Административное управление качеством: функции высшего руководства

Планирование качества

Управление качеством

Бизнес-процесс выпуска продукции (ЖЦП)

1

2

3

4

6

9

1008

11

12

Вход

Выход

Контроль качества

Регулирование

СМК: Ключевые задачи.

1. Определить процессы СМК

2. Определить последовательность и взаимодействие процессов

3. Определить критерии и методы обеспечения результативности управления процессами

4. Обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки процессов и их мониторинга

5. Осуществить мониторинг, измерение и анализ процессов

6. Принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов.

31) Этапы построения системы менеджмента качества. Особенности деятельности по каждому этапу.

Этапы построения СМК:

1. Обоснование актуальности создания СМК и разработка технических заданий.

2. Подготовительный период для разработки СМК

3. Проведение анализа действующей СМК на соответствующие рекомендациям и требованиям стандартов серии ISO 9000

4. Планирование работ по созданию и внедрения СМК

5. Разработка проектов документации на СМК

6. Внедрение СМК

7. Определение эффективности процедур СМК

8. Сертификация СМК

Задачи технических заданий:

1. Принятия руководством решения о создании СМК согласно концепциям и требованиям ISO 9000

• Создание рабочей группы

• Назначения руководителя проекта и представителя руководства для курирования проекта.

• Четкое формирование целей, в котором должна быть заложена мотивация организации в создании СМК.

2. Подготовительный период:

• Изучение структуры СМК

• Изучение стандартов серии ISO 9000

• Предварительное распределение ответственности по функциям и требованиям СМК (расширение службы качества)

• Разработка проекта политики качества

3. Проведение анализа:

• Оценка уровня, с которого начинает новую работу, степени соответствия СМК требованиям новых стандартов

• Изучение действующей организационно-распорядительных документов, регламентирующих деятельность по управлению качеством.

4. Для создания СМК требуются ресурсы:

• Денежные средства

• Персонал

• Время

Денежные средства рассматриваются как инвестиции, предназначенные для обеспечения долгосрочного успеха.

Планирование работ включает:

• Разработка проекта СМК

• Определение рисков проекта

• Определение механизма контроля и корректировки проекта.

5. Проект – суммарный процесс, состоящий из комплекса скоординированных и управляемых действий с указанием даты их начала и окончания, предпринимаемых для достижения цели, соответствующий конкретным требованиям, включающий ограничения на время, стоимость и ресурсы.

6. Внедрение СМК

• Анализ процедур (методик) пользователями

• Корректировка процессов

• Документирование и внедрение процедур

7. Определение эффективности процедур и СМК:

• Проведение внутреннего аудита

• Анализ СМК

• Проведение предварительного освидетельствования СМК сертификации /(сертификационным) органом

8. Сертификация СМК:

• Выбор органа по сертификации

• Подготовка документации для сертификации

Процедура - установленный способ осуществления деятельности или

процесса.

32. Документирование – разработка комплекса стандартизированных документов.

Документация должна быть (требования):

• Комплексной, т.е. затрагивать все аспекты деятельности

• Исчерпывающей, т.е. содержать в полном объеме сведения о системе менеджмента качества

• Адекватной рекомендациям и требованиям стандарта ISO 9000-2000

• Содержать практически выполнимые требования

• Легко идентифицируемой и адресной

• Актуализированной, что означает своевременное обновление информации

• Понятной всем ее пользователям.

Цели документирования:

1. Четко устанавливаются требования к качеству и к выполнению работ по обеспечению качества

2. Регулярно заносятся данные о фактическом качестве и функционировании системы менеджмента качества

3. Осуществляется прослеживаемость и идентификация продукции и действий по обеспечению качества

4. Закрепляются лучшие традиции и накопленный опыт организации по управлению качеством

5. Обеспечивается объективное доказательство правильности выполнения работ в области качества

ИЕРАРХИЯ:

Уровень А – заявление о политике и целях в области качества (политика в области качества, область применения системы менеджмента качества)

Уровень Б – руководство по качеству (документированные процедуры, описание взаимодействия процедур)

Уровень В – документирование процедуры, требуемые ISO 9000-2000 (стандарты предприятия, инструкции по качеству)

Уровень Г – документы, необходимые для планирования работы и управления процессами системы менеджмента качества

Уровень Д – записи о качестве, требуемые ISO 9000-2000 (акты, протоколы, отчеты)

Документы уровней В, Г, Д:

Методика качества – документ, устанавливающий один или несколько способов (методов, приемов)

Сосуществования конкретной деятельности в системе менеджмента качества.

Инструкция по качеству – документ, содержащий требования к действиям, которые необходимо выполнить в системе и носят, более чем процедура, детализированный характер.

Запись – документ, содержащий зарегистрированные данные о качестве, прямо или косвенно свидетельствующие о том, отвечает или нет продукт и система менеджмента качества установленным требованиям.