Вопрос 5 «фармакологическое средство»

Это хим. в-во воздействующее на организм. 1. Для корректирующей деятельности какой-либо с-мы организма (гормональные, ферментативные). 2. Для устранения причин заболевания (химиотерапевтические). 3. Для угнетения, возбуждения отдельных органов и систем (влияющие на цнс, жкт). Фарм средства, прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, полученные из крови, плазмы крови, органов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий называются лекарственными средствами. Их делят по хим строению (производные ),по происхождению (природные, синтетические, минеральные), по фарм группе (по воздействию препарата на организм человека), нозологическая классификация (по заболеваниям, для лечения которых используется), анатомо-терапевтическо-хим классификация (ATХ) - международная классиф-я, в которой учитывается фарм.группа препарата, его хим природа и нозология заболевания.

Вопрос 6 «основные принципы изыск.И методы испыт.Новых лек.В-в. Понятие о плацебо»

Последовательность создания и внедрения лек. средств: Хим. лаборатория → Фарм. Лаб-я → Лаб-я готовых лек форм → Фарм комитет, Фармакопейный комитет → Клинич.испыт → Управление МЗ РФ, заним.внедр.новых лек.ср=в → Химико-фарм пром-ть → Внедрение в мед. практику. Направления поиска лек средств:1) хим синтез (большинство) – направленный и эмпирический. 2)Получ.из лек.сырья и выделение в-в.3)выделение лек. в-в – продуктов жизнед-ти грибов и МО, биотехнология (клет. и ген. инженерия).Химический синтез – А) Направленный синтез: 1. воспроизв.БАВ организма (адреналин, ГАМК). 2. Поиск антиметаболитов – синтез структурных аналогов естеств. метаболитов с противоположн. действием (сульфаниламиды – антагонисты ПАБК микробов, ганглиоблокатор гигроний – антагонист АцХ). 3. Хим модификация соединений с известной био активностью – создание более активных и менее тох препаратов), основа синтеза – естеств. в-ва раст., жив происхождения, синтетич. в-ва 4. Изучение структуры субстрата, с которым взаимодействует лек. средство–с помощью рентгеноструктурного анализа, спектроскопии, далее на компе моделируют молекулу, ее активные центры, взаимодейств. с лигандами. 5. Сочетание структур 2-х соединений с необходимыми св-вами. 6. Синтез, основанный на изучении хим. превращений в-в в организме – 2 направления: ПЕРВОЕ: пролекарства – комплекс « в-во носитель - активное в-во», биопрекурзоры – в организме из одного в-ва образуется другое, активное. ВТОРОЕ - основанно на исследовании биотрансформации в-в. Б. Эмпирический синтез– введение средств в мед. практику в результатеслучайных находок(\ уровня сахара крови, обнаруженное приusedсульфаниламидов, привело к синтезу их производных с гипогликемическими св-вами - бутамид). Вслучае скрининга любые хим. соединения, проверяют на био активность с used разнообразных методик. Испытания проводят на лаб. животных и добровольцах. (добровольцы->больные->на многих больных->мах больных). Плацебо — в-во без явных леч св-в,использ.в качестве лек средства, леч эффект которого связан с верой самого пациента в действенность препарата. (использ.лактозу). Слепой контроль – чем лечат пациента знают все, кроме него, чередуют то пустышку, то лек в-во.