
- •32. Розведення спиртових розчинів
- •35. Виробництво максимально очищених препаратів
- •36. Глибинний метод виробництва ферментів
- •38. Одним зі шляхів удосконалення виробництва екстракційних засобів з рослинної сировини є пошук і застосування нових екстрагентів.
- •41.Типи сушарок застосовуваних для сушіння вологих гранул. Характеристика апарата для одержання гранул в псевдо зрідженому шарі.
- •44. Стандартизація мазей.
- •43. Роль і значення мазевих основ в фармації.
- •46. Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •47. Устаткування,застосовуване для готування м’яких лікарських форм(мазей) на стадії гомогенізації
- •48. Оцінка якості медичних капсул
- •49. Способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості по дфу.
- •52.Медичні капсули. Основні вимоги дфу запропоновані до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •53.Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолів ,її основні елементи.
- •54.Класифікація фармацевтичних аерозолів по способу застосування . Характеристика аерозольних балонів . Типи клапанно - розпилювальних систем.
- •55.Аерозольні упаковки. Пристрій клапана.
- •56.Пропеленти ,їх призначення. Класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів аерозольних упаковках.
- •1.Внутрішноцеховий контроль виробництва ін"акційних розчинів в ампулах.
- •2.Стадії технологічного процесу виробництва ін"акційних розчинів ампулах. Апаратура, що використовується на стадії стерилізації.
- •3.Виробницто ін."акційних розчинів в ампулах у середовищі захисних газів . Апаратурна схема виробництва.
- •4.Принцип роботи термокомпресійної установки при одержанні апірогенної води.
- •9. Якістьампульногоскла і ампул оцінюють за наступними параметрами:
- •15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
- •16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
- •18.Екстракти-концентрати. Стандартизація рідких і сухих екстрактів-концентратів. Оптимальні способи їх сушіння.
- •19.Методи часткової і повної рекуперації спирту.
- •21. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.
- •22. Розведення спирту. Формули розведення етанолу та перерахування масових відсотків в обємні.
- •23.Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •24.Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •25. Стадії одержання сухих екстрактів. Принцип роботи пінного випарника.
- •27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
- •28. Основні закони процесу екстрагування.
- •30. Статистичні і динамічні методи екстрагування лрс.
- •31. Промислові методи отримання ферментних препаратів гіалуронідазної кислоти.
- •33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
- •35. Максимально очищені препарати з рослинної сировини. Спосіб очищення. Суть діалізу і висолювання.
- •36. Способи одержання й устаткування при виробництві фармацевтичних препаратів протеолітичної дії.
- •37. Способи інтенсифікації процесу екстрагування бар із рослинної сировини. Екстрагування з пульсацією рідини в зваженому шарі.
- •38. Способи висушування витягів, що містять термолабільні речовини. Пристрій і принцип роботи розпилювальної сушарки.
- •39. Способи одержання витяжок на виробництві рідких екстрактів.
- •40. Характеристика конвективних і контактних сушарок.
- •41. Теплоносії. Види теплообмінників.
- •42. Типи сушильних апаратів для фітохімічного виробництва. Принцип роботи сублімаційної сушарки.
- •43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
- •44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
- •45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
- •46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.
- •47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.
- •48 Оцінка якості медичних капсул
- •49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
- •50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
У виробництві густих і сухих екстрактів для одержання витяжок із сировини використовують різні способи: 1) ремацерацію і її варіанти; 2) перколяцію; 3) реперколяцію; 4) циркуляційне екстрагування; 5) протитечійне екстрагування в батареї перколяторів із циркуляційним перемішуванням; б) безперервне протитечійне екстрагування з переміщенням сировини і екстрагента; а також інші методи, що включають подрібнювання сировини в середовищі екстрагента; вихрову екстракцію; екстракцію з використанням електромагнітних коливань, ультразвуку, електричних розрядів, електроплазмолізу, електродіалізу.
Чинники, що впливають на процес екстракції:
Різниця концентрацій вилучених речовин;
Ступінь подрібнення сировини (поверхня розділу фаз);
Гідродинамічні умови;
Температура;
В'язкість середовища;
Тривалість екстрагування (час);
Молекулярна маса речовин;
Пористість і порозність сировини;
Коефіцієнт вимивання;
Вид екстрагенту.
44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
Методи виділення ферментів із біологічних об’єктів та їх очищення :
Екстрагування гліцерином – це дозволяє зберегти нативні властивості ферментів.
Метод ацетонових порошків – проводять осадження і швидке зневоднення тканин і витяжок при температурі не вище 100ºС.
Метод молекулярних сит і електрофорез – проводиться в поліакриламідному гелі.
Метод іонообмінної хроматографії .
Метод адсорбційної хроматографії з наступною елюаціею ферментів з адсорбенту.
Для виділення ферментів аффинная хроматографія вперше була застосована в 1953 р. Лерманом, який виділив тирозиназу на колонці з целюлозою, ефірно пов'язаної із залишками резорцину. У наступні роки аффинная хроматографія використовувалася вельми рідко, що; очевидно, зумовлена властивостями відомих у той час нерозчинних підложок, які обмежували можливості утворення комплексів між виділяються продуктами і приєднаними аффінантами. На підкладках з гідрофобними або йоногенних групами часто спостерігалася неспецифічна сорбція.
Афінна хроматографія заснована на винятковій здатності біологічно активних речовин пов'язувати специфічно і оборотно інші речовини, звані в загальному випадку лігандами або афінними лігандами, або спрощено афінантами.
45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
Емульсії як лікарська форма Емульсії - однорідна за зовнішнім виглядом лікарська форма, що складається із взаємно нерозчинних тонко диспергованих рідин, призначена для внутрішнього, зовнішнього або парентерального застосування. Для виготовлення емульсій використовують персикову, маслинову, соняшникову, касторову ефірні олії, вазелінове масло, а також риб'ячий жир, бальзами та інші незмішувані з водою рідини. Емульсії повинні бути стабілізовані емульгаторами. Додавання лікарських речовин до емульсій До складу олійних емульсій часто входять різні лікарські речовини, спосіб введення яких може вплинути на терапевтичну дію ліків. Тому необхідно враховувати властивості цих речовин, їх концентрацію і кількість. 1. Якщо лікарські речовини розчинні у воді, то їх розчиняють у частині води, призначеної для розведення первинної емульсії. Розчин цих речовин додають до готової емульсії в останню чергу. Додавати такі речовини безпосередньо до первинної емульсії, а тим більше вводити їх у первинну емульсію не можна, бо може відбутися руйнування емульсії за рахунок висолюючої дії електроліту або великої концентрації речовини. Використання концентрованих розчинів допускається в тому випадку, якщо їх об'єм на 1/2-1/3 менший від об'єму води, призначеної для розведення первинної емульсії
Виготовлення суспензій гідрофільних речовин не вимагає введення стабілізатора, тому що на поверхні частинок, що мають спорідненість до дисперсійному середовищі, утворюється сольватний шар, що забезпечує стійкість системи. Для отримання тонко подрібненого лікарської речовини при його диспергування рекомендується додавати розчинник у половинному кількості від маси подрібнюваного лікарської речовин.
Гомогеніза́ція -надання однорідної структури або однорідних властивостей мінеральній масі, сумішам,сполукам,розчинамабоемульсіямшляхом механічногоперемішування, хімічного чи температурного впливу на них. Для одержання гомогенних сумішей використовуються спеціальні апарати —гомогенізатори. ефективність перемішуючого пристрою характеризує якість проведення процесу перемішування і може бути виражена по-різному, залежно від мети перемішування. Наприклад, в процесах отримання суспензій ефективність перемішування характеризується ступенем рівномірності розподілу твердої фази в об’ємі апарату; під час інтенсифікації теплових і дифузійних процесів – відношенням коефіцієнтів тепло – і масовіддачі під час перемішування і без нього; ефективність перемішування залежить не тільки від конструкції перемішуючого пристрою і апарату, але і від величини енергії, що вводиться в перемішувану рідину;
– інтенсивність перемішування визначається часом досягнення заданого технологічного результату або числом оборотів мішалки при фіксованому тривалості процесу (для механічних мішалок). Чим вище інтенсивність перемішування, тим менше часу потрібно для досягнення заданого ефекту перемішування. Інтенсифікація процесів перемішування приводить до зменшення розмірів проектованої апаратури і збільшення продуктивності.