- •Раздел I общая фармакология и рецептура
- •Определение фармакологии, её место среди других медицинских и биологических наук. Разделы и области современной фармакологии.
- •Химическая природа лекарств. Факторы, обеспечивающие терапевтический эффект лекарственных средств – фармакологическое действие и плацебо-эффекты.
- •Источники получения лекарственных средств. Определение понятий: лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственный препарат, лекарственная форма.
- •Методы испытания новых лекарственных средств. Фармакологический комитет мз рб.
- •Фармакотерапия и её виды. Деонтологические проблемы фармакотерапии.
- •Пути введения лекарственных средств и их характеристика.
- •Патологические изменения слизистой полости рта, как следствие применения лекарственных средств.
- •Всасывание и распределение лекарственных средств в организме.
- •Превращение лекарственных средств в организме.
- •Пути выведения лекарственных веществ и их характеристика.
- •Выведение лекарственных веществ слизистыми оболочками полости рта.
- •Взаимодействие лекарств с рецепторами. Фармакологические эффекты.
- •Виды действия лекарственных средств.
- •Зависимость действия лекарственных веществ от химической структуры и физико-химических свойств.
- •Понятие о дозе. Виды доз. Принципы и единицы дозирования лекарственных средств.
- •Зависимость действия лекарственных веществ от дозы, возраста, пола, индивидуальных особенностей организма. Энзимопатии. Идиосинкразия.
- •Изменение действия лекарственных средств при их повторном введении. Привыкание. Тахифилаксия. Кумуляция. Лекарственная зависимость.
- •Медицинские и социальные аспекты борьбы с лекарственной зависимостью.
- •Взаимодействие лекарственных средств. Синергизм. Антагонизм. Антидотизм.
- •Побочное действие лекарственных средств. Эффекты аллергической и неаллергической природы.
- •Токсическое действие лекарственных средств. Эмбриотоксичность. Тератогенность. Мутагенное и канцерогенное (бластомогенное) действие лекарств.
- •Рецепт и его структура. Общие правила составления рецепта.
- •Твёрдые лекарственные формы. Правила выписывания.
- •Жидкие лекарственные формы. Правила выписывания.
- •Мягкие лекарственные формы. Правила выписывания.
- •Лекарственные формы для инъекций. Правила выписывания.
- •Правила выписывания ядовитых, наркотических, сильнодействующих средств. Государственная фармакопея рб.
- •Неотложная помощь на приёме у стоматолога.
- •Раздел II. Частная фармакология
- •Антихолинэстеразные ср-ва
- •Антихолинэстеразные средства.
- •Ганглиоблокирующие средства.
- •Миорелаксанты (курареподобные средства).
- •Токсическое действие никотина. Средства для борьбы с курением.
- •Адренергические средства. Классификация.
- •Адреномиметические средства.
- •Адреноблокирующие средства.
- •Симпатомиметики и симпатолитики
- •Средства, влияющие на афферентную иннервацию. Общая характеристика. Классификация.
- •Вяжущие, обволакивающие, адсорбирующие и раздражающие средства.
- •Местноанестезирующие средства.
- •Средства для наркоза. История открытия и применения.
- •Средства для ингаляционного наркоза.
- •Средства для неингаляционного наркоза.
- •Спирт этиловый. Фармакодинамика и фармакокинетика. Острое отравление. Меры помощи.
- •Хроническое отравление спиртом этиловым. Социальные аспекты. Лечение.
- •Снотворные средства.
- •Наркотические анальгетики.
- •Ненаркотические анальгетики и антипиретики.
- •Психотропные средства. Общая характеристика. Классификация.
- •Антипсихотические средства (нейролептики)
- •Антидепрессанты.
- •Анксиолитики (транквилизаторы).
- •Психостимулирующие средства.
- •Общетонизирующие средства.
- •Ноотропные средства.
- •Кардиотонические средства.
- •Средства для лечения ишемической болезни сердца.
- •Антигипертензивные средства
- •Д. Вазодилататоры
- •Средства, влияющие на эритропоэз и лейкопоэз.
- •Гемостатические средства местного и резорбтивного действия.
- •Антикоагулянты и средства, влияющие на фибринолиз.
- •Гормональные препараты, регулирующие обмен кальция и фосфора.
- •Антидиабетические средства.
- •Эстрогенные, гестагенные и андрогенные средства.
- •Анаболические средства.
- •Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги.
- •Витаминные препараты. Общая характеристика. Классификация.
- •Препараты водорастворимых витаминов.
- •Препараты жирорастворимых витаминов и витаминоподобных соединений.
- •Средства, влияющие на процессы регенерации.
- •Ферментные и антиферментные средства.
- •Соли щелочных и щелочно-земельных металлов.
- •Средства, влияющие на обмен кальция.
- •Препараты фтора. Применение. Острое отравление. Меры помощи.
- •Препараты кальция и фосфора. Применение в стоматологической практике.
- •Нестероидные противовоспалительные средства.
- •Стероидные противовоспалительные средства.
- •Противоаллергические средства. Классификация. Противогистаминные средства.
- •Иммуномодуляторы и иммунодепрессанты.
- •Антисептические и дезинфицирующие средства. Общая характеристика. Классификация.
- •Антисептики алифатического и ароматического ряда. Детергенты. Кислоты и щёлочи.
- •Антисептики. Соединения металлов. Галлоидосодержащие средства. Окислители. Красители. Производные нитрофурана.
- •Основные принципы химиотерапии
- •Антибактериальные химиотерапевтические средства. Общая характеристика. История изучения. Классификация.
- •Антибиотики. История открытия. Общая характеристика. Классификация.
- •Пеницилины и цефалоспорины.
- •Монобактамы и карбопенемы
- •Макролиды и азалиды.
- •Антибиотики группы тетрациклина и хлорамфеникола (левомицетина).
- •Антибиотики-аминогликозиды.
- •Антибиотики-гликопептиды и полипептиды.
- •Линкозамиды. Фузидиевая кислота.
- •Принципы антибиотикотерапии. Комбинированное применение антибиотиков.
- •Сульфаниламидные препараты.
- •Противомикробные средства разных химических групп (производные хинолона, нитрофурана, фторхинолона, тиосемикарбазона).
- •Противотуберкулезные и противоспирохетозные средства.
- •Противовирусные средства.
- •Противогрибковые средства.
- •Принципы терапии острых отравлений лекарственными средствами. Антидотная терапия.
Методы испытания новых лекарственных средств. Фармакологический комитет мз рб.
Существуют международные требования к качеству ЛС:
- GМР —good manufacturing practice— качественное производство, обеспечивающее выпуск лекарств, соответствующих утвержденным государственным органом стандартам;
- GLР —good laboratory practice — качественные лабораторные исследования, предполагающие тщательное изучение нового препарата на различных животных;
- GСР —good clinical practice — качественные клинические исследования, гарантирующие надежность и достоверность полученных данных и обеспечивающие защиту прав человека.
Основные требования GМР, GLР , GСР включены в законодательство большинства стран.
Цель клинического испытания — оценка терапевтической или профилактической эффективности и переносимости нового фармакологического средcтва, установление наиболее рациональных доз и схем его применения, а также сравнительная характеристика с уже существующими Л С (Белоусов Ю.Б. соавт., 2000). При этом четко определяются:
- критерии выбора больных для испытания;
- метод распределения больных в основную и контрольную группы;
- число больных в каждой группе;
- метод установления эффективных доз препарата;
- длительность испытания;
- метод контролируемого испытания (открытый, «слепой», «двойной» и т.д.);
- препарат сравнения и плацебо;
- показатели, подлежащие регистрации;
- методы статистической обработки полученных результатов
Согласно требованиям GСР, клинические испытания должны проводиться с учетом интересов больных, исследователей и общества в соответствии с детально разработанным протоколом исследования.
Протокол испытания нового препарата, согласно Международной Хельсинской Декларации, должен быть рассмотрен и одобрен Этическим Комитетом в соответствии с местными требованиями. От каждого больного должно быть получено добровольное согласия^ в письменной форме. Обязательна полная информация об исследователе: образование, квалификация, должность, место работы.
Ход исследования должен регулярно контролироваться фирмой-производителем, которая на каждого больного представляет отдельную карту —(случай, сообщение, форма). Такая карта тщательно заполняется исследователем, подписывается и возвращается фирме.
Протокол, карты индивидуального наблюдения и договор между исследователем и организатором клинического исследования хранится у организатора не менее 15 лет. Первичный клинический материал так же хранится! не менее 15 лет у исследователя.
Все материалы, касающиеся исследования, должны быть доступны для контролирующих органов.
Обязательны 4 фазы клинического испытания новых фармакологических средств.
Фаза I (клинико-фармакологическая). Устанавливается переносимость препарата и наличие у него терапевтического действия. Участвует ограниченное число больных (5-10 человек).
Фаза II проводится на основной и контрольной группах больных, включающих 100-200 больных. Группы должны быть сопоставимы по возрасту, полу, I исходному фоновому лечению. Эффективность и переносимость нового препарата сопоставляется с эффективностью плацебо или известного препарата I аналогичного действия.
Фаза III позволяет получить дополнительные сведения об эффективности I и побочном действии испытуемого фармакологического средства. Исследования проводятся на сотнях и тысячах больных в стационаре и в амбулаторных I условиях. Изучаются особенности действия препарата при нарушениях функции печени и почек, при недостаточности кровообращения. Оценивается I взаимодействие препарата с другими ЛС. Отчет о результатах клинического I испытания оформляется в соответствии с требованиями Фармакологического комитета, куда и подаются конкретные рекомендации.
Фаза IV проводится после получения разрешения на применение нового препарата в медицинской практике. На большом контингенте больных (может включать десятки тысяч) изучаются отдаленные результаты действия препарата на выживаемость больных. Особое внимание обращается на частоту и выраженность побочных действий препарата в сравнении с известными ЛС. Результаты этих исследований ложатся в основу доказательной медицины.
Высокая степень доказанности («золотой стандарт») опирается либо на результаты нескольких высококачественных исследований, либо на мета-анализ, либо на систематический обзор.
Удовлетворительная степень доказанности устанавливается при одном высокачественном исследовании или нескольких исследованиях удовлетворительного качества.
Слабая степень научной доказанности определяется в тех случаях, когда данные получены не в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Пояснения к некоторым понятиям.
• Плацебо (от лат. р1асеЬо — доставлять удовольствие, нравиться) — это «пустышка», содержащая специальные наполнители без активного вещества, но которая по цвету и форме похожа на настоящий препарат и препарат сравнения. Используется для исключения возможного психотерапевтического, а не фармакологического эффекта. На плацебо обычно положительно реагируют от 25 до 35% пациентов.
• «Двойной слепой метод» заключается в том, что ни врач, ни больной не знают, какой из препаратов (плацебо, испытуемый или препарат сравнения) принимает больной.
• «Одиночный слепой метод» — когда только больной не знает, какой он принимает препарат.
• «Открытое исследование» — когда получаемый препарат известен и врачу, и больному.