- •1. Поняття про машини та апарати. Визначення.
- •2.Сутність та значення матеріального балансу.
- •3.Розділи промислового регламенту.
- •4.Нормативна докуметнація у виробництві глз
- •5.Характеристика технічного устаткування на стадіях, перемішування мазей
- •6.Нові лікарські форми зі спрямованою доставкою лікарської речовини
- •7.Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарської речовини
- •8.Стадії виробництва стерильних лікарських форм
- •9.Носії лікарської речовини 3-го покоління
- •10.Методи отримання іммобілізованих ферментів
- •11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
- •12. Позитивні сторони ударних млинів:
- •14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
- •19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
- •21 Таблеткові покриття залежно від їх складу і способу нанесення розділяють на :
- •1. Дражовані покриття
- •1. Ґрунтування (обволікування).
- •2. Нашаровування (тістовка).
- •3. Шліфування.
- •4. Глянцування.
- •3.1. Гранулювання в дражувальному котлі;
- •3.2. Гранулювання розпиленням;
- •3.3. Гранулювання в псевдозрідженому шарі.
- •32. Розведення спиртових розчинів
- •35. Виробництво максимально очищених препаратів
- •36. Глибинний метод виробництва ферментів
- •38. Одним зі шляхів удосконалення виробництва екстракційних засобів з рослинної сировини є пошук і застосування нових екстрагентів.
- •41.Типи сушарок застосовуваних для сушіння вологих гранул. Характеристика апарата для одержання гранул в псевдо зрідженому шарі.
- •44. Стандартизація мазей.
- •43. Роль і значення мазевих основ в фармації.
- •46. Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •47. Устаткування,застосовуване для готування м’яких лікарських форм(мазей) на стадії гомогенізації
- •48. Оцінка якості медичних капсул
- •49. Способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості по дфу.
- •52.Медичні капсули. Основні вимоги дфу запропоновані до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •53.Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолів ,її основні елементи.
- •54.Класифікація фармацевтичних аерозолів по способу застосування . Характеристика аерозольних балонів . Типи клапанно - розпилювальних систем.
- •55.Аерозольні упаковки. Пристрій клапана.
- •56.Пропеленти ,їх призначення. Класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів аерозольних упаковках.
- •1.Внутрішноцеховий контроль виробництва ін"акційних розчинів в ампулах.
- •2.Стадії технологічного процесу виробництва ін"акційних розчинів ампулах. Апаратура, що використовується на стадії стерилізації.
- •3.Виробницто ін."акційних розчинів в ампулах у середовищі захисних газів . Апаратурна схема виробництва.
- •4.Принцип роботи термокомпресійної установки при одержанні апірогенної води.
- •9. Якістьампульногоскла і ампул оцінюють за наступними параметрами:
- •15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
- •16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
- •18.Екстракти-концентрати. Стандартизація рідких і сухих екстрактів-концентратів. Оптимальні способи їх сушіння.
- •19.Методи часткової і повної рекуперації спирту.
- •21. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.
- •22. Розведення спирту. Формули розведення етанолу та перерахування масових відсотків в обємні.
- •23.Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •24.Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •25. Стадії одержання сухих екстрактів. Принцип роботи пінного випарника.
- •27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
- •28. Основні закони процесу екстрагування.
- •30. Статистичні і динамічні методи екстрагування лрс.
- •31. Промислові методи отримання ферментних препаратів гіалуронідазної кислоти.
- •33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
- •35. Максимально очищені препарати з рослинної сировини. Спосіб очищення. Суть діалізу і висолювання.
- •36. Способи одержання й устаткування при виробництві фармацевтичних препаратів протеолітичної дії.
- •37. Способи інтенсифікації процесу екстрагування бар із рослинної сировини. Екстрагування з пульсацією рідини в зваженому шарі.
- •38. Способи висушування витягів, що містять термолабільні речовини. Пристрій і принцип роботи розпилювальної сушарки.
- •39. Способи одержання витяжок на виробництві рідких екстрактів.
- •40. Характеристика конвективних і контактних сушарок.
- •41. Теплоносії. Види теплообмінників.
- •42. Типи сушильних апаратів для фітохімічного виробництва. Принцип роботи сублімаційної сушарки.
- •43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
- •44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
- •45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
- •46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.
- •47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.
- •48 Оцінка якості медичних капсул
- •49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
- •50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
Новогаленові препарати (НГП) - це водні, водно-спиртові, хлороформно-спиртові та ін. витяжки з рослинної сировини, максимально очищені від баластних і побічних речовин, що містять комплекс діючих речовин.
Загальний принцип приготування сумарних препаратів і препаратів індивідуальних речовин полягає в тому, що залежно від властивостей рослинного матеріалу і біологічно активних речовин, які містяться в ньому, підбирають такий екстрагент і такий метод екстракції, при використанні яких витягується максимальна кількість діючих речовин і мінімальна кількість супутніх.
Виробництво максимально очищених препаратів і препаратів індивідуальних речовин здійснюють за єдиною технологічною схемою:
1. Підготовка рослинного матеріалу.
2. Підготовка екстрагента або суміші екстрагентів.
3. Одержання витяжки.
4. Концентрування.
5. Очистка витяжки.
7. Очистка продукту
8. Стандартизація.
9. Упаковка, маркування і фасування готового продукту.
28. Основні закони процесу екстрагування.
Екстракція –це процес вилучення речовин з твердого чи рідкого середовища в екстрагент, в якому вони добре розчинні.
Основні фактори, які впливають на процес екстракції:
Різниця концентрацій вилучених речовин;
Ступінь подрібнення сировини (поверхня розділу фаз);
Гідродинамічні умови;
Температура;
В'язкість середовища;
Тривалість екстрагування (час);
Молекулярна маса речовин;
Пористість і порозність сировини;
Коефіцієнт вимивання;
Вид екстрагенту.
Основні вимоги, які висуваються до екстрагентів:
Вибірковість: максимально розчиняти лікарські речовини і мінімально – баластні і шкідливі;
Велика здатність змочувати сировину, що забезпечує його проникнення через пори матеріалу і стінки клітин;
Попереджувати розвиток мікрофлори;
Леткістю, низька температура кипіння, легко піддаватися регенерації;
Хімічна індиферентність по відношенню до екстрактивних речовин;
Фармакологічна індиферентність;
Не самозайматися, не бути горючим;
Мінімальна токсичність;
Дешевий, доступний.
Розчинники, що використовуються при екстракції рослинних і біологічних матеріалів або при екстракції рідина-рідина, називаються екстрагентами.
Екстрагент має відповідати наступним вимогам:
екстрагувати (розчиняти) максимальну кількість діючих речовин і мінімальну - баластних;
легко проникати (дифундувати) через стінки клітки;
бути фізіологічно індиферентним, не чинити шкідливого впливу на макроорганізм (людини, тварини);
не повинен взаємодіяти з екстрагованими речовинами -бути хімічно індиферентним;
повинен бути летким, тобто мати низьку температуру кипіння;
бути вогне- і вибухобезпечним;
бути доступним, дешевим;
перешкоджати розвитку мікроорганізмів, грибів, цвілі.
Вибір екстрагенту залежить від ступеня гідрофільності речовини, що екстрагується. Тут використовується правило: подібне розчиняється в подібному.
29. Молекулярна, конвективна і вільна дифузія. Масо-переміщення.
Процес масопередачі (масообмін) – це перенесення речовини з однієї фази (системи) в іншу в напрямку досягнення рівноваги.
Масообмін - це процес переходу речовини з однієї фази в іншу, у конкретному випадку - перехід речовини з рослинного матеріалу в екстрагент, тобто із твердої фази Т у рідку Р через границю міжфазної поверхні.
Перехід речовини з однієї фази в іншу може відбуватися тільки при різниці концентрацій, з фази з більшою концентрацією у фазу з меншою концентрацією.
Процес масообміну - дифузійний процес. У складному дифузійному процесі розрізняють 2 види дифузії, що принципово відрізняються один від одного:
а) дифузію молекулярну, котра підрозділяється на:
вільну дифузію;
внутрішню.
б) дифузію конвективну.
Молекулярна (вільна) дифузія здійснюється за рахунок власного хаотичного руху молекул. Відмінною рисою молекулярної дифузії є нерухомість фаз Т та Р, тобто макроспокій, взаємна нерухомість фаз.
На процес молекулярної дифузії впливають:
1) температурний фактор: чим вище температура, тим швидкий рух молекул;
2) швидкість дифузії залежить від розміру молекул речовин, що дифундують: зі збільшенням молекулярної маси й, відповідно, розміру молекул, їхня рухливість падає;
3) поверхня контакту двох фаз: з її збільшенням зростає й масообмін;
4) товщина дифузійного шару, через який відбувається дифузія: чим товстіший цей шар, тим повільніша дифузія.
Молекулярна дифузія внутрішня. При наявності клітинних оболонок, стінок і ін., дифузія речовин визначається як внутрішня дифузія, тому що молекули екстрактивних речовин дифундують у товщі, усередині самої клітинної оболонки, перегородки.
Конвективна дифузія
Дифузія в середовищі, що рухається, називається конвективна дифузією (від лат. convectio - привезення, приношення). Шляхом переміщення окремих невеликих (елементарних) об’ємів рідкої фази під впливом циркуляції, струсів, різниці температур, тисків і т.і.
Основні фактори, що впливають на процес масообміну:
Поверхня розподілу фаз (F) залежить від ступеня подрібнювання сировини
Різниця концентрації в сировині С1 і екстрагенті С2 є рухомою силою процесу екстракції.
Час (тривалість) екстрагування.
В'язкість екстрагенту. Менш в'язкі розчини мають більшу дифузійну здатність.
Температура. Підвищення температури прискорює процес екстрагування.
Додавання поверхнево-активних речовин (ПАР). (0,01-0,1%) поліпшує процес екстрагування.
Вибір екстрагента. До екстрагенту висувають наступні вимоги: селективність (вибіркова розчинність), хімічна й фармацевтична індиферентність, мала токсичність, доступність.
Пористість і порозність сировини.
Коефіцієнт вимивання. Він характеризує ступінь зруйнованих кліток у здрібненій сировині.