Таблица 14.2. Микробиологические показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции, Приложение 7 ТР ТС009/2011

*КОЕ - колониеобразующие единицы в! г или 1 мл продукции

Классификация консервантов

Консерванты относятся к разным классам химических соединений, имеют разное химическое строение и свойства. Общепринятой классификации консервантов в настоящее время не существует. В соответствии с химическим строением консерванты можно классифицировать как спирты, альдегиды, кетоны, кислоты и их соли, сложные эфиры, четвертичные аммониевые основания, производные мочевины, галогенпроизводные и т.д. Однако в молекуле консерванта может присутствовать несколько функциональных групп, характерных для разных классов химических соединений. Например, бронопол можно отнести к двухатомным спиртам, нитросоединениям и к галогенпроизводным одновременно. Парабены - это сложные эфиры, но они содержат спиртовую группу ОН. Поэтому следует признать, что классификация консервантов по химическому строению весьма условна.

Помимо классификации по функциональным группам, существует также условное деление на «жёсткие», или традиционные, и «мягкие» консерванты. К «жёстким» консервантам относятся доноры формальдегида, галогенсодержащие и производные мочевины. К «мягким» - парабены, органические кислоты и косметические спирты. Консервирующие вещества природного происхождения выделяются в отдельную группу. Также отдельно рассматриваются многофункциональные вещества, помимо

34

https://t.me/medicina_free

Глава 14. Консерванты

своей основной функции (например, душистое вещество, эмолент, растворитель), обладающие некоторым антимикробным действием. Это гликоли, эфирные масла, кумарины, флавоноиды, этилгексилглицерин, комплексообразователи.

Далее приведена краткая информация о некоторых консервантах, наиболее часто применяемых в современных косметических средствах. Дополнительную информацию можно найти в специальной литературе.

Галогенсодержащие консерванты

Метилхлоризотиазолинон/метилизотиазолинон. В косметических средствах используется комбинация с метилизотиазолиноном в соотношении 3:1. Химическая формула: 5-хлор-2-метил-2Н-изотиазолЗ-он/2-метил-2Н-изотиазол-2-он. Один из наиболее универсальных и часто используемых консервантов. Имеет широкий спектр действия против всех видов микроорганизмов, эффективен в малой концентрации. Бесцветная или желтоватая, хорошо растворимая в воде жидкость. Совместим со всеми видами ПАВ, протеинами, эмульгаторами, устойчив в диапазоне рН от 2 до 8 и температуре до 40°С и поэтому может применяться практически в любых видах косметических средств.

Согласно регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011, максимально разрешенная

в несмываемой косметике, находящейся в обороте с 16.04.2016 из-за участившихся случаев аллергии. Разрешенная концентрация смеси для смываемой косметики - 0,0015%. Запрещено использовать смесь в одном продукте с метилизотиазолиноном /Л/С/:МехНу1сЫого15оХЫа5оНпопе/ МехЬуНзохЫазоНпопе.

Метилизотиазолинон. Не относится к галогенсодержащим, тем не менее, рассмотрим его вэтой группе, поскольку последнее время он упоминается, в основном, вместе с хлорметилизотиазолиноном. Консервант широкого спектра действия против бактерий, но не активен против грибков. До недавнего времени считался «мягким» консервантом и часто применялся в несмываемой косметике, в том числе и детской. Из-за резко возросшей частоты проявления контактной аллергии запрещен к применению в несмываемой косметике в Европе с 12.02.2017. В настоящий момент на территории ЕС согласно Регламенту 1223/2009 и СВ (Е11) № 1003/2014 разрешен к применению во всех видах косметических средств в максимальной дозировке 0,01%. Разрешен в США.

Согласно ТР ТС 009/2011, разрешен к применению во всех видах косметических средств в максимальной дозировке 0,01%. Не может быть использован в косметических продуктах, если там уже присутствует смесь метилхлоризотиазолинон/ метилизотиазолинон в соотношении 3:1.11ЧС1: МеХЬуИзоХЫазоИпопе.

35

https://t.me/medicina_free

Таблица 14.3. Классификация консервантов по функциональным группам

Бронопол. Химическое название 2-Бром-2-нитропропан-1,3-диол, С3Н6Вг1Ч05. Белое кристаллическое вещество без запаха, температура плавления 130— 132°С. Растворим в воде, спирте, пропиленгликоле, слабо растворим в маслах. Имеет достаточно широкий спектр действия, но особенно эффективен против грамотрицательных бактерий, в частности, Рзеидотопаз аегидтоза (синегнойная палочка). Слабо эффективен против грибков и дрожжей. Оптимальный диапазон рН от 4 до 7, совместим со всеми видами ПАВ. Может вступать в реакцию с красителями, в результате которой они обесцвечиваются. Прозрачные рецептуры, содержащие бронопол, со временем могут пожелтеть. Не рекомендуется для использования в рецептурах, содержащих амины и амиды, т.к. вступает с ними в реакцию с образованием канцерогенных нитрозаминов. В щелочных условиях разлагается с выделением формальдегида.

Согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТС ТР 009/2011, максимально допустимая дозировка в косметических средствах 0,1%. 1ЫС1:2-Вгото-2-п\Хгоргорапе-1,3-д\о1

36

https://t.me/medicina_free

Глава 14. Консерванты

Йодопропинилбутилкарбамат. Химическое название З-йодо-2-пропинил-Ы- бутилкарбамат. Кристаллический порошок белого цвета. Слабо растворим в воде. Отличный фунгицид, слабо эффективен против бактерий. Используется в комбинацияхс другими консервантами.Слабо растворим в воде.Стабилен при рН 4-9. Консервант, очень активный в отношении грибков, менее активный в отношении бактерий, особенно псевдомонад. Согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 разрешен в концентрации 0,02% для смываемых средств, 0,01 % для средств, наносимых на кожу на длительное время, за исключением лосьонов и крема для тела и за исключением средств для детей до 3 лет; разрешен в концентрации 0,0075% в дезодорантах и антиперспирантах. Нельзя использовать в средствах гигиены полости рта и продуктах по уходу за губами, не использовать в средствах для детей в возрасте до 3-х лет, за исключением пены для ванн, шампуней и моющих гелей, не использовать в лосьонах для тела и кремах для тела. В случае его присутствия в продукте, до потребителя должна быть доведена информация, что продукт нельзя использовать детям до 3 лет. Не разрешен к использованию в Японии. 1МС1:1одорюрупу!Ъи\у1сагЬата\е.

Формальдегид и доноры формальдегида

Все выделяющие формальдегид консерванты активны в свободном пространстве тары. Это значит, что они способны испаряться вместе с влагой, а затем конденсироваться и выпадать на поверхностный слой косметического средства вместе с водяным конденсатом. Это обеспечивает дополнительную защиту от роста микроорганизмов на поверхности.

Формальдегид. Формальдегид СН20 относится к альдегидам. Это бесцветный горючий газ с едким характерным запахом. Обладает высокой химической актив­ ностью, легко подвергается полимеризации. Высокоэффективен против широкого спектра микроорганизмов и спор. 37%-ный водный раствор формальдегида (с добавлением 10-15% метанола во избежание полимеризации) называется формалином. В России формальдегид все еще применяется в смываемых косметических средствах низшего ценового сегмента и товарах бытовой химии, в отличие от стран Западной Европы и США, где он практически не используется.

Формальдегид устойчив в диапазоне рН от 4 до 9, хорошо растворим в воде. Рабочая концентрация в косметических продуктах составляет от 0,05 до 0,2%. Формальдегид обладает высокой реакционной способностью. Он инактивируется протеинами и желатином. Реагирует с солями аммония, аминами, амидами, полипептидами, соединениями, содержащими гидроксильные группы, солями тяжелых металлов. Вступает в реакции с авобензоном и дегидрацетовой кислотой, а также с красителями (приводя к обесцвечиванию) и компонентами отдушек. Кроме того, формальдегид летуч и может активно испаряться из готового продукта, пока открыта крышка упаковки. Формальдегид токсичен, обладает сенсибилизирующим действием и классифицирован как вещество, канцерогенное при вдыхании. В связи со всеми вышеперечисленными негативными особенностями его применение

37

https://t.me/medicina_free

неуклонно снижается. Формальдегид денатурирует белки, причем это действие не специфично, т. е. происходит и денатурация микробных белков, и белков кожи человека. Поэтому использовать формальдегид следует очень осторожно, строго соблюдая допустимые концентрации. Практически формальдегид как консервант используют только в шампунях либо других смываемых продуктах, для максимального снижения риска продолжительного контакта с кожей. Токсичность формалина и формальдегида, безводного газа, сильно отличается.

Согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 разрешается содержание свободного формальдегида в концентрации до 0,1 % в продукции для гигиены полости рта и до 0,2% в иных продуктах и запрещается использование в аэрозолях; ограничено применение в средствах для укрепления ногтей 5% в пересчете на формальдегид. В последнем случае требуется указание на этикетке «Содержит формальдегид. Защищать ногтевые валики маслом или жиром». Согласно требованииям ЕС, на любых готовых изделиях, содержащих формальдегид или формальдегидвыделяющие консерванты, на этикетке в обязательном порядке должно быть указано «содержит формальдегид», если его концентрация в изделии превышает 0,05%. В Японии использование формальдегида запрещено. Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ (25 мая 2014 г.), установлены следующие значения для формальдегида - ПДК м.р. = 0,05 мг/м3, ПДК с.с. =0,01 мг/м3.11МС1: РогтаПе11ус1е.

Имидазолидинилмочевина. Химическое название 1\1,1\Г-диметил-бис-(1\Г- (гидроксиметил)-2,5-диоксо-имида-золидин-4-ил)мочевина. Белый порошок без

и дрожжей. Оптимальный диапазон рН от 4 до 8,5. Этот консервант отлично растворим в воде, малотоксичен, практически не оказывает раздражающего действия на кожу. Проявляет синергизм действия с парабенами, изотиазолинонами, сорбиновой кислотой. Совместим со всеми видами ПАВ и протеинами, вступает в реакцию с авобензоном (УФ-фильтр) и дегидроацетовой кислотой. Малоксична, хотя в отдельных случаях может вызывать раздражение кожи. Согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 как консервант разрешен к использованию в максимально допустимой концентрации 0,6%, в Японии - 0,3% с ограничениями. 11МС1:1т1с1а2оНсИпу1 игеа.

Диазолидинилмочевина. Химическое название М-(гидроксиметил)-1\1-(1,3- дигидроксиметил-2,5-диоксо-4-имидазолидинил)-М'-(гидроксиметил)мочевина. Порошок, отлично растворяется в воде и пропиленгликоле, но нерастворим в жирах. Диазолидинилмочевина совместима с большинством видов косметического сырья, термически стабильна до 60°С. Более активна в отношении бактерий по сравнению с имидазолидинилмочевиной, обладает слабой активностью против грибков. Оптимальный диапазон рН от 3 до 9. Может взаимодействовать с УФфильтрами (авобензоном) и дигидроксиацетоном. Часто применяется в сочетании с парабенами в связи с синергетическим эффектом. Регламент ЕС 1223/2009 и

38

https://t.me/medicina_free

Глава 14. Консерванты

ТР ТС 009/2011 разрешают ввод диазолидинилмочевины в концентрации до 0,5%, в Японии использование диазолидинилмочевины не разрешено. Является формальдегидвыделяющим консервантом. 1МС1:01а2оНсИпу11!геа.

ДМДМ-гидантоин. Химическое название 1,3-диметилол-5,5-диметил-гидантоин,

но мало эффективен против дрожжей и грибов. Может взаимодействовать с УФ фильтрами (авобензоном) и дегидроацетовой кислотой. Обычно используют в комбинации с фунгицидными консервантами. Действие основано на выделении формалина уже в составе косметического средства. Максимально допустимая

0,2%. Скорость высвобождения формалина и его количество сильно зависят от рецептуры, температуры и длительности хранения. ДМДМ-гидантоин используется в производстве шампуней, кондиционеров и гелей для волос, средств ухода за кожей. Разрешен Регламентом ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 к использованию как консервант в концентрации до 0,6%. 1ЫС1: ОМОМ Нус1ап1о1п.

Спирты

Феноксиэтанол. Химическое название: 2-феноксиэтанол, С8Н10О2. Бесцветная жидкость, ограниченно растворимая в воде, масле, хорошо растворимая в ацетоне и глицерине. Феноксиэтанол эффективен против грамотрицательных бактерий, но слаб в отношении грибов и грамположительных бактерий. Может применяться при рН от 4 до 10 и температуре до 80°С. Активен в паровой фазе. Часто используется как консервант в фармацевтических гелях и мазях. Проявляет синергизм действия вместе с парабенами, четвертичными аммониевыми соединениями, сорбиновой и дегидроацетовой кислотами. Сочетание парабенов и феноксиэтанола эффективно подавляет рост грам-положительных и грам-отрицательных бактерий, дрожжей и плесневого грибка, обеспечивая консервацию широкого спектра рецептур. Согласно Регламенту ЕС 1223/2009 иТРТС 009/2011 входит в список консервантов, разрешенных к применению в концентрации до 1 %. Разрешен в детские продукты для детей до 3 лет. 1ЫС1: РНепохуеТНапо!.

Бензиловый спирт. Химическое название: бензиловый спирт, С6Н5СН2ОН. Бесцветная жидкость с приятным запахом, ограниченно растворимая в воде. В свободном состоянии и в виде сложных эфиров содержится в некоторых эфирных маслах, например, жасмина, гиацинта и др. Эффективен против грамположительных бактерий, менее активен против грамотрицательных бактерий и дрожжей, слабо действует против плесени. Может применяться при рН от 3 до 10 и температуре до 80°С. Активен в паровой фазе. Используется в комбинациях с парабенами, органическими кислотами, изотиазолинонами. При использовании в косметических средствах согласно Регламенту ЕС 1223/2009 и ТР ТС 009/2011 назначение должно быть указано в инструкции на изделии, разрешен к применению как консервант

39

https://t.me/medicina_free