- •Понятие качества продукции
- •1.2.Классификация показателей качества продукции.
- •Последствия низкого качества продукции.
- •Качество и конкурентоспособность продукции.
- •1.6. Содержание оценки уровня качества продукции.
- •Методы оценки уровня качества продукции.
- •1.8. Учет и анализ затрат на качество продукции.
- •Тема 2. Системный подход к управлению качеством продукции.
- •Стадии формирования качества.
- •2.2. Отечественный опыт управления качеством.
- •2.3.Основные этапы развития ситем качества.
- •2.4. Деятельность международной организации по стандартизации в области обеспечения качества.
- •Тема 3. Международные стандарты исо серии 9000.
- •Стандарты исо серии 9000.
- •3.2. Причины пересмотра стандартов исо серии 9000.
- •3.3. Основные особенности стандартов исо серии 9000 версии 2000 г.
- •3.4. Принципы менеджмента качества.
- •3.5. Процессный подход.
- •3.6. Структура документации системы менеджмента качества.
- •3.7. Подготовка системы менеджмента качества к сертификации.
- •3. Основная работа по подготовке системы менеджмента качества:
- •4.2.Стандартизация в российской федерации.
- •4.3. Оценка соответствия.
- •Подтверждение соответствия
- •4.4. Обязательное подтверждение соответствия.
- •Тема 5. Организация и виды технического контроля.
- •5.1. Система технического контроля.
- •5.2. Технический контроль.
- •5.3. Виды испытаний.
- •5.4. Статистический приемочный контроль.
- •5.5. Входной контроль качества продукции.
- •Тема 6.Семь инструментов контроля качества.
- •6.1. Общие сведения.
- •6.2. Контрольный листок.
- •6.3. Гистограмма.
- •Метод стратификации (расслаивания данных).
- •Диаграмма парето.
- •Причинно - следственная диаграмма (диаграмма исикавы).
- •Методы обработки
- •Персонал
- •Внешние условия
- •Оборудование
- •6.8. Контрольные карты.
- •6.9. Конкретная ситуация контроля и управления качеством.
- •1 2
- •5. Принятые меры:
- •Тема 7. Семь инструментов управления качеством.
- •7.1. Общие положения.
- •7.2. Диаграмма сродства.
- •7.3. Диаграмма связей (граф связей).
- •Основная
- •0 Входит4 Выходит
- •2 Входят 0 выходит 1 входит3 выходят
- •2 Входят0 Выходит 2 входят0 выходит
- •7.4. Древовидная диаграмма (иерархическая схема).
- •Причина 1.1
- •7.5. Матричная диаграмма.
- •7.6.Стрелочная диаграмма.
- •7.7. Диаграмма процесса осуществления программы (программа процесса принятия решений).
- •7.8. Матрица приоритетов.
- •Тема 8. Новейшие методы управления качеством.
- •8. 1. Развертывание функции качества.
- •8.2. Концепция дома качества.
- •1. 2. 5. 4. Требования Матрица Оценка
- •8.3. Точки управления и точки контроля.
- •8.4. Бенчмаркинг.
- •8.5. Реинжиниринг (перестройка) процесса.
- •8.6. Система «точно в срок».
- •Использованные источники:
3.2. Причины пересмотра стандартов исо серии 9000.
Главными причинами пересмотра стандартов ИСО 9000 и выхода в 2000 г. новой версии стандартов являются следующие.
1. В Международной организации по стандартизации существует практика пересмотра стандартов один раз в пять-семь лет. Поэтому произошедший в 2000 г. пересмотр стандартов ИСО 9000 был запланирован заранее и не стал чем-то неожиданным или новым.
2. Причиной пересмотра стандартов ИСО 9000 является серьезный рост во всем мире числа организаций, сертифицировавших свои системы качества. Эти организации, а также многие специалисты по системам качества неоднократно выступали с предложениями учесть их пожелания и требования при разработке новой версии стандартов. Главными из этих пожеланий и требований были следующие:
обеспечить большую совместимость стандартов ИСО 9000 со стандартами ИСО 14000;
предусмотреть общую структуру и даже единое оглавление стандартов ИСО9001 и ИСО 9004;
заложить в основу стандартов ИСО 9000 процессный подход;
расширить возможности неприменения (исключения) требования ряда пунктов стандартов, на соответствие которым проводится проверка и сертификация систем качества;
ввести вместо требования обеспечения качества требование о необходимости постоянного улучшения качества продукции и процессов в организации;
ввести положение о необходимости постоянной работы по удовлетворению интересов, требований и ожиданий всех сторон (лиц), заинтересованных в деятельности организации;
упростить терминологию и понятия, с помощью которых излагаются требования и рекомендации стандартов ИСО 9000;
включить в стандарты ИСО 9000 вопросы, связанные с самооценкой организации;
согласовать подходы стандартов ИСО 9000 с моделями совершенства, заложенными в основу так называемых премий по качеству;
уменьшить общее число стандартов.
Имели место критические замечания пользователей стандартов ИСО 9000, связанные с реальными изменениями в мире бизнеса за предшествовавшие пять-десять лет. В частности, вносились предложения, чтобы новая версия стандартов была в равной степени применима к малым, средним и крупным организациям, а также чтобы требования к объему и необходимой степени детализации документации системы качества были приведены в соответствие с желаемыми результатами деятельности организации.
Специалисты по управлению качеством продукции неоднократно говорили о желательности включения в стандарты ИСО 9000 так называемых принципов менеджмента качества по аналогии с теми принципами, которые были ранее сформулированы применительно к теории и практике всеобщего управления качеством.
3.3. Основные особенности стандартов исо серии 9000 версии 2000 г.
В стандартах ИСО 9000 версии 2000 г. вместо трех моделей обеспечения качества ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО9003 введена одна модель – ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования», преобразованная в 2001 г. методом смены об ложки в национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Модель ИСО 9001:2000 обязывает организации заниматься не только обеспечением качества, но и его постоянным улучшением, а также постоянным улучшением системы менеджмента качества.
Стандарт ИСО 9004:1994 заменен стандартом ИСО 9003:2000 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности», преобразованный в 2001 г. в национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9004-2001. При этом в версии 2000 г. стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004 впервые представляют собой взаимосогласованную и совместимую пару стандартов, имеющих одинаковый порядок изложения рекомендаций и требований.
Кроме вышеназванных основополагающих стандартов были введены:
ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (ГОСТ Р ИСО 9000-2001);
ИСО 19011:2000 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента».
Стандарт ИСО 9001:2000 имеет следующие основные параграфы:
1. Область применения.
2. Нормативные ссылки.
3. Определения.
4. Система менеджмента качества.
5. Ответственность руководства.
6. Менеджмент ресурсов.
7. Процессы жизненного цикла продукции.
8. Изменения, анализ и улучшения.
В новой версии стандартов ИСО 9000 произошли заметные терминологические изменения. Вместо термина «система качества» теперь употребляется термин «система менеджмента качества». В стандартах новой редакции цепочка поставки продукции вместо субподрядчик-поставщик-потребитель имеет вид: поставщик – организация – потребитель (заинтересованная сторона).
В стандартах ИСО 9000:2000 термин «продукция» определен как «результат процесса» и подразумевает также услуги, программные средства, технические средства и перерабатываемые материалы.
Впервые введены два новых термина – верификация и валидация – в русском языке отсутствуют эквивалентные им понятия.
Верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Валидация: Подтверждение на основе представления объективеых свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
В результате переработки стандартов ИСО 9000 их новая версия 2000 г. стала значительно более совместимой с действующей версией стандартов ИСО 14000 (1996 г.). В частности, уменьшились различия в терминологии и структуре стандартов этих двух семейств. Однако оставшиеся различия в ближайшее время сохранятся, так как стандарты обеих серий, во-первых, предназначены для удовлетворения разных заинтересованных сторон (имеющих разные цели), а во-вторых, относятся к разным разделам законодательства и к разным экономическим реалиям. В настоящее время запланирована переработка и введение в действие новой версии стандартов ИСО 14000. Следует ожидать, что в результате будет достигнута еще большая их согласованность.
В стандарте ИСО 9000:2000 значительно снижены требования к документированию. Этот стандарт является менее регламентирующим по сравнению со стандартами предыдущих версий. Он дает возможность любой орган6изации проявить большую свободу и гибкость при выборе путей (способов) разработки и представления документации системы менеджмента качества. Это позволяет каждой организации разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для демонстрации эффективности планирования и выполнения процессов и управления ими, а также осуществления непрерывного улучшения ее системы менеджмента качества.
Стандарт ИСО 9001:2000 требует, чтобы в системе менеджмента качества были разработаны, документально оформлены, внедрены и поддерживались в рабочем состоянии только шесть обязательных документированных процедур:
1. Управление документацией.
2. Управление записями.
3. Внутренние аудиты (проверки).
4. Управление несоответствующей продукцией.
5. Корректирующие действия.
6. Предупреждающие действия.
Некоторым организациям, как правило, крупным или имеющим сложные процессы для обеспечения эффективности и улучшения менеджмента качества, могут потребоваться дополнительные документированные процедуры.
В новую версию стандартов включены восемь принципов менеджмента качества, которые помогают руководству организации руководствоваться ими с целью улучшения ее деятельности.