- •1. Поняття про машини та апарати. Визначення.
- •2.Сутність та значення матеріального балансу.
- •3.Розділи промислового регламенту.
- •4.Нормативна докуметнація у виробництві глз
- •5.Характеристика технічного устаткування на стадіях, перемішування мазей
- •6.Нові лікарські форми зі спрямованою доставкою лікарської речовини
- •7.Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарської речовини
- •8.Стадії виробництва стерильних лікарських форм
- •9.Носії лікарської речовини 3-го покоління
- •10.Методи отримання іммобілізованих ферментів
- •11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
- •12. Позитивні сторони ударних млинів:
- •14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
- •19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
- •21 Таблеткові покриття залежно від їх складу і способу нанесення розділяють на :
- •1. Дражовані покриття
- •1. Ґрунтування (обволікування).
- •2. Нашаровування (тістовка).
- •3. Шліфування.
- •4. Глянцування.
- •3.1. Гранулювання в дражувальному котлі;
- •3.2. Гранулювання розпиленням;
- •3.3. Гранулювання в псевдозрідженому шарі.
- •32. Розведення спиртових розчинів
- •35. Виробництво максимально очищених препаратів
- •36. Глибинний метод виробництва ферментів
- •38. Одним зі шляхів удосконалення виробництва екстракційних засобів з рослинної сировини є пошук і застосування нових екстрагентів.
- •41.Типи сушарок застосовуваних для сушіння вологих гранул. Характеристика апарата для одержання гранул в псевдо зрідженому шарі.
- •44. Стандартизація мазей.
- •43. Роль і значення мазевих основ в фармації.
- •46. Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •47. Устаткування,застосовуване для готування м’яких лікарських форм(мазей) на стадії гомогенізації
- •48. Оцінка якості медичних капсул
- •49. Способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості по дфу.
- •52.Медичні капсули. Основні вимоги дфу запропоновані до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •53.Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолів ,її основні елементи.
- •54.Класифікація фармацевтичних аерозолів по способу застосування . Характеристика аерозольних балонів . Типи клапанно - розпилювальних систем.
- •55.Аерозольні упаковки. Пристрій клапана.
- •56.Пропеленти ,їх призначення. Класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів аерозольних упаковках.
- •1.Внутрішноцеховий контроль виробництва ін"акційних розчинів в ампулах.
- •2.Стадії технологічного процесу виробництва ін"акційних розчинів ампулах. Апаратура, що використовується на стадії стерилізації.
- •3.Виробницто ін."акційних розчинів в ампулах у середовищі захисних газів . Апаратурна схема виробництва.
- •4.Принцип роботи термокомпресійної установки при одержанні апірогенної води.
- •9. Якістьампульногоскла і ампул оцінюють за наступними параметрами:
- •15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
- •16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
- •18.Екстракти-концентрати. Стандартизація рідких і сухих екстрактів-концентратів. Оптимальні способи їх сушіння.
- •19.Методи часткової і повної рекуперації спирту.
- •21. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.
- •22. Розведення спирту. Формули розведення етанолу та перерахування масових відсотків в обємні.
- •23.Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •24.Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •25. Стадії одержання сухих екстрактів. Принцип роботи пінного випарника.
- •27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
- •28. Основні закони процесу екстрагування.
- •30. Статистичні і динамічні методи екстрагування лрс.
- •31. Промислові методи отримання ферментних препаратів гіалуронідазної кислоти.
- •33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
- •35. Максимально очищені препарати з рослинної сировини. Спосіб очищення. Суть діалізу і висолювання.
- •36. Способи одержання й устаткування при виробництві фармацевтичних препаратів протеолітичної дії.
- •37. Способи інтенсифікації процесу екстрагування бар із рослинної сировини. Екстрагування з пульсацією рідини в зваженому шарі.
- •38. Способи висушування витягів, що містять термолабільні речовини. Пристрій і принцип роботи розпилювальної сушарки.
- •39. Способи одержання витяжок на виробництві рідких екстрактів.
- •40. Характеристика конвективних і контактних сушарок.
- •41. Теплоносії. Види теплообмінників.
- •42. Типи сушильних апаратів для фітохімічного виробництва. Принцип роботи сублімаційної сушарки.
- •43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
- •44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
- •45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
- •46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.
- •47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.
- •48 Оцінка якості медичних капсул
- •49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
- •50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
М'які желатинові капсули можна виготовлювати 3 способами: погруженням, пресування і крапельним способом.Тверді тільки 1 способом-погруження.
шляхом погруження спеціальних форм в желатинову масу являється давно відомим і найбільше простим способом. Процес починається із виготовлення желатинового розчину. У закритий реактор вводять воду і гліцерин, суміш нагрівають, розчиняють консервант розчин доводять до температури 82-84оС, добавляють желатин і перемішують до його розчинення. При даній температурі, перемішуючи, масу видержують на протязі 2 год., після чого її зливають в спеціальний термостат і залишають при 45оС на 24 години. Виливання желатинових оболонок проводять за допомогою металічних форм. Форми мають вигляд капсули, овальна - чи іншої форми і певний розмів. Перед намочуванням рослину з формами поміщають у холодильник і витримують 5-6 хв. при температурі 3-8оС. Охолоджені форми, попередньо змазані мокрим шаром персикової олії, плавно опускають в желатинову масу на певну глибину потім обережно виймають і знову кладуть у холодильник для же латинізації на 10-15 хв
Спосіб пресування. Цим способом одержують напівм'які сферичні капсули, які називають "перлами". Стінка цих капсул більш щільна ніж у типових м'яких капсул, за рахунок великого вмісту желатину. Суть полягає у тому, що спочатку відливають 2 желатинових листка. Один із них поміщають на обігріваючу формуючу пластинку, що має напівсферичну заглибину. Під дією тепла желатин розм'якшується і вистилає заглибини -утворюється на півсфера майбутньої капсули.
порошкоподібними речовинами. Крапельний спосіб. Цей метод заснований на утворенні сферичної желатинової краплі із одночасним включенням в неї рідкої лікарської речовини. Крапельний метод забезпечує високу точність дозування лікарських речовин, гігієнічність і економічний розхід желатину. Крапельний спосіб являється досить зручним для капсулювання жиророзчинних вітамінів А і Е.
Відповідно до вимог ДФУ XI, желатинові капсули повинні бути прозорі і при збовтуванні протягом 10 хвилин з 20-кратною кількістю води, нагрітої до 35–40 °С, повинні давати прозору рідину, що не має стороннього запаху і смаку. М'які капсули у виді кулястих, овальних чи довгастих вмістилищ призначені переважно для відпускання рідких ліків (наприклад, олія касторова). Оболонка м'яких капсул може бути твердою чи еластичною залежно від вмісту пластифікаторів
50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
Мікрокапсули — різновид іммобілізованих лікарських форм, що являють собою плівкову ємність мікроскопічних розмірів, Лікарська речовина захищена стінками М. від зовнішніх впливів — це дає можливість чітко регулювати швидкість її вивільнення, варіюючи в широких межах матеріал стінок, їх товщину та інші характеристики. М. забезпечують рівномірне вивільнення лікарських речовин у часі без створення ділянок з надлишковою концентрацією, що дозволяє знижувати їх травмувальний вплив на слизові оболонки.
Метод простої коацервації спостерігається при додаванні до розчину желатину таких сполук, як спирти, солі, силікати й ін. Молекули желатину, втрачаючи частину молекул води, що утворюють гідратну оболонку, починають асоціювати. Утворюється окрема рідка фаза, що називається коацерватом. В результаті в розчині виникають дві фази, що містять ті самі компоненти, але вміст розчинника в них різний.
Наприклад, процес утворення мікрокапсул методом простий коацервації протікає в такий спосіб
1. Капсулюєма речовина (масло, масляні розчини вітамінів, гормонів і інших лікарських засобів) емульгують у розчині желатину при 50°С. Утворюється емульсія м/в.
2. У розчин плівкоутворювача при постійному помішуванні додають 20% водяний розчин натрію сульфату. Дегідратаційні властивості натрію сульфату викликають коацервацію желатину.
3. Мікрокапсули коацервата зі зниженням температури починають концентруватися навколо крапель масла суцільною тонкою плівкою желатину, утворюючи мікрокапсули.
4. Для застигання оболонок мікрокапсул суміш швидко переносять у ємність із холодним розчином натрію сульфату (18 – 20°С).
5. Видаляють желатин, що не піддався коацервації, і розчин натрію сульфату шляхом промивання мікрокапсул на ситі очищеною водою.
6. Сушіння мікрокапсул проводять за допомогою адсорбенту (силікагельні сушарки) полочних конвективних сушарок в апараті псевдокиплячого шару обробкою рідинами, що віднімають воду (96% етанол).