- •1. Поняття про машини та апарати. Визначення.
- •2.Сутність та значення матеріального балансу.
- •3.Розділи промислового регламенту.
- •4.Нормативна докуметнація у виробництві глз
- •5.Характеристика технічного устаткування на стадіях, перемішування мазей
- •6.Нові лікарські форми зі спрямованою доставкою лікарської речовини
- •7.Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарської речовини
- •8.Стадії виробництва стерильних лікарських форм
- •9.Носії лікарської речовини 3-го покоління
- •10.Методи отримання іммобілізованих ферментів
- •11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
- •12. Позитивні сторони ударних млинів:
- •14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
- •19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
- •21 Таблеткові покриття залежно від їх складу і способу нанесення розділяють на :
- •1. Дражовані покриття
- •1. Ґрунтування (обволікування).
- •2. Нашаровування (тістовка).
- •3. Шліфування.
- •4. Глянцування.
- •3.1. Гранулювання в дражувальному котлі;
- •3.2. Гранулювання розпиленням;
- •3.3. Гранулювання в псевдозрідженому шарі.
- •32. Розведення спиртових розчинів
- •35. Виробництво максимально очищених препаратів
- •36. Глибинний метод виробництва ферментів
- •38. Одним зі шляхів удосконалення виробництва екстракційних засобів з рослинної сировини є пошук і застосування нових екстрагентів.
- •41.Типи сушарок застосовуваних для сушіння вологих гранул. Характеристика апарата для одержання гранул в псевдо зрідженому шарі.
- •44. Стандартизація мазей.
- •43. Роль і значення мазевих основ в фармації.
- •46. Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •47. Устаткування,застосовуване для готування м’яких лікарських форм(мазей) на стадії гомогенізації
- •48. Оцінка якості медичних капсул
- •49. Способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості по дфу.
- •52.Медичні капсули. Основні вимоги дфу запропоновані до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •53.Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолів ,її основні елементи.
- •54.Класифікація фармацевтичних аерозолів по способу застосування . Характеристика аерозольних балонів . Типи клапанно - розпилювальних систем.
- •55.Аерозольні упаковки. Пристрій клапана.
- •56.Пропеленти ,їх призначення. Класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів аерозольних упаковках.
- •1.Внутрішноцеховий контроль виробництва ін"акційних розчинів в ампулах.
- •2.Стадії технологічного процесу виробництва ін"акційних розчинів ампулах. Апаратура, що використовується на стадії стерилізації.
- •3.Виробницто ін."акційних розчинів в ампулах у середовищі захисних газів . Апаратурна схема виробництва.
- •4.Принцип роботи термокомпресійної установки при одержанні апірогенної води.
- •9. Якістьампульногоскла і ампул оцінюють за наступними параметрами:
- •15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
- •16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
- •18.Екстракти-концентрати. Стандартизація рідких і сухих екстрактів-концентратів. Оптимальні способи їх сушіння.
- •19.Методи часткової і повної рекуперації спирту.
- •21. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.
- •22. Розведення спирту. Формули розведення етанолу та перерахування масових відсотків в обємні.
- •23.Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •24.Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •25. Стадії одержання сухих екстрактів. Принцип роботи пінного випарника.
- •27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
- •28. Основні закони процесу екстрагування.
- •30. Статистичні і динамічні методи екстрагування лрс.
- •31. Промислові методи отримання ферментних препаратів гіалуронідазної кислоти.
- •33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
- •35. Максимально очищені препарати з рослинної сировини. Спосіб очищення. Суть діалізу і висолювання.
- •36. Способи одержання й устаткування при виробництві фармацевтичних препаратів протеолітичної дії.
- •37. Способи інтенсифікації процесу екстрагування бар із рослинної сировини. Екстрагування з пульсацією рідини в зваженому шарі.
- •38. Способи висушування витягів, що містять термолабільні речовини. Пристрій і принцип роботи розпилювальної сушарки.
- •39. Способи одержання витяжок на виробництві рідких екстрактів.
- •40. Характеристика конвективних і контактних сушарок.
- •41. Теплоносії. Види теплообмінників.
- •42. Типи сушильних апаратів для фітохімічного виробництва. Принцип роботи сублімаційної сушарки.
- •43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
- •44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
- •45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
- •46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.
- •47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.
- •48 Оцінка якості медичних капсул
- •49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
- •50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
Згідно Ріттінгеру B AS , aka - питома поверхнева енергія . Згідно Кирпичову - Кіку В - зменшення ДV початкового об'єму V роздрібнюванню шматка породи.
За законом Ріттінгера (1867 р.) робота , витрачена при дробленні , пропорційна знову отриманої ( оголеною ) поверхні подрібненого матеріалу або ступеня подрібнення .
Отримана формула Ріттінгера дійсна для рідин , які не схильні до застигання в спокої. Глинисті розчини на відміну від цих рідин володіють опором зсуву , і в них не тонуть частинки породи, що мають більшу питому вагу в порівнянні з питомою вагою розчину.
Гіпотеза ж Ріттінгера , навпаки , не враховує витрат енергії на пружну і пластичну деформацію тіла і враховує тільки витрати енергії , потрібної для утворення нових поверхонь і пов'язаних з цим явищ .Прихильники гіпотез Ріттінгера і Кирпичева - Кикко (іноді ці гіпотези називають теоріями ) поділили сфери їх застосування : перша - для тонкого подрібнення , друга - для крупного
Користуючись загальним становищем Ріттінгера і досвідченими даними Герзама , можна вивести загальну формулу, яка має кількість роботи, що витрачається на подрібнення шматків матеріалу неправильної форми.
Насправді закон Ріттінгера все ще справедливий , але його дія замасковано явищем агломерації . Подрібнення в кульовій млині в основному відбувається шляхом удару , який одночасно виробляє руйнування і агломерацію матеріалу
Відповідно до закону Ріттінгера робота , витрачена на подрібнення гірської породи , пропорційна збільшенню поверхні матеріалу , тому можна записати Ai- Hs & s , де А , - робота , витрачена на подрібнення ; Н , - робота, яку необхідно виконати на освіту одиниці поверхні; As - приріст поверхні.
На перший погляд формула Ріттінгера ( 7.6) представляється нескладною. Однак коефіцієнт з залежить від форми ( конфігурації) , діаметра і шорсткості твердої частинки , від властивостей рідкого середовища і швидкості обтікання.Таким чином , відповідно до теорії Ріттінгера робота , витрачена на подрібнення матеріалу , пропорційна ступеня подрібнення або питомої поверхні .
15.18. Подрібнення - процес зменшення розмірів часток матеріалу, що приводить до збільшення питомої поверхні речовини, яка подрібнюється.
Подрібнення у фармацевтичній технології застосовують:
1) Як основний процес при виробництві порошків, зборів, присипок - тобто безпосередньо для одержання лікарських форм (подрібнення + ситова класифікація + змішування);
2) для забезпечення інтенсивності проведення технологічних процесів при екстракції, розчиненні, гранулюванні.
СПОСОБИ ПОДРІБНЕННЯ
а - розчавлювання;
б - розколювання;
в - удар; г - стирання;
д - розламування;
е - зрізування;
ж – розпилювання
ПОДРІБНЮВАЛЬНІ МАШИНИ Й МЕХАНІЗМИ
Вимоги до подрібнювальних машин:
рівномірність величини часток одержуваного подрібненого матеріалу;
можливість регулювання ступеня подрібнення;
негайне видалення подрібнених часток з робочого простору;
найменше пилеутворення;
безперервне й автоматичне розвантажування;
невелика витрата енергії на одиницю продукції;
можливість легкої зміни швидкозношувальних частин.
КЛАСИФІКАЦІЯ ПОДРІБНЮВАЛЬНИХ МАШИН
За способом подрібнення:
ріжучої і розпилюючої дії (траво-коренерізки);
розколюючої і розламуючої дії (дробарки);
розчавлюючої дії (вальцеві млини);
стираючо-розчавлюючої дії (дискові млини);
ударної дії (дезінтегратори, дисмембратори, молоткові млини);
ударно-стираючої дії (кульові млини, вібромлини);
колоїдні подрібнювачі (колоїдні млини).
За ступенем подрібнення:
для крупного (i=2-6) і середнього (i=6-10) подрібнення (ріжучі машини для рослинної сировини);
для середнього і дрібного дроблення (і-10-50). (а) валки, бігуни, ексцельсіор; б) ударно-відцентрові машини: дисмембратори, дезінтегратори, молоткові млини).
для тонкого дроблення (і=50-100) (кульові млини).
для надтонкого (і = 100-10000) подрібнення (вібромлини та струмінні млини).
16. Змішування порошкоподібних продуктів, а також пастоподібних матеріалів здійснюється у спеціальних змішувачах.
Змішувачі можна поділити на наступні групи:
- з обертовим корпусом:
- з обертовими лопатями;
- циркуляційні;
- з використанням псевдозрідженого шару.
Барабанні змішувачі. Одним із найпростіших змішувачів цього типу є кульові млини, що працюють при невеликому числі обертів. При досить довгому часі обертання млини дають гарне перемішування. Недолік полягає в тому, що матеріал піддається додатковому подрібнюванню, що не завжди бажано. Від цього недоліку вільні барабанні змішувачі.
Змішувачі з обертовими лопатями
До другого типу змішувачів відносяться лопатеві змішувачі корит- ного типу (рис 1.35). так звані «універсальні» змішувачі, що придатні для перемішування сипучих і пластичних мас. Усередині корита із за-кругленим дном обертається наЛ, який несе сигмоподібно вигнуту лопать, що обертається з невеликою швидкістю (до 50 об/хв)Часто застосовуються змішувачі з двома лопатями, що обертаються з різними швидкостями у протилежних напрямках (17-24 об/хв і 8-Ю об/хв) Внаслідок невеликої швидкості обертання лопатей змішувачі цього типу малопродуктивні.Для безперервного змішування сипучих, пластичних і липких матеріалів застосовують одновалові й двовалові шнекові змішувачі.
Циркуляційні змішувачі
Для перемішування сипучих матеріалів використовують циркуляційні змішувачі. Завислий шар матеріалу утворюється за рахунок наявності обертового ротора з лопатями Колова швидкість ротора не перевищує 40—60 м/сек, тому змішування не супроводжується подрібнюванням матеріалу.
Змішання з використанням псевдозрідженого шару
Змішування компонентів відбувається під дією повітря, що має певну швидкість і тиск. Коли тиск газу більший від опору матеріалу, шар твердих часток набуває плинності. Тверді частки починають рухатися в потоці газу, і весь шар нагадує киплячу рідину (так званий пссвдозріджсний стан).
17. РОСІЮВАННЯ (ситова класифікація) — процес поділу сипучих матеріалів на фракції (класи) за крупністю зерен (шматочків) шляхом П. через одне або кілька сит. Суть його полягає в тому, що матеріал пропускають через сито з певним розміром отворів d. Частки, розмір яких менший отвору в ситі, проходять через нього (фракція –d), а більші затримуються (фракція +d). Застосовуючи сита з різними отворами, можна розділити зернистий матеріал на будь-яку кількість фракцій. Матеріал, що надходить на П., називається вихідним, той, що залишається на ситі — надрешітковим продуктом, а що проходить через отвори сита — підрешітковим продуктом. При послідовному П. матеріалу на n ситах одержують n+1 продуктів. У цьому разі підрешітковий продукт попереднього П. є вихідним матеріалом для наступного П. Машини і пристрої для П. називаються грохотами. Будь-який грохот має одну або декілька робочих (просіювальних) поверхонь — сит, установлених в одному або декількох коробах, які виконують гойдальні або струшувальні рухи. У процесах хіміко-фармацевтичної технології виробництва ЛП готову сировину або напівпродукти одержують і застосовують у вигляді пудри, тонких порошків або часток певного розміру. Зернистість матеріалу визначається технологічним регламентом. Так, для процесів сушіння в киплячому шарі рекомендується зернистість ≥0,1 мм, а у виробництві лікарських мазей і паст вона вимірюється мікронами. При подрібнюванні твердих матеріалів рідко вдається відразу одержати продукт зі вмістом часток заданих розмірів, тому з нього доводиться виділяти потрібні фракції. У виробництві таблетувальних ЛП однорідність часток за розмірами і формою особливо важлива для одержання таблеткової маси. Підбір певних фракцій компонентів речовин, що входять у таблеткову масу, дозволяє одержати гранулят із гранулами однакових розмірів. У свою чергу, використання такого грануляту значно поліпшує умови таблетування. Відсутність пилової фракції робить таблетки більш однорідними за складом. Як робочу поверхню грохотів (див. Грохот) використовують дротяні сітки, сталеві перфоровані листи — решета і колосникові ґрати. Дротяні сітки виготовляються з квадратними або прямокутними отворами, розмірами від 100 до 0,04 мм. Для виготовлення сіток застосовують дроти (з легованих і нержавіючих сталей), латунні, мідні, бронзові, нікелеві та ін. Розрізняють такі сітки, зібрані з рифлених або штампованих дротів і зварені, в яких дріт у місцях перетинання зварюють. Решета — сталеві листи з проштампованими або, рідше, просвердленими отворами. Форма отворів решіт — кругла, прямокутна, рідше — квадратна. Отвори розташовують лінійно, паралельними рядами або в шаховому порядку. Прямокутні отвори часто розташовують під кутом до поздовжньої вісі сита.