- •1. Поняття про машини та апарати. Визначення.
- •2.Сутність та значення матеріального балансу.
- •3.Розділи промислового регламенту.
- •4.Нормативна докуметнація у виробництві глз
- •5.Характеристика технічного устаткування на стадіях, перемішування мазей
- •6.Нові лікарські форми зі спрямованою доставкою лікарської речовини
- •7.Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарської речовини
- •8.Стадії виробництва стерильних лікарських форм
- •9.Носії лікарської речовини 3-го покоління
- •10.Методи отримання іммобілізованих ферментів
- •11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
- •12. Позитивні сторони ударних млинів:
- •14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
- •19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
- •21 Таблеткові покриття залежно від їх складу і способу нанесення розділяють на :
- •1. Дражовані покриття
- •1. Ґрунтування (обволікування).
- •2. Нашаровування (тістовка).
- •3. Шліфування.
- •4. Глянцування.
- •3.1. Гранулювання в дражувальному котлі;
- •3.2. Гранулювання розпиленням;
- •3.3. Гранулювання в псевдозрідженому шарі.
- •32. Розведення спиртових розчинів
- •35. Виробництво максимально очищених препаратів
- •36. Глибинний метод виробництва ферментів
- •38. Одним зі шляхів удосконалення виробництва екстракційних засобів з рослинної сировини є пошук і застосування нових екстрагентів.
- •41.Типи сушарок застосовуваних для сушіння вологих гранул. Характеристика апарата для одержання гранул в псевдо зрідженому шарі.
- •44. Стандартизація мазей.
- •43. Роль і значення мазевих основ в фармації.
- •46. Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •47. Устаткування,застосовуване для готування м’яких лікарських форм(мазей) на стадії гомогенізації
- •48. Оцінка якості медичних капсул
- •49. Способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості по дфу.
- •52.Медичні капсули. Основні вимоги дфу запропоновані до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •53.Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолів ,її основні елементи.
- •54.Класифікація фармацевтичних аерозолів по способу застосування . Характеристика аерозольних балонів . Типи клапанно - розпилювальних систем.
- •55.Аерозольні упаковки. Пристрій клапана.
- •56.Пропеленти ,їх призначення. Класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів аерозольних упаковках.
- •1.Внутрішноцеховий контроль виробництва ін"акційних розчинів в ампулах.
- •2.Стадії технологічного процесу виробництва ін"акційних розчинів ампулах. Апаратура, що використовується на стадії стерилізації.
- •3.Виробницто ін."акційних розчинів в ампулах у середовищі захисних газів . Апаратурна схема виробництва.
- •4.Принцип роботи термокомпресійної установки при одержанні апірогенної води.
- •9. Якістьампульногоскла і ампул оцінюють за наступними параметрами:
- •15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
- •16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
- •18.Екстракти-концентрати. Стандартизація рідких і сухих екстрактів-концентратів. Оптимальні способи їх сушіння.
- •19.Методи часткової і повної рекуперації спирту.
- •21. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.
- •22. Розведення спирту. Формули розведення етанолу та перерахування масових відсотків в обємні.
- •23.Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •24.Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •25. Стадії одержання сухих екстрактів. Принцип роботи пінного випарника.
- •27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
- •28. Основні закони процесу екстрагування.
- •30. Статистичні і динамічні методи екстрагування лрс.
- •31. Промислові методи отримання ферментних препаратів гіалуронідазної кислоти.
- •33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
- •35. Максимально очищені препарати з рослинної сировини. Спосіб очищення. Суть діалізу і висолювання.
- •36. Способи одержання й устаткування при виробництві фармацевтичних препаратів протеолітичної дії.
- •37. Способи інтенсифікації процесу екстрагування бар із рослинної сировини. Екстрагування з пульсацією рідини в зваженому шарі.
- •38. Способи висушування витягів, що містять термолабільні речовини. Пристрій і принцип роботи розпилювальної сушарки.
- •39. Способи одержання витяжок на виробництві рідких екстрактів.
- •40. Характеристика конвективних і контактних сушарок.
- •41. Теплоносії. Види теплообмінників.
- •42. Типи сушильних апаратів для фітохімічного виробництва. Принцип роботи сублімаційної сушарки.
- •43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
- •44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
- •45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
- •46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.
- •47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.
- •48 Оцінка якості медичних капсул
- •49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
- •50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
Підготовка ампул до наповнення:
Розкривання капілярів – для однакової висоти у напівавтоматах стрічкового чи роторного типу обертальними дисковими ножами;
Відпалювання ампул - для зняття залишкових напруг у тунельних печах швидко нагрівають, витримують і охолоджують;
Миття ампул:
зовнішнє – душовим способом
внутрішнє – такими способами:
вакуумний (простий вакуумний, турбовакуумний, парокондинсаційний і вихревий);
ультразвуковим і віброультразвуковим;
термічним;
шприцевим.
Сушіння і стерилізація ампул – у сушильних шафах нагрітим повітрям при температури 120-130ºC – 15-20 хв. (сушіння), 180 ºC протягом 60 хв (стерилізація);
Визначення глибини розрідження.
16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
Для фільтрування розчинів використовують найчастіше 2 типи фільтрів:
глибинні (об’ємні) фільтри (тканеві або ватно-марлеві фільтри, азбестові, фільтри із запечених частинок скла чи металу, багатошарові паперові або виготовлені із синтетичних волокон),
мембранні (екранові) фільтри (плівки із пластмас, ефіру целюлози, лавсану, капрону та ін.).
Самим сучасним із мембранних методів фільтрування є метод мембранного мікрофільтрування – мембранне розділення колоїдних розчинів і мікрозавісин під дією тиску (мембранні мікрофільтри: Міллер, Сарторіус, Синпер, Нуклеопор, Дюрапор, Владіпор типу МФА-А №2 і №1 із ацетату целюлози, Міфіл із поліаміду).
За принципом роботи фільтри поділяються на:
нутч-фільтри (працюють за допомогою вакууму і використовують для попереднього очищення від осаду чи адсорбенту. Фільтр-грибок – металева чи скляна лійка з пористою поверхнею, на яку кріпиться фільтрувальний матеріал);
друк-фільтри (працюють при перепаді тиску, який створюється стиснутим повітрям чи інертним газом); (керамічні та мембранні);
фільтри працюючі під тиском стовпа рідини (фільтр ХНИХФИ – працює під постійним тиском стовпа рідини).
17.Очні лікарські форми.ОЛП, Ілп. Ламелі,контактні лінзи,мінімси
Очні лікарські форми –це стерильні лікарські засоби,що являють собою стерильні рідини,мякі або тверді препарати,для нанесення на очне яблуко чи/або конюктиву або для введення в коньюктивний мішок
Класифікація:очні примочки,краплі,спреї,мякі л.з,очні вставки,а також ін’єкції,рідини для обробки контактних лінз.
ГЛЗ классифицируется таким образом:
*жидкие: глазные капли, глазные примочки,
*мягкие: глазные мази, суспензии, эмульсии,
*твердые: глазные пленки, тритурационные таблетки, присыпки, карандаши,
глазные вставки.
Также к ГЛЗ належат:
-офтальмологические инъекции:
- а) субконъюктивальные, которые вводят в конъюктивальний мешок;
- б) ретробульбарные, которые вводят за глазное яблоко;
-глазные спреи,
-мази для век , предназначенные для применения на внешний поверхности глазного века;
-жидкости для обработки контактных линз –
Требованияк ГЛФ подобные, как к парентеральных ЛЗ:
1.стерильные,
2.стабильные,
3.изотонические,
4. точно дозированные,
5.некоторые – должны иметь пролонгированное действие,
6. удобные в применении
7. не иметь механических и микробных загрязнений.
Глазные врачебные пленкитоже относятся к глазным вставкам. Изготовляются с биорастворимогосовместного с тканями глазу полимера с включенными в его состав ЛР. Предназначенные для введения ЛР вконъюктивальну пустоту при вирусных, бактериальных, аллергических заболеваниях глазу. Это пластинки овальной формы размером 9,0х4,5х0,35мл.
Для одноразового применения используются:
*ламели – небольшие желатиновые овальные диски диаметром 3гг, которые содержат в составе желатиновой массы разные ЛР. Изготовляются в стерильных условиях с использованием высоко очищенных ЛР асептично.
*минимси -это не большая емкость из высоко полимерного материала, рассчитанная на небольшое количество редких или мазеподобних лекарства. Легко раскрывается, выдавливается капля раствора ли 100мг мази, после чего, надо стрясти для очищения исходного отверстия и нанести на слизистую оболочку в конъюнктивной мешок ЛЗ. Изготовляется на специальных формовочных машинах. Исходный материал – гранулированный полиетилен, который стерилизуетсяетиленоксидом, после наполнения герметизується и снова стерилизуют етиленоксидом. Упаковывают в фольгу, на которую наносят все необходимые данные про ЛФ.