26. Концептуальная модель системы менеджмента качества по iso 9000-2000. Привести основной подход и принципы ее построения.

СМК – некоторая целостность, состоящая из инструментария (методики, процедуры, функций), организационной структуры, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общих целей руководства управления качеством.

В зависимости от длины цепочки процессов, вовлекаемых в сферу деятельности качеству различают:

• ISO 9001-94 CK. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании (процесс с 3 по 11 петлю)

• ISO 9002-94 CK. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании (с 6 по 11 ЖЦ)

• ISO 9009-94 CK. модель для обеспечения качества при контроле продукции и испытаниях (6 и 7)

Процессно-функциональная модель СК.

Административное управление качеством: функции высшего руководства

Планирование качества

Контроль качества

Регулирование

Управление качеством

Бизнес процесс выпуска продукции (ЖЦП)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 выход

Ключевые задачи СМК

- определение процессов СМК

-определить последовательность и взаимодействие процессов

- определить критерии и методы обеспечения

- обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимой для поддержки процессов и их мониторинга

- осуществлять мониторинг, измерение и анализ процессов

- принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов.

Этапы построения СМК:

1. Обоснование актуальности создания СМК и разработка технических заданий

2. Подготовительный период для разработки СМК

3. Проведение анализа действий СМК на соответствие рекомендациям и требованиям стандартам серии ISO 9000

4. Планирование работ по созданию и внедрению СМК

5. Разработка проектов документации на СМК

6. Внедрение СМК

7. Определение эффективности процедур СМК

8. Сертификация СМК

27. Раскрыть общность и различие между функциями менеджмента качества (цикл paci) и функциями управления качеством (цикл Деминга или цикл pdca).

Цикл Деминга

корректирование a ction	Планирование p lan
Контроль c ontrol	Исполнение do

Цикл менеджмента качества

Улучшение I mportant	Планирование p lanning
Управление c ontrol	Обеспечение Assurance

27. Модель жизненного цикла продукции: процессы, характеристика процессов и задачи обеспечения качества по процессам.

ЖЦП – организационная последовательная взаимосвязь процессов, начиная с маркетинга, оканчивая утилазацией, направленная на выполнение обязательного набора требований к сиситеме качества

1. Маркетинг

2. Планирование качества, НИОКР

3. Проектирование и разработка

4. Технологическая подготовка

5. Обеспечение входными ресурсами

6. Производство

7. Контроль готовой продукции

8. Упаковка и хранение

9. Распределение и доставка продукции

10. Монтаж, эксплуатация

11. Техническое обслуживание и ремонт

12. Утилизация

Функции менеджмента качества по процессам ЖЦП:

1. Планирование

2. Обеспечение качества как комплекс мероприятий, направленный на создание уверенности в том, что требования к качеству будут выполнены

3. Управление с целью стабильности качества по процессам изготовления продукции

4. Улучшение качества – непрерывная деятельность, направленная на минимизацию дефектов и сохранение качества продукции по процессам ЖЦП.